Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fokozott statikus testtartási ingadozás energiaital fogyasztás után

2017. november 14. frissítette: Martin Rosario, Texas Woman's University

Háttér és cél: Az energiaitalok fogyasztása 1997-es egyesült államokbeli megjelenése óta folyamatosan növekszik. A rendelkezésre álló bizonyítékok azt mutatják, hogy a koffein, fő összetevőjük, megváltoztathatja a központi idegrendszert (CNS). Nem ismert azonban, hogy az energiaitalok hogyan állítják be a központi idegrendszer testtartási szabályozó mechanizmusát. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja, hogyan befolyásolhatják az energiaitalok a testtartás szabályozását a testtartás során fellépő szenzoros zavarok után.

Módszerek: 20 egészséges felnőtt (11 férfi; 9 nő), átlagosan 26,1 éves, nyomásszőnyegre állt, amely nyolc különböző egyensúlyteszt során mérte a nyomásközéppontot (CoP), az anteroposterior (AP) és a mediolaterális (ML) testtartási kilengéseket. (BALT-é). A BALT-okat arra tervezték, hogy megváltoztassák vagy megszüntessék a testtartás szabályozásában részt vevő rendszereket: vizuális, vesztibuláris és szomatoszenzoros. Az alanyokat véletlenszerűen besorolták egy koffein- és egy energiaital-csoportba. A MANOVA analízist minden érdeklődésre számot tartó változóra elvégeztük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Módszerek Általános Protokoll

A tájékoztatáson alapuló beleegyezés aláírása, valamint a felvételi és kizárási kritériumok áttekintése után a résztvevőket előzetes részvételi szűrésnek vetették alá egy kérdéslista és az amerikai főiskolai sportorvosi egészségügyi / fitneszlétesítményi kérdőív alapján. A kérdőív célja a résztvevők fizikai aktivitásának biztonsága a szív- és érrendszeri betegségek alanyainak és családi anamnézisének felmérésével. Ezt követően a vizsgálók felmérték az alanyok életjeleit, vérnyomását, pulzusát és spO2-ját, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy az alanyok képesek voltak fizikai tevékenységben részt venni, és komplikációk nélkül, mérsékelt koffeint fogyasztanak. Mivel a testtartás kontrollja negatívan korrelál a megnövekedett zsírossággal, a testtömeg-index szerinti osztályozás érdekében a testtömeg- és magasságadatokat mértük. A részvételhez 18,5 és 29,9 között volt szükség. A fizikális vizsgálatok során az alanyok Romberg-tesztet is végeztek, hogy kizárják a statikus egyensúly nyilvánvaló károsodását, módosított Ülés és Reach tesztet a funkcionális rugalmasság értékelésére, Ülés-állás teszt (30 másodperc) az alsó végtag funkcionális erejének felmérésére. , valamint egy lépésteszt, amellyel értékelhető a szív- és érrendszer szubmaximális kardiotesztre adott válasza. A fizikális vizsgálat után a résztvevők 10-20 perc közötti pihenőidőt kaptak a (BALT) mérlegvizsgálati protokolljának megkezdése előtt.

Eljárás

Mindkét csoport mindegyik résztvevője nyolc egyensúlytesztet (BALT-t) végzett, amelyek egyénileg vagy kombinálva megváltoztatják vagy kiiktatják a testtartás szabályozásában részt vevő szenzoros rendszerek szenzoros bemenetét. A tesztek sorrendjét az alanyok között szisztematikusan változtatták; ezért nem ugyanabban a sorrendben végezték el a teszteket, hogy kiküszöböljék az olyan külső tényezőket, mint a fáradtság vagy a BALT-hoz való alkalmazkodás, amelyek megváltoztathatják az eredményeket. A BALT-vizsgálatokat a (TekScan, Boston, MA) nyomási platformon végezték, amely érzékelőket tartalmaz, amelyek a nyomásközéppont elmozdulását mérik centiméter négyzetben (cm2) (CoP), anteroposterior (AP) és mediolaterális (ML) kilengést centiméterben. (cm). A nyomószőnyegről gyűjtött adatokat az erre a célra kialakított Sway Analysis Module (SAM) szoftverrel elemeztük. Az alanyok minden teszt alatt 30 másodpercig álltak a nyomástartó platformon.

Az első 4 BALT-ot úgy végezték el, hogy a nyomóplatformot a padlóra, egy stabil felületre helyezték. Ezek a tesztek a következők voltak: 1) Nyitott szemek (EO), egy fix ponttal, hogy értékeljék a testtartás ellenőrzésében részt vevő összes rendszert (vizuális, vesztibuláris, szomatoszenzoros); 2) Csukott szem (EC) a vesztibuláris és szomatoszenzoros rendszer értékelésére, miközben kiküszöböli a vizuális szenzoros bemenetet; 3) Nyitott szemek, miközben aktívan mozgatják a fejet fel és le (HUD) a vizuális és szomatoszenzoros rendszer értékeléséhez, miközben a vesztibuláris rendszert fejmozgással (EO HUD) változtatják (HUD mozgásokhoz 2/4 60 BPM-es metronómot használtak a karbantartáshoz fix frekvencia, körülbelül egy pörgés másodpercenként mozgás közben); 4) Csukott szemek, és aktívan mozgatják a fejet fel és le (EC HUD), hogy felmérjék a vizuális bemenet eltávolításának hatását, a vesztibuláris rendszer megváltozásával és a fej felfelé és lefelé történő mozgásával kombinálva.

A fennmaradó 4 BALT megegyezett a korábban említett négy teszttel, azzal a különbséggel, hogy az alany egy instabil felületen (habszőnyegen) állt, amelyet a nyomástartó platform tetejére helyeztek, hogy megváltoztassák a szomatoszenzoros (proprioceptív) rendszert.

A kezdeti nyolc BALT előtti adag után a kísérleti csoport 160 mg koffeint kapott egy energiaitalon (16 uncia). A Monster energiaitalra azért esett a választás, mert más energiaital márkákkal ellentétben a Monster Energy drink címkéjén a guarana adalékanyag, egy potenciális központi idegrendszeri stimuláns szerepel a tápérték címkéjén. A kontrollcsoportnak a vizsgálók egy 200 mg-os koffeintablettát adtak, amely mérsékelt adag egészséges felnőtteknél, amelyet számos különböző témájú tanulmányban alkalmaztak, és nem hozták összefüggésbe olyan káros hatásokkal, mint például toxicitás, szív- és érrendszeri hatások, viselkedési változások stb. . Mivel a koffein felszívódásának csúcsát a koffein/energiaital elfogyasztása után 30-45 percen belül éri el, 30 perces pihenőidő volt. Az életfunkciókat a pihenőidő után, harmadszor mértük. Ezután ugyanazt a 8 BALT-t végeztük el a lenyelés utáni eredmények érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Biomechanics Laboratory of the Doctoral Program in Physical Therapy at the School of Health Professions in the Medical Sciences Campus, University of Puerto Rico (UPR-MSC).

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 és 40 év közötti alanyok
  • funkcionális rugalmasság az alsó végtagokban
  • funkcionális izomerő az alsó végtagokban
  • az American College Sports Medicine Health/Fitness Facility Részvétel előtti szűrési kérdőív kitöltése
  • A testtömegindex 18,5-29,9
  • az artériás vérnyomás 140/90 Hgmm vagy annál kisebb
  • pulzus nyugalmi állapotban 45-90 ütés/perc (BPM) 95% vagy több oxigéntelítettség (spO2).

Kizárási kritériumok:

  • 21 év alatti és 40 év feletti alanyok
  • a részvételi kérdőív bármely kérdésére igenlő választ adni
  • szív- és érrendszeri problémák
  • súlyos egyensúlyi problémák
  • bármilyen nyugtató vagy stimuláns gyógyszer szedése
  • bármilyen neurológiai állapot kórtörténete
  • visszaesés az elmúlt három hónapban
  • sebészeti beavatkozáson esett át az elmúlt hat hónapban
  • fájdalom az alsó végtagokban és a hát alsó részén
  • az elmúlt hat hónapban a hát alsó részén és az alsó végtagjaiban szenvedtek sérülést
  • terhes vagy terhesség gyanúja
  • koffein fogyasztása után káros hatásokat tapasztalt
  • koffeinfogyasztás 12 órával a vizsgálati beavatkozás előtt
  • allergiás az energiaital egyik összetevőjére, és 15) akik nem tudnak beleegyezni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Koffein csoport
A koffeincsoport egy alkalommal 200 mg koffeint fogyasztott.
A koffeines csoport 200 mg koffeint fogyasztott egyszer, míg az energiaital csoport 1 16 uncia energiaitalt.
Kísérleti: Energiaital csoport
Az energiaital csoport 1 16 uncia energiaitalt fogyasztott egyszer.
A koffeines csoport 200 mg koffeint fogyasztott egyszer, míg az energiaital csoport 1 16 uncia energiaitalt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomáspont és lengés SZEM NYITVA
Időkeret: 30 perccel a koffein vagy energiaital elfogyasztása után
Nyitott szemek (EO) fix ponttal a testtartás szabályozásában részt vevő összes rendszer értékeléséhez. Ebben a tanulmányban (Boston, MA) egy nyomási platformot használtak, amely érzékelőket tartalmazott, amelyek a nyomásközéppont eltolódását mérik centiméter négyzetben (cm2) (CoP), anteroposterior (AP) és mediolaterális (ML) kilengést centiméterben (cm). A nyomószőnyegről gyűjtött adatokat az erre a célra kialakított Sway Analysis Module (SAM) szoftverrel elemeztük.
30 perccel a koffein vagy energiaital elfogyasztása után
Nyomáspont és lengés SZEM ZÁRVA
Időkeret: 30 perccel a koffein vagy energiaital elfogyasztása után
Eyes Closed (EC) a vesztibuláris és szomatoszenzoros rendszer értékelésére, miközben kiküszöböli a vizuális szenzoros bemenetet. Ebben a tanulmányban (Boston, MA) egy nyomási platformot használtak, amely érzékelőket tartalmazott, amelyek a nyomásközéppont eltolódását mérik centiméter négyzetben (cm2) (CoP), anteroposterior (AP) és mediolaterális (ML) kilengést centiméterben (cm). A nyomószőnyegről gyűjtött adatokat az erre a célra kialakított Sway Analysis Module (SAM) szoftverrel elemeztük.
30 perccel a koffein vagy energiaital elfogyasztása után
Nyomáspont és lengés SZEM FEJEL FEL ÉS LE
Időkeret: 30 perccel a koffein vagy energiaital elfogyasztása után
Nyitott szem, miközben aktívan mozgatja a fejet fel és le (HUD) a vizuális és szomatoszenzoros rendszer értékeléséhez, miközben a vesztibuláris rendszert fejmozgással (EO HUD) változtatja (HUD mozgásokhoz 2/4 60 BPM-es metronómot használtak a rögzített állapot fenntartásához sebessége körülbelül egy pörgés másodpercenként mozgás közben. Ebben a tanulmányban (Boston, MA) egy nyomási platformot használtak, amely érzékelőket tartalmazott, amelyek a nyomásközéppont eltolódását mérik centiméter négyzetben (cm2) (CoP), anteroposterior (AP) és mediolaterális (ML) kilengést centiméterben (cm). A nyomószőnyegről gyűjtött adatokat az erre a célra kialakított Sway Analysis Module (SAM) szoftverrel elemeztük.
30 perccel a koffein vagy energiaital elfogyasztása után
Nyomáspont és lengés ZÁRT FEJEL FEL ÉS LE
Időkeret: 30 perccel a koffein vagy energiaital elfogyasztása után
Csukott szemek és aktívan mozgatják a fejet fel és le (EC HUD), hogy felmérjék a vizuális bemenet eltávolításának hatását, a vesztibuláris rendszer megváltozásának és a fej felfelé és lefelé irányuló mozgásának kombinációjában. Ebben a tanulmányban (Boston, MA) egy nyomási platformot használtak, amely érzékelőket tartalmazott, amelyek a nyomásközéppont eltolódását mérik centiméter négyzetben (cm2) (CoP), anteroposterior (AP) és mediolaterális (ML) kilengést centiméterben (cm). A nyomószőnyegről gyűjtött adatokat az erre a célra kialakított Sway Analysis Module (SAM) szoftverrel elemeztük.
30 perccel a koffein vagy energiaital elfogyasztása után
Nyomáspont és lengés A SZEM NYITOTT HABRA
Időkeret: 30 perccel a koffein vagy energiaital elfogyasztása után
az instabil felületen állva, hogy értékelje a vizuális és vesztibuláris rendszert, miközben a szomatoszenzoros rendszer megváltozik. Ebben a tanulmányban (Boston, MA) egy nyomási platformot használtak, amely érzékelőket tartalmazott, amelyek a nyomásközéppont eltolódását mérik centiméter négyzetben (cm2) (CoP), anteroposterior (AP) és mediolaterális (ML) kilengést centiméterben (cm). A nyomószőnyegről gyűjtött adatokat az erre a célra kialakított Sway Analysis Module (SAM) szoftverrel elemeztük.
30 perccel a koffein vagy energiaital elfogyasztása után
Nyomásközéppont és lengés A SZEM ZÁRT HABON
Időkeret: 30 perccel a koffein vagy energiaital elfogyasztása után
Eyes Closed (MAT EO), az instabil felületen állva a vesztibuláris rendszer értékelésére (a szomatoszenzoros módot módosították és a látórendszert eltávolították). Ebben a tanulmányban (Boston, MA) egy nyomási platformot használtak, amely érzékelőket tartalmazott, amelyek a nyomásközéppont eltolódását mérik centiméter négyzetben (cm2) (CoP), anteroposterior (AP) és mediolaterális (ML) kilengést centiméterben (cm). A nyomószőnyegről gyűjtött adatokat az erre a célra kialakított Sway Analysis Module (SAM) szoftverrel elemeztük.
30 perccel a koffein vagy energiaital elfogyasztása után
Nyomáspont és lengés SZEM NYITVA FEJEL FEL ÉS LE
Időkeret: 30 perccel a koffein vagy energiaital elfogyasztása után
Nyitott szemek (MAT EO HUD), miközben aktívan mozgatja a fejét fel és le, hogy értékelje a látórendszert, miközben megváltoztatja a vesztibuláris és szomatoszenzoros rendszert. Ebben a tanulmányban (Boston, MA) egy nyomási platformot használtak, amely érzékelőket tartalmazott, amelyek a nyomásközéppont eltolódását mérik centiméter négyzetben (cm2) (CoP), anteroposterior (AP) és mediolaterális (ML) kilengést centiméterben (cm). A nyomószőnyegről gyűjtött adatokat az erre a célra kialakított Sway Analysis Module (SAM) szoftverrel elemeztük.
30 perccel a koffein vagy energiaital elfogyasztása után
Nyomásközéppont és lengés SZEM ZÁRT FEJEL FEL ÉS LE
Időkeret: 30 perccel a koffein vagy energiaital elfogyasztása után
Csukott szemek (MAT EC HUD), miközben aktívan mozgatják a fejet fel és le (ebben a tesztben mindhárom rendszer megváltozott). Ugyanaz a mozgásfrekvencia, mint a BALT 3-as és 4-es stabil felületen (egy centrifugálás másodpercenként, 60 BPM), megmaradt az instabil felületen lévő HUD-mozgások esetén is. Ebben a tanulmányban (Boston, MA) egy nyomási platformot használtak, amely érzékelőket tartalmazott, amelyek a nyomásközéppont eltolódását mérik centiméter négyzetben (cm2) (CoP), anteroposterior (AP) és mediolaterális (ML) kilengést centiméterben (cm). A nyomószőnyegről gyűjtött adatokat az erre a célra kialakított Sway Analysis Module (SAM) szoftverrel elemeztük.
30 perccel a koffein vagy energiaital elfogyasztása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index
Időkeret: Mérlegvizsgálat előtti értékelés
kg/m^2
Mérlegvizsgálat előtti értékelés
Súly
Időkeret: Mérlegvizsgálat előtti értékelés
kilogramm
Mérlegvizsgálat előtti értékelés
Magasság
Időkeret: Mérlegvizsgálat előtti értékelés
méter
Mérlegvizsgálat előtti értékelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel