- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03315416
Alimentation du nourrisson, succion non nutritive et développement de la parole
L'effet des différentes méthodes d'alimentation et des comportements de succion non nutritifs sur le développement de la parole de l'enfant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Au Royaume-Uni, chaque année, environ 48 000 enfants âgés de 2 à 5 ans sont référés aux services d'orthophonie (SLT) du NHS avec des difficultés à utiliser les bons sons dans leur conversation. C'est ce qu'on appelle les troubles du son de la parole (TSS). Il s'agit de la plus grande population vue par les orthophonistes et coûte au NHS environ 24 millions de livres sterling par an.
Les enfants atteints de SSD sont plus à risque de problèmes de santé mentale et de difficultés à établir des relations avec leur entourage. Ils sont également plus susceptibles d'avoir des difficultés d'apprentissage à l'école et d'avoir des démêlés avec le système de justice pénale à un moment ou à un autre de leur jeunesse. Quand un bébé naît, les parents font des choix différents quant à l'alimentation de leur bébé. Certains allaitent, d'autres donnent le biberon et d'autres utilisent un mélange des deux. Certains bébés aiment aussi avoir une tétine, d'autres sucent leur main et d'autres ne sucent rien. Certaines études ont montré que l'allaitement est lié à un meilleur langage et à un meilleur apprentissage plus tard dans l'enfance, tandis que d'autres ont découvert que la succion factice a l'effet inverse.
Cependant, l'effet que différents types d'alimentation ont sur le développement de la parole n'a pas été examiné avec autant de détails.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Southampton, Royaume-Uni, SO19 8BR
- Recrutement
- Solent NHS Trust
-
Contact:
- Samantha L Burr, MSc
- Numéro de téléphone: 07721 211 928
- E-mail: Sam.Burr@uwe.ac.uk
-
Chercheur principal:
- Samantha L Burr, MSc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 2 ; 0 à 5 ; 6 ans faisant partie des cas cliniques actuels d'orthophonie dans le Hampshire (Solent NHS Trust) qui ont reçu un diagnostic de trouble du son de la parole.
Critère d'exclusion:
- Trouble génétique (y compris le syndrome de Down et d'autres syndromes identifiés) Autre anomalie congénitale (par exemple, paralysie cérébrale, retard global de développement) Trouble d'apprentissage diagnostiqué Perte auditive permanente (sensorielle) Fente labiale et/ou palatine et/ou fente palatine sous-muqueuse Naissance prématurée (avant 37 ans semaines de gestation) Anglais langue seconde ou langue supplémentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Échantillon de l'ENM
Enfants diagnostiqués avec un trouble du son de la parole âgés de 2 à 5 ans
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Évaluation formelle normalisée des sons de la parole généralement utilisée dans le cadre des soins standard du NHS par les orthophonistes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de consonnes correctes (PCC) sur un test de dénomination d'un seul mot.
Délai: Le résultat sera déterminé à partir des données recueillies auprès des participants lors d'une évaluation lors d'une seule visite à la clinique après le recrutement.
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Le PCC est un test d'articulation des sons de la parole utilisé pour mesurer le nombre de sons de consonnes corrects produits par rapport au nombre de sons de consonnes tentés.
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Le résultat sera déterminé à partir des données recueillies auprès des participants lors d'une évaluation lors d'une seule visite à la clinique après le recrutement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence de schémas d'erreur développementaux et non développementaux dans la parole.
Délai: Le résultat sera déterminé à partir des données recueillies auprès des participants lors d'une évaluation lors d'une seule visite à la clinique après le recrutement.
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Il existe une variété de changements sonores (modèles d'erreur) qui caractérisent le développement typique des sons de la parole.
Il existe également des schémas caractéristiques du développement atypique des sons de la parole.
Les échantillons de parole obtenus à l'aide de l'évaluation de la parole de l'évaluation diagnostique de l'articulation et de la phonologie (DEAP) seront analysés par un orthophoniste qualifié pour identifier les erreurs d'élocution atypiques.
Ceux-ci seront ensuite quantifiés pour être utilisés dans l'analyse statistique.
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Le résultat sera déterminé à partir des données recueillies auprès des participants lors d'une évaluation lors d'une seule visite à la clinique après le recrutement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samantha L Burr, Solent NHS Trust
- Directeur d'études: Toity Deave, Dr, University of the West of England
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICA-CDRF-2016-02-053
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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