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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03315442
에너지 드링크 소비 후 정적 자세 흔들림 증가
배경 및 목적: 에너지 드링크 소비는 1997년 미국에서 처음 등장한 이후 지속적으로 증가하고 있습니다. 사용 가능한 증거에 따르면 주요 성분인 카페인이 중추신경계(CNS)를 변화시킬 수 있습니다. 그러나 에너지 음료가 CNS 자세 제어 메커니즘을 조정하는 방법은 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 에너지 음료가 자세 중 감각 동요 후 자세 조절에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 조사하는 것입니다.
방법: 평균 연령 26.1세의 건강한 성인 20명(남성 11명, 여성 9명)이 압력 매트 위에 서서 8가지 균형 테스트 동안 압력 중심(CoP), 전후방(AP) 및 내외측(ML) 자세 흔들림을 측정했습니다. (BALT의). BALT는 시각, 전정 및 체감각과 같은 자세 제어와 관련된 시스템을 변경하거나 취소하도록 설계되었습니다. 피실험자들은 무작위로 카페인 그룹과 에너지 드링크 그룹으로 배정되었습니다. 모든 관심 변수에 대해 MANOVA 분석을 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
방법 일반 프로토콜
정보에 입각한 동의서에 서명하고 포함 및 제외 기준을 검토한 후 참가자는 질문 목록과 미국 대학 스포츠 의학 건강/피트니스 시설 설문지를 사용하여 참여에 대한 예비 심사를 받았습니다. 본 설문지는 심혈관계 질환의 대상자와 가족력을 평가하여 참여자의 안전한 신체활동을 보장하는데 목적이 있습니다. 그 후 조사관은 피험자의 활력 징후, 혈압, 맥박 및 spO2를 평가하여 피험자가 합병증 없이 적당한 양의 카페인을 안전하게 섭취하여 신체 활동에 참여할 수 있는지 확인했습니다. 자세 조절은 비만 증가와 음의 상관관계가 있기 때문에 체중과 신장 데이터를 측정하여 체질량 지수에 따른 분류를 얻었다. 참여하려면 18.5에서 29.9의 범위가 필요했습니다. 신체 검사 중에 피험자는 정적 균형의 명백한 손상을 배제하기 위해 Romberg 테스트, 기능적 유연성 평가를 위한 수정된 앉기 및 도달 테스트, 다리 기능 강도 평가를 위한 앉기 테스트(30초)를 수행했습니다. , 그리고 준최대 심장 검사에 대한 심혈관계의 반응을 평가하기 위한 단계 검사. 신체 검사 후 참가자들은 (BALT's)의 균형 테스트 프로토콜을 시작하기 전에 10-20분 사이의 휴식 시간을 가졌습니다.
절차
두 그룹의 각 참가자는 자세 제어와 관련된 감각 시스템의 감각 입력을 개별적으로 또는 결합하여 변경하거나 취소하는 8개의 균형 테스트(BALT)를 수행했습니다. 테스트 순서는 피험자 간에 체계적으로 변경되었습니다. 따라서 그들은 결과를 바꿀 수 있는 피로나 BALT에 대한 적응과 같은 외부 요인을 제거하기 위해 동일한 순서로 테스트를 수행하지 않았습니다. BALT는 압력 중심의 변위를 센티미터 제곱(cm2)(CoP), 전후방(AP) 및 내외측(ML) 흔들림(센티미터)으로 측정하는 센서가 포함된 압력 플랫폼(TekScan, Boston, MA)에서 수행되었습니다. (센티미터). 압력 매트에서 수집된 데이터는 이를 위해 설계된 SAM(Sway Analysis Module) 소프트웨어로 분석되었습니다. 피험자는 각 테스트 동안 압력 플랫폼에서 30초 동안 서 있었습니다.
처음 4개의 BALT는 안정적인 표면인 바닥에 압력 플랫폼을 배치하여 수행되었습니다. 이러한 테스트는 다음과 같습니다. 1) 자세 제어(시각, 전정, 체감각)와 관련된 모든 시스템을 평가하기 위해 고정점을 사용하는 Open Eyes(EO); 2) 시각 감각 입력을 제거하면서 전정 및 체감각 시스템을 평가하기 위한 눈 감음(EC); 3) 눈을 뜨고 머리를 위아래로 움직이면서(HUD) 시각 및 체감각 시스템을 평가하고, 머리 움직임으로 전정 시스템을 변경하면서(EO HUD)(HUD 움직임의 경우 메트로놈 2/4 60 BPM을 사용하여 유지 움직이는 초당 약 1회전의 고정 주파수); 4) 눈을 감고 능동적으로 머리를 위아래로 움직여(EC HUD) 시각적 입력을 제거하는 효과를 평가하기 위해 전정 시스템의 변경과 머리 위아래 움직임의 조합을 평가합니다.
나머지 4개의 BALT는 체감각(고유 수용) 시스템을 변경하기 위해 압력 플랫폼 위에 놓인 불안정한 표면(폼 매트)에 피험자가 서 있다는 차이점을 제외하고 이전에 언급한 4개의 테스트와 동일했습니다.
초기 8회의 사전 BALT 후, 실험군에게 1개의 에너지 드링크(16온스)를 통해 160mg의 카페인을 제공했습니다. 몬스터 에너지 드링크를 선택한 이유는 다른 에너지 드링크 브랜드와 달리 몬스터 에너지 드링크의 영양 레이블에 잠재적인 CNS 자극제인 과라나 첨가제가 표시되어 있기 때문입니다. 대조군에게 조사관은 다양한 주제에 대한 수많은 연구에서 사용되었으며 무엇보다도 독성, 심혈관계 영향, 행동 변화와 같은 부작용과 관련되지 않은 건강한 성인의 중간 용량인 200mg의 카페인 알약을 투여했습니다. . 카페인/에너지 드링크 섭취 후 30-45분 이내에 카페인의 최대 흡수에 도달하므로 30분의 휴식 시간을 두었습니다. 활력 징후는 휴식 기간 후에 세 번째로 측정되었습니다. 섭취 후 결과를 위해 동일한 8개의 BALT가 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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San Juan, 푸에르토 리코, 00936
- Biomechanics Laboratory of the Doctoral Program in Physical Therapy at the School of Health Professions in the Medical Sciences Campus, University of Puerto Rico (UPR-MSC).
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21세에서 40세 사이의 피험자
- 하지의 기능적 유연성
- 하지의 기능적 근력
- 미국 대학 스포츠 의학 건강/피트니스 시설 참여 전 선별 검사 설문지 작성
- 체질량 지수 18.5~29.9
- 140/90 mmHg 이하의 동맥 혈압
- 휴식 시 맥박 45-90 분당 맥박수(BPM) 95% 이상의 산소 포화도(spO2).
제외 기준:
- 21세 미만 및 40세 초과 피험자
- 참여 전 설문지에서 긍정적인 질문에 답하기
- 심혈관 문제
- 심각한 균형 문제
- 진정제 또는 각성제 복용
- 모든 신경학적 상태의 병력
- 지난 3개월 동안 하락
- 지난 6개월 이내에 수술을 받은 경우
- 하지 및 허리 통증
- 지난 6개월 동안 허리 및 하지에 부상을 입었습니다.
- 임신 또는 임신 의심
- 카페인 섭취 후 부작용 경험
- 연구 개입 12시간 전 카페인 섭취
- 에너지 음료 성분 중 하나에 대한 알레르기 및 15) 동의할 수 없는 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 카페인 그룹
카페인 그룹은 1회에 200mg의 카페인을 섭취했습니다.
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카페인 그룹은 1회 200mg의 카페인을 섭취한 반면, 에너지 드링크 그룹은 116온스의 에너지 드링크를 섭취했습니다.
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실험적: 에너지 드링크 그룹
에너지 드링크 그룹은 1회 116온스의 에너지 드링크를 마셨습니다.
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카페인 그룹은 1회 200mg의 카페인을 섭취한 반면, 에너지 드링크 그룹은 116온스의 에너지 드링크를 섭취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력과 동요의 중심 EYES OPEN
기간: 카페인 또는 에너지 드링크 섭취 후 30분
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자세 제어와 관련된 모든 시스템을 평가하기 위해 고정점을 사용하는 Open Eyes(EO).
이 연구에서는 압력 중심의 변위를 센티미터(cm) 단위로 측정하는 센서가 포함된 압력 플랫폼(CoP), 전후방(AP) 및 내외측(ML) 동요를 센티미터(cm) 단위로 측정하는 압력 플랫폼(매사추세츠주 보스턴)을 사용했습니다.
압력 매트에서 수집된 데이터는 이를 위해 설계된 SAM(Sway Analysis Module) 소프트웨어로 분석되었습니다.
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카페인 또는 에너지 드링크 섭취 후 30분
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압력 중심 및 동요 눈 감음
기간: 카페인 또는 에너지 드링크 섭취 후 30분
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시각 감각 입력을 제거하면서 전정 및 체감각 시스템을 평가하기 위한 눈 감음(EC).
이 연구에서는 압력 중심의 변위를 센티미터(cm) 단위로 측정하는 센서가 포함된 압력 플랫폼(CoP), 전후방(AP) 및 내외측(ML) 동요를 센티미터(cm) 단위로 측정하는 압력 플랫폼(매사추세츠주 보스턴)을 사용했습니다.
압력 매트에서 수집된 데이터는 이를 위해 설계된 SAM(Sway Analysis Module) 소프트웨어로 분석되었습니다.
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카페인 또는 에너지 드링크 섭취 후 30분
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압력 중심과 동요 EYES HEAD UP AND DOWN
기간: 카페인 또는 에너지 드링크 섭취 후 30분
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머리를 위아래로 움직이는 동안 눈을 뜨고 시각 및 체감각 시스템을 평가하기 위해 머리를 위아래로 움직이는 동안(EO HUD) 머리 움직임으로 전정 시스템을 변경합니다(HUD 움직임의 경우 고정된 움직이는 동안 초당 약 1회전의 빈도.
이 연구에서는 압력 중심의 변위를 센티미터(cm) 단위로 측정하는 센서가 포함된 압력 플랫폼(CoP), 전후방(AP) 및 내외측(ML) 동요를 센티미터(cm) 단위로 측정하는 압력 플랫폼(매사추세츠주 보스턴)을 사용했습니다.
압력 매트에서 수집된 데이터는 이를 위해 설계된 SAM(Sway Analysis Module) 소프트웨어로 분석되었습니다.
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카페인 또는 에너지 드링크 섭취 후 30분
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압력 중심 및 흔들림 CLOSED HEAD UP AND DOWN
기간: 카페인 또는 에너지 드링크 섭취 후 30분
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눈을 감고 능동적으로 머리를 위아래로 움직여(EC HUD) 시각적 입력을 제거하는 효과를 평가하기 위해 전정 시스템과 머리 위아래 움직임의 조합을 조합합니다.
이 연구에서는 압력 중심의 변위를 센티미터(cm) 단위로 측정하는 센서가 포함된 압력 플랫폼(CoP), 전후방(AP) 및 내외측(ML) 동요를 센티미터(cm) 단위로 측정하는 압력 플랫폼(매사추세츠주 보스턴)을 사용했습니다.
압력 매트에서 수집된 데이터는 이를 위해 설계된 SAM(Sway Analysis Module) 소프트웨어로 분석되었습니다.
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카페인 또는 에너지 드링크 섭취 후 30분
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압력 중심 및 동요 EYES OPEN ON FOAM
기간: 카페인 또는 에너지 드링크 섭취 후 30분
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체감각이 변경되는 동안 시각 및 전정 시스템을 평가하기 위해 불안정한 표면에 서 있습니다.
이 연구에서는 압력 중심의 변위를 센티미터(cm) 단위로 측정하는 센서가 포함된 압력 플랫폼(CoP), 전후방(AP) 및 내외측(ML) 동요를 센티미터(cm) 단위로 측정하는 압력 플랫폼(매사추세츠주 보스턴)을 사용했습니다.
압력 매트에서 수집된 데이터는 이를 위해 설계된 SAM(Sway Analysis Module) 소프트웨어로 분석되었습니다.
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카페인 또는 에너지 드링크 섭취 후 30분
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압력 중심 및 동요 EYES CLOSED ON FOAM
기간: 카페인 또는 에너지 드링크 섭취 후 30분
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눈을 감고(MAT EO), 전정계를 평가하기 위해 불안정한 표면에 서 있습니다(체감각이 수정되고 시각계가 제거됨).
이 연구에서는 압력 중심의 변위를 센티미터(cm) 단위로 측정하는 센서가 포함된 압력 플랫폼(CoP), 전후방(AP) 및 내외측(ML) 동요를 센티미터(cm) 단위로 측정하는 압력 플랫폼(매사추세츠주 보스턴)을 사용했습니다.
압력 매트에서 수집된 데이터는 이를 위해 설계된 SAM(Sway Analysis Module) 소프트웨어로 분석되었습니다.
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카페인 또는 에너지 드링크 섭취 후 30분
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압력 중심 및 동요 EYES OPEN HEAD UP AND DOWN
기간: 카페인 또는 에너지 드링크 섭취 후 30분
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눈을 뜨고(MAT EO HUD) 머리를 위아래로 움직여 시각 시스템을 평가하고 전정 및 체감각 시스템을 변경합니다.
이 연구에서는 압력 중심의 변위를 센티미터(cm) 단위로 측정하는 센서가 포함된 압력 플랫폼(CoP), 전후방(AP) 및 내외측(ML) 동요를 센티미터(cm) 단위로 측정하는 압력 플랫폼(매사추세츠주 보스턴)을 사용했습니다.
압력 매트에서 수집된 데이터는 이를 위해 설계된 SAM(Sway Analysis Module) 소프트웨어로 분석되었습니다.
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카페인 또는 에너지 드링크 섭취 후 30분
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압력 중심과 동요 눈 감고 머리 위아래로
기간: 카페인 또는 에너지 드링크 섭취 후 30분
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눈을 감고(MAT EC HUD) 머리를 위아래로 활발하게 움직이는 동안(이 테스트에서는 세 시스템 모두 변경됨).
안정된 표면에서 BALT 3과 4에 사용된 동일한 동작 주파수(초당 1회전, 60 BPM)는 불안정한 표면에서 HUD 움직임이 있는 BALT에 대해 유지되었습니다.
이 연구에서는 압력 중심의 변위를 센티미터(cm) 단위로 측정하는 센서가 포함된 압력 플랫폼(CoP), 전후방(AP) 및 내외측(ML) 동요를 센티미터(cm) 단위로 측정하는 압력 플랫폼(매사추세츠주 보스턴)을 사용했습니다.
압력 매트에서 수집된 데이터는 이를 위해 설계된 SAM(Sway Analysis Module) 소프트웨어로 분석되었습니다.
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카페인 또는 에너지 드링크 섭취 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 사전 균형 테스트 평가
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kg/m^2
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사전 균형 테스트 평가
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무게
기간: 사전 균형 테스트 평가
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킬로그램
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사전 균형 테스트 평가
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키
기간: 사전 균형 테스트 평가
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미터
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사전 균형 테스트 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A2540116
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