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エナジードリンク摂取後の静的姿勢の揺れの増加

2017年11月14日 更新者:Martin Rosario、Texas Woman's University

背景と目的: 1997 年に米国でエナジードリンクが登場して以来、エナジードリンクの消費は増え続けています。 入手可能な証拠は、その主成分であるカフェインが中枢神経系 (CNS) を変化させる可能性があることを示しています。 しかし、エナジードリンクが中枢神経系の姿勢制御メカニズムをどのように調整するかは不明です。 この研究の目的は、立位中の感覚摂動後の姿勢制御にエネルギードリンクがどのような影響を与えるかを調査することでした。

方法:平均年齢26.1歳の健康な成人20名(男性11名、女性9名)を加圧マットの上に立ち、8つの異なるバランステスト中に圧力中心(CoP)、前後(AP)、および内外側(ML)の姿勢の揺れを測定しました。 (バルトの)。 BALT は、姿勢制御に関与する視覚、前庭、体性感覚などのシステムを変更またはキャンセルするように設計されています。 被験者はランダムにカフェイン群とエナジードリンク群に割り当てられました。 MANOVA 分析は、対象となるすべての変数に対して実行されました。

調査の概要

詳細な説明

メソッド 一般プロトコル

インフォームドコンセントに署名し、包含基準と除外基準を確認した後、参加者は質問リストとアメリカの大学スポーツ医学健康/フィットネス施設アンケートを使用して参加の予備スクリーニングを受けました。 このアンケートの目的は、被験者および心血管疾患の家族歴を評価することで、参加者の身体活動への安全を確保することです。 その後、研究者らは被験者のバイタルサイン、血圧、脈拍、spO2を評価し、被験者が合併症なく適度な量のカフェインを摂取しながら身体活動に安全に参加できることを確認した。 姿勢制御は肥満の増加と負の相関があるため、体重と身長のデータを測定して、Body Mass Index に基づく分類を取得しました。 参加するには18.5から29.9の範囲が必要でした。 身体検査中、被験者は静的バランスの明らかな障害を除外するためのロンベルグテスト、機能的柔軟性を評価するための修正シットアンドリーチテスト、下肢の機能強度を評価するための着座立位テスト(30秒)も実施しました。 、および最大下心臓テストに対する心血管系の反応を評価するステップテスト。 身体検査の後、参加者は 10 ~ 20 分間の休憩を取ってから、バランス テスト プロトコル (BALT) を開始しました。

手順

両グループの各参加者は、姿勢制御に関与する感覚系からの感覚入力を個別にまたは組み合わせて変更またはキャンセルする 8 つのバランス テスト (BALT) を実施しました。 テストの順序は被験者間で体系的に変更されました。したがって、疲労や BALT への順応など、結果が変わる可能性がある外部要因を排除するために、同じ順序でテストを実行しませんでした。 BALT は、圧力中心の変位をセンチメートル平方 (cm2) (CoP)、前後 (AP)、および内外側 (ML) の揺れをセンチメートル単位で測定するセンサーを備えた圧力プラットフォーム (TekScan、マサチューセッツ州ボストン) で実施されました。 (cm)。 圧力マットから収集されたデータは、この目的のために設計されたSway Analysis Module (SAM) ソフトウェアで分析されました。 各テスト中、被験者は加圧台の上に 30 秒間立っていました。

最初の 4 回の BALT は、安定した表面である床に加圧プラットフォームを配置して実行されました。 これらのテストは次のとおりです。 1) 姿勢制御に関与するすべてのシステム (視覚、前庭、体性感覚) を評価するための固定点を備えたオープンアイ (EO)。 2) 視覚感覚入力を排除しながら、前庭および体性感覚系を評価する閉眼 (EC)。 3) 頭を積極的に上下に動かしながら目を開けて (HUD)、視覚および体性感覚系を評価します。同時に、頭の動きに合わせて前庭系を変化させます (EO HUD) (HUD の動きでは、メトロノーム 2/4 60 BPM を維持するために使用しました)動作中は 1 秒あたり約 1 回転の固定周波数)。 4)目を閉じ、頭部を積極的に上下に動かす(EC HUD)ことにより、頭部の上下運動と前庭系の変化とを組み合わせて、視覚入力を除去する効果を評価する。

残りの 4 つの BALT は、前述の 4 つのテストと同じでしたが、体性感覚 (固有受容) システムを変更するために、被験者が加圧プラットフォームの上に置かれた不安定な表面 (発泡マット) の上に立った点が異なります。

最初の 8 回のプレ BALT の後、実験グループには 1 杯のエナジードリンク (16 オンス) を通じて 160 mg のカフェインが与えられました。 モンスター エナジー ドリンクが選ばれたのは、他のエナジー ドリンク ブランドとは異なり、モンスター エナジー ドリンクのラベルには、栄養表示に中枢神経系興奮剤の可能性があるガラナ添加物が表示されているためです。 対照群には、研究者らは健康な成人の中程度の用量である200mgのカフェイン錠剤を与えた。この錠剤はさまざまなテーマに関する多数の研究で使用されており、特に毒性、心臓血管への影響、行動の変化などの副作用とは関連していない。 。 カフェインの吸収のピークはカフェイン/エナジードリンクの摂取後 30 ~ 45 分以内に達するため、30 分間の休憩期間がありました。 休憩期間後にバイタルサインを 3 回測定しました。 次に、摂取後の結果を得るために、同じ 8 回の BALT を実行しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • San Juan、プエルトリコ、00936
        • Biomechanics Laboratory of the Doctoral Program in Physical Therapy at the School of Health Professions in the Medical Sciences Campus, University of Puerto Rico (UPR-MSC).

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21歳から40歳までの対象者
  • 下肢の機能的な柔軟性
  • 下肢の機能的な筋力
  • American College Sports Medicine Health/Fitness Facilities 参加前スクリーニングアンケートへの回答
  • BMI 18.5 ~ 29.9
  • 動脈血圧が140/90 mmHg以下
  • 安静時の脈拍数が 45 ~ 90 心拍数 (BPM)、酸素飽和度 (spO2) が 95% 以上。

除外基準:

  • 21歳未満および40歳以上の対象者
  • 参加前のアンケートで肯定的な質問に答える
  • 心血管系の問題
  • 深刻なバランスの問題
  • 鎮静剤または興奮剤を服用している
  • 神経学的疾患の病歴
  • 過去 3 か月での下落
  • 過去6か月以内に外科手術を受けたことがある
  • 下肢と腰の痛み
  • 過去6か月以内に腰と下肢に損傷を負った
  • 妊娠中または妊娠の疑いがある
  • カフェイン摂取後に副作用を経験した
  • 研究介入の12時間前のカフェイン摂取
  • エナジードリンクの成分の1つに対するアレルギー、および15) 同意できない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:カフェイングループ
カフェイン群は1回に200mgのカフェインを摂取しました。
カフェイン群は一度に200mgのカフェインを摂取しましたが、エナジードリンク群はエナジードリンクを1 16オンス摂取しました。
実験的:エナジードリンクグループ
エナジードリンク群は、1回16オンスのエナジードリンクを摂取しました。
カフェイン群は一度に200mgのカフェインを摂取しましたが、エナジードリンク群はエナジードリンクを1 16オンス摂取しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧力中心と揺れ EYES OPEN
時間枠:カフェインまたはエナジードリンクを摂取してから30分後
姿勢制御に関与するすべてのシステムを評価するための固定点を備えた Open Eyes (EO)。 この研究では、圧力中心の変位を平方センチメートル (cm2) で測定するセンサー (CoP)、前後方向 (AP)、および内外側方向 (ML) の揺れをセンチメートル (cm) で測定するセンサーを備えた圧力プラットフォーム (マサチューセッツ州ボストン) を使用しました。 圧力マットから収集されたデータは、この目的のために設計されたSway Analysis Module (SAM) ソフトウェアで分析されました。
カフェインまたはエナジードリンクを摂取してから30分後
圧力中心と揺れ 目を閉じた状態
時間枠:カフェインまたはエナジードリンクを摂取してから30分後
視覚入力を排除しながら、前庭および体性感覚システムを評価する閉眼 (EC)。 この研究では、圧力中心の変位を平方センチメートル (cm2) で測定するセンサー (CoP)、前後方向 (AP)、および内外側方向 (ML) の揺れをセンチメートル (cm) で測定するセンサーを備えた圧力プラットフォーム (マサチューセッツ州ボストン) を使用しました。 圧力マットから収集されたデータは、この目的のために設計されたSway Analysis Module (SAM) ソフトウェアで分析されました。
カフェインまたはエナジードリンクを摂取してから30分後
圧力の中心と揺れ 目 頭の上下
時間枠:カフェインまたはエナジードリンクを摂取してから30分後
頭を積極的に上下に動かしながら目を開けて (HUD)、視覚および体性感覚系を評価します。同時に、頭の動きに合わせて前庭系を変化させます (EO HUD) (HUD の動きでは、固定速度を維持するためにメトロノーム 2/4 60 BPM が使用されました)運動中は 1 秒あたり約 1 回転の頻度で回転します。 この研究では、圧力中心の変位を平方センチメートル (cm2) で測定するセンサー (CoP)、前後方向 (AP)、および内外側方向 (ML) の揺れをセンチメートル (cm) で測定するセンサーを備えた圧力プラットフォーム (マサチューセッツ州ボストン) を使用しました。 圧力マットから収集されたデータは、この目的のために設計されたSway Analysis Module (SAM) ソフトウェアで分析されました。
カフェインまたはエナジードリンクを摂取してから30分後
圧力と揺れの中心 クローズドヘッド上下
時間枠:カフェインまたはエナジードリンクを摂取してから30分後
目を閉じ、頭を上下に積極的に動かし(EC HUD)、前庭系の変化と頭の上下の動きを組み合わせて、視覚入力を除去した効果を評価しました。 この研究では、圧力中心の変位を平方センチメートル (cm2) で測定するセンサー (CoP)、前後方向 (AP)、および内外側方向 (ML) の揺れをセンチメートル (cm) で測定するセンサーを備えた圧力プラットフォーム (マサチューセッツ州ボストン) を使用しました。 圧力マットから収集されたデータは、この目的のために設計されたSway Analysis Module (SAM) ソフトウェアで分析されました。
カフェインまたはエナジードリンクを摂取してから30分後
圧力の中心と揺れ フォーム上で目が開く
時間枠:カフェインまたはエナジードリンクを摂取してから30分後
不安定な表面に立って、体性感覚が変化している間に視覚および前庭系を評価します。 この研究では、圧力中心の変位を平方センチメートル (cm2) で測定するセンサー (CoP)、前後方向 (AP)、および内外側方向 (ML) の揺れをセンチメートル (cm) で測定するセンサーを備えた圧力プラットフォーム (マサチューセッツ州ボストン) を使用しました。 圧力マットから収集されたデータは、この目的のために設計されたSway Analysis Module (SAM) ソフトウェアで分析されました。
カフェインまたはエナジードリンクを摂取してから30分後
圧力と揺れの中心 フォーム上で目を閉じた状態
時間枠:カフェインまたはエナジードリンクを摂取してから30分後
目を閉じて(MAT EO)、不安定な表面に立って前庭系を評価します(体性感覚が修正され、視覚系が除去されました)。 この研究では、圧力中心の変位を平方センチメートル (cm2) で測定するセンサー (CoP)、前後方向 (AP)、および内外側方向 (ML) の揺れをセンチメートル (cm) で測定するセンサーを備えた圧力プラットフォーム (マサチューセッツ州ボストン) を使用しました。 圧力マットから収集されたデータは、この目的のために設計されたSway Analysis Module (SAM) ソフトウェアで分析されました。
カフェインまたはエナジードリンクを摂取してから30分後
圧力の中心と揺れ 目を開けて頭を上下に
時間枠:カフェインまたはエナジードリンクを摂取してから30分後
Eyes Open (MAT EO HUD) 頭を積極的に上下に動かして視覚系を評価しながら、前庭系と体性感覚系を変更します。 この研究では、圧力中心の変位を平方センチメートル (cm2) で測定するセンサー (CoP)、前後方向 (AP)、および内外側方向 (ML) の揺れをセンチメートル (cm) で測定するセンサーを備えた圧力プラットフォーム (マサチューセッツ州ボストン) を使用しました。 圧力マットから収集されたデータは、この目的のために設計されたSway Analysis Module (SAM) ソフトウェアで分析されました。
カフェインまたはエナジードリンクを摂取してから30分後
圧力の中心と揺れ 目を閉じた状態 頭の上下
時間枠:カフェインまたはエナジードリンクを摂取してから30分後
目を閉じて (MAT EC HUD)、頭を上下に動かします (このテストでは、3 つのシステムすべてが変更されました)。 安定した表面で BALT 3 と 4 に使用した同じ動作周波数 (1 秒あたり 1 回転、60 BPM) を、不安定な表面で HUD を動かす BALT にも維持しました。 この研究では、圧力中心の変位を平方センチメートル (cm2) で測定するセンサー (CoP)、前後方向 (AP)、および内外側方向 (ML) の揺れをセンチメートル (cm) で測定するセンサーを備えた圧力プラットフォーム (マサチューセッツ州ボストン) を使用しました。 圧力マットから収集されたデータは、この目的のために設計されたSway Analysis Module (SAM) ソフトウェアで分析されました。
カフェインまたはエナジードリンクを摂取してから30分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディ・マス・インデックス
時間枠:プレバランステスト評価
kg/m^2
プレバランステスト評価
重さ
時間枠:プレバランステスト評価
キログラム
プレバランステスト評価
身長
時間枠:プレバランステスト評価
メートル
プレバランステスト評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月21日

一次修了 (実際)

2017年1月21日

研究の完了 (実際)

2017年7月21日

試験登録日

最初に提出

2017年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月16日

最初の投稿 (実際)

2017年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月14日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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