Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spedbarnsmating, ikke-ernæringsmessig suging og taleutvikling

16. mars 2020 oppdatert av: Samanth Burr

Effekten av ulike fôringsmetoder og ikke-ernæringsmessig sugeatferd på barns taleutvikling

Denne studien vil se på om det er en sammenheng mellom hvordan babyer mates, om de suger en dummy/hånd og hvordan de utvikler tale.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

I Storbritannia blir hvert år rundt 48 000 barn i alderen 2-5 år henvist til NHS Speech & Language Therapy (SLT) tjenester med vanskeligheter med å bruke de riktige lydene når de snakker. Dette er kjent som talelydforstyrrelser (SSD). Dette er den største befolkningen sett av logopeder og koster NHS rundt 24 millioner pund per år.

Barn med SSD er mer utsatt for psykiske problemer og vanskeligheter med å skape relasjoner med de rundt dem. Det er også mer sannsynlig at de sliter med læring på skolen og blir involvert i det strafferettslige systemet på et eller annet tidspunkt i deres tidlige liv. Når en baby blir født, tar foreldrene forskjellige valg når det gjelder å mate babyen. Noen ammer, noen gir flaske og noen bruker en blanding av begge deler. Noen babyer liker også å ha en dummy, mens andre suger hånden og noen suger ingenting. Noen studier har funnet at amming er knyttet til bedre språk og læring i senere barndom, mens andre har funnet ut at dummy-suging har motsatt effekt.

Effekten ulike typer fôring har på taleutviklingen er imidlertid ikke sett så detaljert på.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

135

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Southampton, Storbritannia, SO19 8BR
        • Rekruttering
        • Solent NHS Trust
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha L Burr, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 5 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 2;0-5;6 på gjeldende tale- og språkterapi kliniske tilfeller i Hampshire (Solent NHS Trust) som har en diagnose av talelydsforstyrrelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 2;0-5;6 på gjeldende tale- og språkterapi kliniske tilfeller i Hampshire (Solent NHS Trust) som har en diagnose av talelydsforstyrrelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Genetisk lidelse (inkludert Downs syndrom og andre identifiserte syndromer) Annen medfødt anomali (f.eks. Cerebral Parese, Global Developmental Delay) Diagnostisert lærevansker Permanent hørselstap (Sensorineuralt) Leppe- og/eller ganespalte og/eller submukøs spalte full ganespalte (befor prematur37) ukers svangerskap) engelsk som andre- eller tilleggsspråk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NHS-eksempel
Barn diagnostisert med tale-lydforstyrrelse i alderen 2-5 år
Annen: Talelydvurdering
Formell standardisert talelydvurdering brukes vanligvis som en del av standard NHS-omsorg av logopeder
Andre navn:
  • Diagnostisk evaluering av artikulasjon og fonologi (DEAP)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av konsonanter korrekte (PCC) på en navnetest for enkeltord.
Tidsramme: Resultatet vil bli bestemt fra data innhentet fra deltakerne gjennom vurdering på et enkelt klinikkbesøk etter rekruttering.
PCC er en talelydartikulasjonstest som brukes til å måle antall korrekte konsonantlyder som produseres sammenlignet med antall konsonantlyder forsøkt.
Resultatet vil bli bestemt fra data innhentet fra deltakerne gjennom vurdering på et enkelt klinikkbesøk etter rekruttering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av utviklingsmessige og ikke-utviklingsmessige feilmønstre i tale.
Tidsramme: Resultatet vil bli bestemt fra data innhentet fra deltakerne gjennom vurdering på et enkelt klinikkbesøk etter rekruttering.
Det er en rekke lydendringer (feilmønstre) som inngår i typisk talelydutvikling. Det er også mønstre som er karakteristiske for atypisk talelydutvikling. Taleprøvene oppnådd ved bruk av talevurderingen Diagnostisk evaluering av artikulasjon og fonologi (DEAP) vil bli analysert av en kvalifisert logoped for å identifisere atypiske talefeil. Disse vil deretter bli kvantifisert for bruk i den statistiske analysen.
Resultatet vil bli bestemt fra data innhentet fra deltakerne gjennom vurdering på et enkelt klinikkbesøk etter rekruttering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samanth Burr

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samantha L Burr, Solent NHS Trust
  • Studieleder: Toity Deave, Dr, University of the West of England

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

31. mai 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICA-CDRF-2016-02-053

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Talelydvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere