- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03315416
Karmienie niemowląt, nieodżywcze ssanie i rozwój mowy
Wpływ różnych metod karmienia i nieodżywczych zachowań ssących na rozwój mowy dziecka
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tło:
W Wielkiej Brytanii każdego roku około 48 000 dzieci w wieku 2-5 lat jest kierowanych na usługi terapii mowy i języka (SLT) NHS z trudnościami w używaniu właściwych dźwięków podczas mówienia. Jest to znane jako zaburzenia dźwięku mowy (SSD). Jest to największa populacja obserwowana przez logopedów i kosztuje NHS około 24 milionów funtów rocznie.
Dzieci z SSD są bardziej narażone na problemy ze zdrowiem psychicznym i trudności w nawiązywaniu relacji z otoczeniem. Częściej też mają problemy z nauką w szkole i są zaangażowani w wymiar sprawiedliwości na pewnym etapie swojego wczesnego życia. Kiedy rodzi się dziecko, rodzice dokonują różnych wyborów dotyczących karmienia dziecka. Niektóre karmią piersią, niektóre karmią butelką, a niektóre stosują mieszankę obu. Niektóre dzieci też lubią mieć smoczek, inne ssą sobie rączkę, a inne nie ssą niczego. Niektóre badania wykazały, że karmienie piersią jest powiązane z lepszym językiem i nauką w późniejszym dzieciństwie, podczas gdy inne wykazały, że ssanie smoczka ma odwrotny skutek.
Jednak wpływ, jaki różne rodzaje karmienia mają na rozwój mowy, nie został zbadany tak szczegółowo.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO19 8BR
- Rekrutacyjny
- Solent NHS Trust
-
Kontakt:
- Samantha L Burr, MSc
- Numer telefonu: 07721 211 928
- E-mail: Sam.Burr@uwe.ac.uk
-
Główny śledczy:
- Samantha L Burr, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 2;0-5;6 w ramach terapii logopedycznej w Hampshire (Solent NHS Trust), u których zdiagnozowano zaburzenia mowy.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenie genetyczne (w tym zespół Downa i inne zidentyfikowane zespoły) Inne wady wrodzone (np. porażenie mózgowe, globalne opóźnienie rozwojowe) Stwierdzone trudności w uczeniu się Trwała utrata słuchu (czuciowo-nerwowa) Rozszczep wargi i/lub podniebienia i/lub podśluzówkowy rozszczep podniebienia Przedwczesny poród (przed ukończeniem 37. roku życia) tygodniu ciąży) Angielski jako drugi lub dodatkowy język
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Próbka NHS
Dzieci z rozpoznaniem zaburzeń mowy w wieku 2-5 lat
|
Formalna ustandaryzowana ocena dźwięku mowy, zwykle stosowana jako część standardowej opieki NHS przez logopedów
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent poprawnych spółgłosek (PCC) w teście nazywania pojedynczych słów.
Ramy czasowe: Wynik zostanie określony na podstawie danych uzyskanych od uczestników poprzez ocenę podczas jednej wizyty w klinice po rekrutacji.
|
PCC to test artykulacji dźwięków mowy służący do pomiaru liczby prawidłowych spółgłosek wyprodukowanych w porównaniu z liczbą próbowanych dźwięków spółgłosek.
|
Wynik zostanie określony na podstawie danych uzyskanych od uczestników poprzez ocenę podczas jednej wizyty w klinice po rekrutacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność wzorców błędów rozwojowych i pozarozwojowych w mowie.
Ramy czasowe: Wynik zostanie określony na podstawie danych uzyskanych od uczestników poprzez ocenę podczas jednej wizyty w klinice po rekrutacji.
|
Istnieje wiele zmian dźwięku (wzorców błędów), które występują w typowym rozwoju dźwięku mowy.
Istnieją również wzorce charakterystyczne dla nietypowego rozwoju dźwięków mowy.
Próbki mowy uzyskane w wyniku oceny mowy metodą Diagnostycznej oceny artykulacji i fonologii (DEAP) zostaną przeanalizowane przez wykwalifikowanego logopedę w celu zidentyfikowania nietypowych błędów mowy.
Zostaną one następnie określone ilościowo do wykorzystania w analizie statystycznej.
|
Wynik zostanie określony na podstawie danych uzyskanych od uczestników poprzez ocenę podczas jednej wizyty w klinice po rekrutacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samantha L Burr, Solent NHS Trust
- Dyrektor Studium: Toity Deave, Dr, University of the West of England
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICA-CDRF-2016-02-053
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena dźwięku mowy
-
Esraa Moustafa MohammedJeszcze nie rekrutacjaStwardnienie ogólnoustrojowe związane z naczyń gitEgipt
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenZakończonyPowikłania chirurgiczne | Skuteczność programu redukcji hałasu | Poziom ciśnienia akustycznego na sali operacyjnejNiemcy
-
University of TorontoMount Sinai Hospital, CanadaNieznany
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Brigham and Women's HospitalZakończony
-
King's College LondonJeszcze nie rekrutacjaDostępność i akceptowalność interwencjiZjednoczone Królestwo
-
CochlearAvania; QbD ClinicalZakończonyUtrata słuchuAustralia, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University Foot and Ankle FoundationGuided Therapy SystemsZakończonyZapalenie powięzi podeszwowej, przewlekłe