- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03315416
Spädbarnsmatning, icke-närande sugande och talutveckling
Effekten av olika matningsmetoder och icke-närande sugbeteenden på barns talutveckling
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
I Storbritannien hänvisas varje år cirka 48 000 barn i åldrarna 2-5 år till NHS Speech & Language Therapy-tjänster (SLT) med svårigheter att använda rätt ljud när de pratar. Detta är känt som talljudsstörningar (SSD). Detta är den största befolkningen som har setts av logopeder och kostar NHS cirka 24 miljoner pund per år.
Barn med SSD löper större risk för psykiska problem och svårigheter att skapa relationer med omgivningen. De är också mer benägna att kämpa med lärande i skolan och vara involverade i det straffrättsliga systemet någon gång i sina tidiga liv. När ett barn föds gör föräldrar olika val när det gäller att mata sitt barn. Vissa ammar, vissa flaskmatar och vissa använder en blandning av båda. Vissa bebisar gillar också att ha en dummy, medan andra suger sin hand och vissa suger ingenting. Vissa studier har funnit att amning är kopplat till bättre språk och inlärning i senare barndom, medan andra har funnit att dummy-sugning har motsatt effekt.
Effekten som olika typer av utfodring har på talutvecklingen har dock inte tittats så ingående på.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Southampton, Storbritannien, SO19 8BR
- Rekrytering
- Solent NHS Trust
-
Kontakt:
- Samantha L Burr, MSc
- Telefonnummer: 07721 211 928
- E-post: Sam.Burr@uwe.ac.uk
-
Huvudutredare:
- Samantha L Burr, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 2;0-5;6 på aktuella tal- och språkterapi kliniska fallbelastningar i Hampshire (Solent NHS Trust) som har diagnosen talljudsstörning.
Exklusions kriterier:
- Genetisk störning (inklusive Downs syndrom och andra identifierade syndrom) Annan medfödd anomali (t.ex. cerebral pares, global utvecklingsförsening) Diagnostiserad inlärningssvårigheter Permanent hörselnedsättning (sensorineural) Läpp- och/eller gomspalt och/eller submukös gomspalt komplett (för tidig 37 födseln) graviditetsveckor) engelska som andra- eller tilläggsspråk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NHS-prov
Barn diagnostiserade med talljudsstörning i åldern 2-5 år
|
Formell standardiserad bedömning av talljud som vanligtvis används som en del av standard NHS-vård av logopeder
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av konsonanter korrekta (PCC) på ett namngivningstest med ett enda ord.
Tidsram: Resultatet kommer att bestämmas från data som erhållits från deltagarna genom bedömning vid ett enda klinikbesök efter rekrytering.
|
PCC är ett talljudsartikulationstest som används för att mäta antalet korrekta konsonantljud som produceras jämfört med antalet försökte konsonantljud.
|
Resultatet kommer att bestämmas från data som erhållits från deltagarna genom bedömning vid ett enda klinikbesök efter rekrytering.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av utvecklingsmässiga och icke-utvecklingsmässiga felmönster i tal.
Tidsram: Resultatet kommer att bestämmas från data som erhållits från deltagarna genom bedömning vid ett enda klinikbesök efter rekrytering.
|
Det finns en mängd olika ljudförändringar (felmönster) som ingår i typisk talljudsutveckling.
Det finns också mönster som är karakteristiska för atypisk talljudsutveckling.
Talproverna som erhålls genom att använda talbedömningen Diagnostic Evaluation of Articulation and Phonology (DEAP) kommer att analyseras av en kvalificerad logoped för att identifiera atypiska talfel.
Dessa kommer sedan att kvantifieras för användning i den statistiska analysen.
|
Resultatet kommer att bestämmas från data som erhållits från deltagarna genom bedömning vid ett enda klinikbesök efter rekrytering.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Samantha L Burr, Solent NHS Trust
- Studierektor: Toity Deave, Dr, University of the West of England
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICA-CDRF-2016-02-053
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .