Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääntynyt staattinen asennon heilahdus energiajuoman kulutuksen jälkeen

tiistai 14. marraskuuta 2017 päivittänyt: Martin Rosario, Texas Woman's University

Tausta ja tarkoitus: Energiajuomien kulutus on jatkanut kasvuaan sen jälkeen, kun se ilmestyi Yhdysvalloissa vuonna 1997. Saatavilla olevat todisteet osoittavat, että kofeiini, niiden pääainesosa, voi muuttaa keskushermostoa (CNS). Ei kuitenkaan tiedetä, kuinka energiajuomat säätelevät keskushermoston asennonhallintamekanismia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, kuinka energiajuomat voivat vaikuttaa asennonhallintaan aistihäiriöiden jälkeen.

Menetelmät: 20 tervettä aikuista, (11 miestä; 9 naista) keskimäärin 26,1-vuotiaita, seisoi painematolla, joka mittasi paineen keskipisteen (CoP), anteroposteriorisen (AP) ja mediolateraalisen (ML) asennon heilahtelut kahdeksassa eri tasapainotestissä. (BALTin). BALTit suunniteltiin muuttamaan tai kumoamaan asennonhallintaan osallistuvia järjestelmiä: visuaalista, vestibulaarista ja somatosensorista. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kofeiiniryhmään ja energiajuomaryhmään. MANOVA-analyysi suoritettiin kaikille kiinnostaville muuttujille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Methods General Protocol

Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen ja tarkasteltuaan osallistumis- ja poissulkemiskriteerit osallistujille suoritettiin alustava osallistumisseulonta kysymysluettelon ja amerikkalaisen korkeakoulun urheilulääketieteen Health / Fitness Facility Questionnaire -kyselyn avulla. Tämän kyselyn tarkoituksena on varmistaa osallistujien turvallisuus liikuntaharrastuksissa arvioimalla sydän- ja verisuonitautien henkilöitä ja sukuhistoriaa. Myöhemmin tutkijat arvioivat koehenkilöiden elintoiminnot, verenpaineen, pulssin ja spO2:n varmistaakseen, että koehenkilöt pystyivät osallistumaan fyysiseen toimintaan turvallisesti nauttien kohtuullisen kofeiinin ilman komplikaatioita. Koska asennonhallinta korreloi negatiivisesti lisääntyneen rasvaisuuden kanssa, paino- ja pituustiedot mitattiin, jotta saatiin luokitus kehon massaindeksin mukaan. Osallistumiseen vaadittiin 18,5-29,9. Fyysisten tarkastusten aikana koehenkilöt suorittivat myös Romberg-testin staattisen tasapainon ilmeisen heikkenemisen poissulkemiseksi, muunnetun istuma- ja kurkotustestin toiminnallisen joustavuuden arvioimiseksi, istuma-seisomatestin (30 sekuntia) alaraajan toiminnallisen vahvuuden arvioimiseksi. ja askeltesti, jolla arvioidaan sydän- ja verisuonijärjestelmän vaste submaksimaaliseen kardiotestiin. Fyysisen tarkastuksen jälkeen osallistujilla oli 10-20 minuutin lepoaika ennen BALTin (BALTin) tasapainotestiprotokollan aloittamista.

Menettely

Kukin osallistuja molemmista ryhmistä suoritti kahdeksan tasapainotestiä (BALT), jotka muuttavat tai kumoavat, yksittäin tai yhdistettynä, aistisyötteen asennonhallinnassa mukana olevista aistijärjestelmistä. Testien järjestystä muutettiin systemaattisesti koehenkilöiden välillä; Siksi he eivät suorittaneet testejä samassa järjestyksessä poistaakseen ulkoisia tekijöitä, kuten väsymystä tai mukautumista BALT:iin, jotka voisivat muuttaa tuloksia. BALT-tutkimukset suoritettiin (TekScan, Boston, MA) painealustalla, joka sisälsi antureita, jotka mittaavat painekeskuksen siirtymän senttimetreinä neliöinä (cm2) (CoP), anteroposteriorista (AP) ja mediolateraalista (ML) heilahtelua senttimetreinä. (cm). Painematolta kerätyt tiedot analysoitiin tähän tarkoitukseen suunnitellulla Sway Analysis Module (SAM) -ohjelmistolla. Koehenkilöt seisoivat 30 sekuntia painetasolla jokaisen testin aikana.

Ensimmäiset 4 BALTia suoritettiin asettamalla painetaso lattialle, vakaalle alustalle. Nämä testit olivat: 1) Avoimet silmät (EO) kiinteällä pisteellä kaikkien asennon hallintaan osallistuvien järjestelmien arvioimiseksi (visuaalinen, vestibulaarinen, somatosensorinen); 2) Eyes Closed (EC) vestibulaarisen ja somatosensorisen järjestelmän arvioimiseksi, samalla kun eliminoidaan visuaalinen aistisyöttö; 3) Silmät auki liikuttaessa päätä aktiivisesti ylös ja alas (HUD) visuaalisen ja somatosensorisen järjestelmän arvioimiseksi, samalla kun muutetaan vestibulaarijärjestelmää pään liikkeillä (EO HUD) (HUD-liikkeissä käytettiin metronomia 2/4 60 BPM ylläpitämään kiinteä taajuus noin yksi spin sekunnissa liikkeessä); 4) Silmät kiinni ja liikuttavat päätä aktiivisesti ylös ja alas (EC HUD), jotta voidaan arvioida näkösyötteen poistamisen vaikutus yhdistettynä vestibulaarijärjestelmän muutokseen ja pään ylös- ja alaspäin liikkeisiin.

Loput 4 BALTia olivat samat kuin neljä aiemmin mainittua testiä sillä erolla, että koehenkilö seisoi epävakaalla pinnalla (vaahtomatto), joka asetettiin painealustan päälle somatosensorisen (proprioseptiivisen) järjestelmän muuttamiseksi.

Kahdeksan ensimmäisen BALT-valmisteen jälkeen koeryhmälle annettiin 160 mg kofeiinia yhden energiajuoman (16 unssia) kautta. Monster-energiajuoma valittiin, koska toisin kuin muiden energiajuomamerkkien, Monster Energy -juoman etiketissä on ravintoarvomerkinnässä guarana-lisäaine, mahdollinen keskushermostoa stimuloiva aine. Vertailuryhmälle Tutkijat antoivat 200 mg:n kofeiinipillerin, kohtuullisen annoksen terveillä aikuisilla, jota on käytetty lukuisissa tutkimuksissa eri aiheista ja jota ei ole liitetty haitallisiin vaikutuksiin, kuten myrkyllisyyteen, sydän- ja verisuonivaikutuksiin, käyttäytymisen muutoksiin jne. . Koska kofeiinin imeytymisen huippu saavutetaan 30-45 minuutin kuluessa kofeiinin/energiajuoman nauttimisesta, oli 30 minuutin lepoaika. Elintoiminnot mitattiin lepoajan jälkeen, kolmannen kerran. Sitten suoritettiin samat 8 BALTia nielemisen jälkeisten tulosten saamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Biomechanics Laboratory of the Doctoral Program in Physical Therapy at the School of Health Professions in the Medical Sciences Campus, University of Puerto Rico (UPR-MSC).

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21–40-vuotiaat henkilöt
  • toiminnallinen joustavuus alaraajoissa
  • toiminnallinen lihasvoima alaraajoissa
  • täyttämällä American College Sports Medicine Health/Fitness Facility Osallistumista edeltävän seulontakyselyn
  • Painoindeksi 18,5-29,9
  • valtimoverenpaine on pienempi tai yhtä suuri kuin 140/90 mmHg
  • pulssi levossa 45-90 lyöntiä minuutissa (BPM) 95 % tai enemmän happisaturaatiosta (spO2).

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 21-vuotiaat ja yli 40-vuotiaat
  • vastaamalla kaikkiin osallistumista edeltävän kyselyn kysymyksiin myöntävästi
  • sydän- ja verisuoniongelmat
  • vakavia tasapainoongelmia
  • ottaa rauhoittavia tai piristäviä lääkkeitä
  • minkä tahansa neurologisen sairauden sairaushistoria
  • lasku viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • jolle on tehty kirurginen toimenpide viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • kipu alaraajoissa ja alaselässä
  • ovat kärsineet alaselän ja alaraajojen vammasta viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • raskaana tai epäilet raskautta
  • kofeiinin nauttimisen jälkeen
  • kofeiinin kulutus 12 tuntia ennen tutkimusinterventiota
  • allergioita jollekin energiajuoman ainesosista ja 15) henkilöt, jotka eivät voi suostua siihen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Kofeiini ryhmä
Kofeiiniryhmä söi 200 mg kofeiinia kerran.
Kofeiiniryhmä söi 200 mg kofeiinia kerran, kun taas energiajuomaryhmä söi 1 16 unssia energiajuomaa.
Kokeellinen: Energiajuomaryhmä
Energiajuomaryhmä söi 1 16 unssia energiajuomaa kerran.
Kofeiiniryhmä söi 200 mg kofeiinia kerran, kun taas energiajuomaryhmä söi 1 16 unssia energiajuomaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painekeskus ja keinu SILMÄT AUKI
Aikaikkuna: 30 minuuttia kofeiinin tai energiajuoman nauttimisen jälkeen
Open Eyes (EO) kiinteällä pisteellä arvioimaan kaikkia asennonhallintaan osallistuvia järjestelmiä. Tässä tutkimuksessa käytettiin (Boston, MA) painealustaa, joka sisälsi antureita, jotka mittaavat painekeskuksen siirtymän senttimetreinä (cm2) (CoP), anteroposteriorisen (AP) ja mediolateraalisen (ML) heilahtelun senttimetreinä (cm). Painematolta kerätyt tiedot analysoitiin tähän tarkoitukseen suunnitellulla Sway Analysis Module (SAM) -ohjelmistolla.
30 minuuttia kofeiinin tai energiajuoman nauttimisen jälkeen
Painekeskus ja keinu SILMÄT KIINNI
Aikaikkuna: 30 minuuttia kofeiinin tai energiajuoman nauttimisen jälkeen
Eyes Closed (EC) vestibulaarisen ja somatosensorisen järjestelmän arvioimiseksi, samalla kun eliminoidaan visuaalinen aistisyöttö. Tässä tutkimuksessa käytettiin (Boston, MA) painealustaa, joka sisälsi antureita, jotka mittaavat painekeskuksen siirtymän senttimetreinä (cm2) (CoP), anteroposteriorisen (AP) ja mediolateraalisen (ML) heilahtelun senttimetreinä (cm). Painematolta kerätyt tiedot analysoitiin tähän tarkoitukseen suunnitellulla Sway Analysis Module (SAM) -ohjelmistolla.
30 minuuttia kofeiinin tai energiajuoman nauttimisen jälkeen
Painekeskus ja heiluta SILMÄT PÄÄ YLÖS JA ALAS
Aikaikkuna: 30 minuuttia kofeiinin tai energiajuoman nauttimisen jälkeen
Silmät auki liikutettaessa päätä aktiivisesti ylös ja alas (HUD) visuaalisen ja somatosensorisen järjestelmän arvioimiseksi, samalla kun muutetaan vestibulaarijärjestelmää pään liikkeillä (EO HUD) (HUD-liikkeissä käytettiin metronomia 2/4 60 BPM kiinteän järjestelmän ylläpitämiseksi taajuudella noin yksi spin sekunnissa liikkeessä. Tässä tutkimuksessa käytettiin (Boston, MA) painealustaa, joka sisälsi antureita, jotka mittaavat painekeskuksen siirtymän senttimetreinä (cm2) (CoP), anteroposteriorisen (AP) ja mediolateraalisen (ML) heilahtelun senttimetreinä (cm). Painematolta kerätyt tiedot analysoitiin tähän tarkoitukseen suunnitellulla Sway Analysis Module (SAM) -ohjelmistolla.
30 minuuttia kofeiinin tai energiajuoman nauttimisen jälkeen
Painekeskus ja heilu KIINNI PÄÄ YLÖS JA ALAS
Aikaikkuna: 30 minuuttia kofeiinin tai energiajuoman nauttimisen jälkeen
Silmät kiinni ja liikuttavat päätä aktiivisesti ylös ja alas (EC HUD) arvioidakseen näkösyötteen poistamisen vaikutusta vestibulaarijärjestelmän muutoksen ja pään ylös- ja alaspäin suuntautuvien liikkeiden yhdistelmänä. Tässä tutkimuksessa käytettiin (Boston, MA) painealustaa, joka sisälsi antureita, jotka mittaavat painekeskuksen siirtymän senttimetreinä (cm2) (CoP), anteroposteriorisen (AP) ja mediolateraalisen (ML) heilahtelun senttimetreinä (cm). Painematolta kerätyt tiedot analysoitiin tähän tarkoitukseen suunnitellulla Sway Analysis Module (SAM) -ohjelmistolla.
30 minuuttia kofeiinin tai energiajuoman nauttimisen jälkeen
Painekeskus ja keinu SILMÄT AUKI VAHDOLLA
Aikaikkuna: 30 minuuttia kofeiinin tai energiajuoman nauttimisen jälkeen
seisomaan epävakaalla pinnalla arvioimaan näkö- ja vestibulaarijärjestelmää, kun somatosensorinen toiminta muuttuu. Tässä tutkimuksessa käytettiin (Boston, MA) painealustaa, joka sisälsi antureita, jotka mittaavat painekeskuksen siirtymän senttimetreinä (cm2) (CoP), anteroposteriorisen (AP) ja mediolateraalisen (ML) heilahtelun senttimetreinä (cm). Painematolta kerätyt tiedot analysoitiin tähän tarkoitukseen suunnitellulla Sway Analysis Module (SAM) -ohjelmistolla.
30 minuuttia kofeiinin tai energiajuoman nauttimisen jälkeen
Painekeskus ja heiluu SILMÄT SULJETTU VAHDOLLA
Aikaikkuna: 30 minuuttia kofeiinin tai energiajuoman nauttimisen jälkeen
Eyes Closed (MAT EO), seisoo epävakaalla pinnalla vestibulaarijärjestelmän arvioimiseksi (somatosensorista muutettiin ja näköjärjestelmä poistettiin). Tässä tutkimuksessa käytettiin (Boston, MA) painealustaa, joka sisälsi antureita, jotka mittaavat painekeskuksen siirtymän senttimetreinä (cm2) (CoP), anteroposteriorisen (AP) ja mediolateraalisen (ML) heilahtelun senttimetreinä (cm). Painematolta kerätyt tiedot analysoitiin tähän tarkoitukseen suunnitellulla Sway Analysis Module (SAM) -ohjelmistolla.
30 minuuttia kofeiinin tai energiajuoman nauttimisen jälkeen
Painekeskus ja heiluu SILMÄT AUKI PÄÄ YLÖS JA ALAS
Aikaikkuna: 30 minuuttia kofeiinin tai energiajuoman nauttimisen jälkeen
Silmät auki (MAT EO HUD) samalla kun liikutat päätäsi aktiivisesti ylös ja alas arvioidaksesi näköjärjestelmää, samalla kun muutat vestibulaarista ja somatosensorista järjestelmää. Tässä tutkimuksessa käytettiin (Boston, MA) painealustaa, joka sisälsi antureita, jotka mittaavat painekeskuksen siirtymän senttimetreinä (cm2) (CoP), anteroposteriorisen (AP) ja mediolateraalisen (ML) heilahtelun senttimetreinä (cm). Painematolta kerätyt tiedot analysoitiin tähän tarkoitukseen suunnitellulla Sway Analysis Module (SAM) -ohjelmistolla.
30 minuuttia kofeiinin tai energiajuoman nauttimisen jälkeen
Painekeskus ja heiluta SILMÄT SULJETTU PÄÄ YLÖS JA ALAS
Aikaikkuna: 30 minuuttia kofeiinin tai energiajuoman nauttimisen jälkeen
Silmät kiinni (MAT EC HUD) liikuttaessa päätä aktiivisesti ylös ja alas (tässä testissä kaikkia kolmea järjestelmää muutettiin). Sama liiketaajuus, jota käytettiin BALT:illa 3 ja 4 vakaalla pinnalla (yksi spin sekunnissa, 60 BPM), säilytettiin BALTeissa HUD-liikkeillä epävakaalla pinnalla. Tässä tutkimuksessa käytettiin (Boston, MA) painealustaa, joka sisälsi antureita, jotka mittaavat painekeskuksen siirtymän senttimetreinä (cm2) (CoP), anteroposteriorisen (AP) ja mediolateraalisen (ML) heilahtelun senttimetreinä (cm). Painematolta kerätyt tiedot analysoitiin tähän tarkoitukseen suunnitellulla Sway Analysis Module (SAM) -ohjelmistolla.
30 minuuttia kofeiinin tai energiajuoman nauttimisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: Tasapainotesti-arviointi
kg/m^2
Tasapainotesti-arviointi
Paino
Aikaikkuna: Tasapainotesti-arviointi
kiloa
Tasapainotesti-arviointi
Korkeus
Aikaikkuna: Tasapainotesti-arviointi
metriä
Tasapainotesti-arviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Häiriö

3
Tilaa