Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krmení kojenců, nevýživné sání a vývoj řeči

16. března 2020 aktualizováno: Samanth Burr

Vliv různých způsobů krmení a nenutričního chování při sání na vývoj řeči dítěte

Tato studie se bude zabývat tím, zda existuje vztah mezi tím, jak jsou miminka krmena, zda sají figurínu/ruku a jak se u nich vyvíjí řeč.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Ve Spojeném království je každý rok přibližně 48 000 dětí ve věku 2–5 let odkázáno na služby řečové a jazykové terapie NHS (SLT), které mají potíže s používáním správných zvuků při mluvení. Toto je známé jako poruchy zvuku řeči (SSD). Toto je největší populace, kterou vidí logopedi a stojí NHS asi 24 milionů liber ročně.

Děti s SSD jsou více ohroženy duševními problémy a problémy s navazováním vztahů s lidmi kolem nich. Je také pravděpodobnější, že budou mít problémy s učením ve škole a budou zapojeni do systému trestního soudnictví v určité fázi svého raného života. Když se dítě narodí, rodiče dělají různá rozhodnutí o krmení svého dítěte. Někdo kojí, někdo krmí z láhve a někdo používá směs obojího. Některá miminka mají ráda i dudlík, jiná si sají ruku a některá nesají nic. Některé studie zjistily, že kojení souvisí s lepším jazykem a učením se v pozdějším dětství, zatímco jiné zjistily, že sání figuríny má opačný účinek.

Vliv, který mají různé typy krmení na vývoj řeči, však nebyl tak podrobně zkoumán.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

135

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Southampton, Spojené království, SO19 8BR
        • Nábor
        • Solent NHS Trust
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha L Burr, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 5 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 2;0-5;6 let na aktuálních klinických případech v oblasti logopedické a jazykové terapie v Hampshire (Solent NHS Trust), u kterých byla diagnostikována porucha řeči.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 2;0-5;6 let na aktuálních klinických případech v oblasti logopedické a jazykové terapie v Hampshire (Solent NHS Trust), u kterých byla diagnostikována porucha řeči.

Kritéria vyloučení:

  • Genetická porucha (včetně Downsova syndromu a dalších identifikovaných syndromů) Jiná vrozená anomálie (např. dětská mozková obrna, globální opoždění vývoje) Diagnostikovaná porucha učení Trvalá ztráta sluchu (senzorineurální) Rozštěp rtu a/nebo patra a/nebo submukózní rozštěp patra Předčasný porod (před narozením)37 týdne těhotenství) angličtina jako druhý nebo další jazyk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ukázka NHS
Děti s diagnostikovanou poruchou zvuku řeči ve věku 2-5 let
Jiný: Hodnocení zvuku řeči
Formální standardizované hodnocení zvuku řeči, které logopedi obvykle používají jako součást standardní péče NHS
Ostatní jména:
  • Diagnostické hodnocení artikulace a fonologie (DEAP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento správných souhlásek (PCC) v testu pojmenování jednoho slova.
Časové okno: Výsledek bude určen z údajů získaných od účastníků hodnocením při jediné návštěvě kliniky po náboru.
PCC je test artikulace zvuku řeči, který se používá k měření počtu produkovaných správných souhlásek ve srovnání s počtem pokusů o souhlásky.
Výsledek bude určen z údajů získaných od účastníků hodnocením při jediné návštěvě kliniky po náboru.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost vývojových a nevývojových chybových vzorců v řeči.
Časové okno: Výsledek bude určen z údajů získaných od účastníků hodnocením při jediné návštěvě kliniky po náboru.
Existuje celá řada změn zvuku (chybové vzorce), které se vyznačují typickým vývojem zvuku řeči. Existují také vzory, které jsou charakteristické pro atypický vývoj zvuku řeči. Vzorky řeči získané pomocí diagnostického hodnocení artikulace a fonologie (DEAP) budou analyzovány kvalifikovaným logopedem s cílem identifikovat atypické řečové chyby. Ty pak budou kvantifikovány pro použití ve statistické analýze.
Výsledek bude určen z údajů získaných od účastníků hodnocením při jediné návštěvě kliniky po náboru.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samanth Burr

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samantha L Burr, Solent NHS Trust
  • Ředitel studie: Toity Deave, Dr, University of the West of England

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. května 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICA-CDRF-2016-02-053

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení zvuku řeči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit