Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Karmienie niemowląt, nieodżywcze ssanie i rozwój mowy

16 marca 2020 zaktualizowane przez: Samanth Burr

Wpływ różnych metod karmienia i nieodżywczych zachowań ssących na rozwój mowy dziecka

W ramach tego badania przyjrzymy się, czy istnieje związek między tym, jak dzieci są karmione, czy ssą smoczek/rączkę i jak rozwijają mowę.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

W Wielkiej Brytanii każdego roku około 48 000 dzieci w wieku 2-5 lat jest kierowanych na usługi terapii mowy i języka (SLT) NHS z trudnościami w używaniu właściwych dźwięków podczas mówienia. Jest to znane jako zaburzenia dźwięku mowy (SSD). Jest to największa populacja obserwowana przez logopedów i kosztuje NHS około 24 milionów funtów rocznie.

Dzieci z SSD są bardziej narażone na problemy ze zdrowiem psychicznym i trudności w nawiązywaniu relacji z otoczeniem. Częściej też mają problemy z nauką w szkole i są zaangażowani w wymiar sprawiedliwości na pewnym etapie swojego wczesnego życia. Kiedy rodzi się dziecko, rodzice dokonują różnych wyborów dotyczących karmienia dziecka. Niektóre karmią piersią, niektóre karmią butelką, a niektóre stosują mieszankę obu. Niektóre dzieci też lubią mieć smoczek, inne ssą sobie rączkę, a inne nie ssą niczego. Niektóre badania wykazały, że karmienie piersią jest powiązane z lepszym językiem i nauką w późniejszym dzieciństwie, podczas gdy inne wykazały, że ssanie smoczka ma odwrotny skutek.

Jednak wpływ, jaki różne rodzaje karmienia mają na rozwój mowy, nie został zbadany tak szczegółowo.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

135

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO19 8BR
        • Rekrutacyjny
        • Solent NHS Trust
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samantha L Burr, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku 2;0-5;6 w ramach terapii logopedycznej w Hampshire (Solent NHS Trust), u których zdiagnozowano zaburzenia mowy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 2;0-5;6 w ramach terapii logopedycznej w Hampshire (Solent NHS Trust), u których zdiagnozowano zaburzenia mowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenie genetyczne (w tym zespół Downa i inne zidentyfikowane zespoły) Inne wady wrodzone (np. porażenie mózgowe, globalne opóźnienie rozwojowe) Stwierdzone trudności w uczeniu się Trwała utrata słuchu (czuciowo-nerwowa) Rozszczep wargi i/lub podniebienia i/lub podśluzówkowy rozszczep podniebienia Przedwczesny poród (przed ukończeniem 37. roku życia) tygodniu ciąży) Angielski jako drugi lub dodatkowy język

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Próbka NHS
Dzieci z rozpoznaniem zaburzeń mowy w wieku 2-5 lat
Formalna ustandaryzowana ocena dźwięku mowy, zwykle stosowana jako część standardowej opieki NHS przez logopedów
Inne nazwy:
  • Diagnostyczna ocena artykulacji i fonologii (DEAP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent poprawnych spółgłosek (PCC) w teście nazywania pojedynczych słów.
Ramy czasowe: Wynik zostanie określony na podstawie danych uzyskanych od uczestników poprzez ocenę podczas jednej wizyty w klinice po rekrutacji.
PCC to test artykulacji dźwięków mowy służący do pomiaru liczby prawidłowych spółgłosek wyprodukowanych w porównaniu z liczbą próbowanych dźwięków spółgłosek.
Wynik zostanie określony na podstawie danych uzyskanych od uczestników poprzez ocenę podczas jednej wizyty w klinice po rekrutacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność wzorców błędów rozwojowych i pozarozwojowych w mowie.
Ramy czasowe: Wynik zostanie określony na podstawie danych uzyskanych od uczestników poprzez ocenę podczas jednej wizyty w klinice po rekrutacji.
Istnieje wiele zmian dźwięku (wzorców błędów), które występują w typowym rozwoju dźwięku mowy. Istnieją również wzorce charakterystyczne dla nietypowego rozwoju dźwięków mowy. Próbki mowy uzyskane w wyniku oceny mowy metodą Diagnostycznej oceny artykulacji i fonologii (DEAP) zostaną przeanalizowane przez wykwalifikowanego logopedę w celu zidentyfikowania nietypowych błędów mowy. Zostaną one następnie określone ilościowo do wykorzystania w analizie statystycznej.
Wynik zostanie określony na podstawie danych uzyskanych od uczestników poprzez ocenę podczas jednej wizyty w klinice po rekrutacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Samantha L Burr, Solent NHS Trust
  • Dyrektor Studium: Toity Deave, Dr, University of the West of England

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena dźwięku mowy

Subskrybuj