Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spædbørnsernæring, ikke-ernæringsrigt sutte og taleudvikling

16. marts 2020 opdateret af: Samanth Burr

Effekten af ​​forskellige fodringsmetoder og ikke-ernæringsrig sugeadfærd på barnets taleudvikling

Denne undersøgelse vil se på, om der er en sammenhæng mellem, hvordan babyer bliver fodret, om de sutter en dummy/hånd, og hvordan de udvikler tale.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

I Storbritannien henvises hvert år omkring 48.000 børn i alderen 2-5 år til NHS Speech & Language Therapy (SLT) tjenester med vanskeligheder med at bruge de rigtige lyde i deres tale. Dette er kendt som talelydsforstyrrelser (SSD). Dette er den største befolkning set af tale- og sprogterapeuter og koster NHS omkring 24 millioner pund om året.

Børn med SSD er mere udsatte for psykiske problemer og vanskeligheder med at skabe relationer til dem omkring dem. De er også mere tilbøjelige til at kæmpe med at lære i skolen og være involveret i det strafferetlige system på et tidspunkt i deres tidlige liv. Når en baby bliver født, træffer forældre forskellige valg om at fodre deres baby. Nogle ammer, nogle giver flaske og nogle bruger en blanding af begge dele. Nogle babyer kan også godt lide at have en dummy, mens andre sutter deres hånd, og nogle sutter ikke noget. Nogle undersøgelser har fundet ud af, at amning er forbundet med bedre sprog og indlæring i senere barndom, mens andre har fundet ud af, at dummy sutte har den modsatte effekt.

Der er dog ikke set så meget detaljeret på, hvilken effekt forskellige typer fodring har på taleudviklingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Southampton, Det Forenede Kongerige, SO19 8BR
        • Rekruttering
        • Solent NHS Trust
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha L Burr, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 2;0-5;6 på nuværende tale- og sprogterapi kliniske tilfælde i Hampshire (Solent NHS Trust), som har en diagnose af talelydsforstyrrelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 2;0-5;6 på nuværende tale- og sprogterapi kliniske tilfælde i Hampshire (Solent NHS Trust), som har en diagnose af talelydsforstyrrelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Genetisk lidelse (inklusive Downs syndrom og andre identificerede syndromer) Anden medfødt anomali (f.eks. Cerebral Parese, Global Developmental Delay) Diagnosticeret indlæringsvanskelighed Permanent høretab (Sensorineural) Læbe- og/eller ganespalte og/eller submukøs fødselsspalte komplet ganespalte 37 (for tidlig 37) ugers svangerskab) engelsk som andet eller tillægssprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NHS prøve
Børn diagnosticeret med talelydsforstyrrelse i alderen 2-5 år
Andet: Talelydsvurdering
Formel standardiseret talelydvurdering, der typisk bruges som en del af standard NHS-pleje af tale- og sprogterapeuter
Andre navne:
  • Diagnostisk evaluering af artikulation og fonologi (DEAP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af konsonanter korrekte (PCC) på en enkelt ord navngivningstest.
Tidsramme: Resultatet vil blive bestemt ud fra data opnået fra deltagerne gennem vurdering på et enkelt klinikbesøg efter rekruttering.
PCC er en talelydsartikulationstest, der bruges til at måle antallet af korrekte konsonantlyde, der produceres sammenlignet med antallet af forsøgte konsonantlyde.
Resultatet vil blive bestemt ud fra data opnået fra deltagerne gennem vurdering på et enkelt klinikbesøg efter rekruttering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af udviklingsmæssige og ikke-udviklingsmæssige fejlmønstre i tale.
Tidsramme: Resultatet vil blive bestemt ud fra data opnået fra deltagerne gennem vurdering på et enkelt klinikbesøg efter rekruttering.
Der er en række forskellige lydændringer (fejlmønstre), der indgår i typisk talelydudvikling. Der er også mønstre, der er karakteristiske for atypisk talelydsudvikling. De taleprøver, der opnås ved at bruge den diagnostiske evaluering af artikulation og fonologi (DEAP) talevurdering, vil blive analyseret af en kvalificeret tale- og sprogterapeut for at identificere atypiske talefejl. Disse vil derefter blive kvantificeret til brug i den statistiske analyse.
Resultatet vil blive bestemt ud fra data opnået fra deltagerne gennem vurdering på et enkelt klinikbesøg efter rekruttering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samanth Burr

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samantha L Burr, Solent NHS Trust
  • Studieleder: Toity Deave, Dr, University of the West of England

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. maj 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

20. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICA-CDRF-2016-02-053

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Talelydsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner