Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verhoogde statische houdingszwaai na consumptie van energiedrank

14 november 2017 bijgewerkt door: Martin Rosario, Texas Woman's University

Achtergrond en doel: De consumptie van energiedrankjes blijft groeien sinds het in 1997 in de Verenigde Staten verscheen. Beschikbaar bewijs geeft aan dat cafeïne, hun belangrijkste ingrediënt, het centrale zenuwstelsel (CZS) kan veranderen. Het is echter niet bekend hoe energiedrankjes het CZS-houdingsregulatiemechanisme aanpassen. Het doel van deze studie was om te onderzoeken hoe energiedrankjes de houdingscontrole kunnen beïnvloeden na sensorische verstoringen tijdens het staan.

Methoden: 20 gezonde volwassenen, (11 mannen; 9 vrouwen) met een gemiddelde leeftijd van 26,1 jaar, stonden op een drukmat, die het drukpunt (CoP), anteroposterieure (AP) en mediolaterale (ML) houdingszwaaien mat tijdens acht verschillende evenwichtstests (BALT). BALT's zijn ontworpen om de systemen die betrokken zijn bij houdingsregulatie te veranderen of te annuleren: visueel, vestibulair en somatosensorisch. De proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan een cafeïnegroep en een energiedrankgroep. MANOVA-analyse werd uitgevoerd voor alle van belang zijnde variabelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methoden Algemeen Protocol

Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming en beoordeling van de in- en uitsluitingscriteria, werden de deelnemers onderworpen aan een voorlopige screening van deelname met behulp van een lijst met vragen en de American College Sports Medicine Health / Fitness Facility Questionnaire. Het doel van deze vragenlijst is om de veiligheid van de deelnemers te waarborgen om deel te nemen aan lichamelijke activiteit door de onderwerpen en de familiegeschiedenis van hart- en vaatziekten te beoordelen. Daarna beoordeelden de onderzoekers de vitale functies, bloeddruk, hartslag en spO2 van de proefpersonen, om er zeker van te zijn dat proefpersonen in staat waren om deel te nemen aan lichamelijke activiteit, veilig en zonder complicaties een matige inname van cafeïne innamen. Aangezien houdingscontrole negatief gecorreleerd is met toegenomen vetzucht, werden gewichts- en lengtegegevens gemeten om een ​​classificatie volgens de Body Mass Index te verkrijgen. Een bereik van 18,5 tot 29,9 was vereist om deel te nemen. Tijdens de lichamelijke onderzoeken voerden de proefpersonen ook een Romberg-test uit om duidelijke stoornissen in het statisch evenwicht uit te sluiten, een aangepaste zit- en reiktest voor de evaluatie van functionele flexibiliteit, zit-naar-stand-test (30 seconden) voor de beoordeling van de functionele kracht van de onderste ledematen. en een staptest om de respons van het cardiovasculaire systeem op een submaximale cardiotest te evalueren. Na het lichamelijk onderzoek hadden de deelnemers een rustperiode van 10-20 minuten voordat ze aan het balanstestprotocol van (BALT's) begonnen.

Procedure

Elke deelnemer uit beide groepen voerde acht balanstesten (BALT's) uit die, individueel of gecombineerd, de sensorische input van de sensorische systemen die betrokken zijn bij houdingsregulatie veranderen of annuleren. De volgorde van de tests werd systematisch gewijzigd tussen proefpersonen; daarom voerden ze de tests niet in dezelfde volgorde uit om externe factoren zoals vermoeidheid of aanpassing aan de BALT's, die de resultaten zouden kunnen veranderen, te elimineren. De BALT's werden uitgevoerd op de (TekScan, Boston, MA) een drukplatform met sensoren die een verplaatsing meten van het drukcentrum in vierkante centimeters (cm2) (CoP), anteroposterieure (AP) en mediolaterale (ML) zwaai in centimeters (cm). De gegevens die van de drukmat werden verzameld, werden geanalyseerd met de hiervoor ontworpen software Sway Analysis Module (SAM). Bij elke test stonden de proefpersonen 30 seconden op het drukplatform.

De eerste 4 BALT's zijn uitgevoerd door het drukplatform op de vloer te plaatsen, een stabiele ondergrond. Deze tests waren: 1) Open Eyes (EO) met een vast punt om alle systemen te evalueren die betrokken zijn bij de houdingsregulatie (visueel, vestibulair, somatosensorisch); 2) Eyes Closed (EC) om het vestibulaire en somatosensorische systeem te evalueren, terwijl de visuele sensorische input wordt geëlimineerd; 3) Ogen open terwijl het hoofd actief op en neer wordt bewogen (HUD) om het visuele en somatosensorische systeem te evalueren, terwijl het vestibulaire systeem wordt veranderd met hoofdbewegingen (EO HUD) (Voor HUD-bewegingen werd een metronoom 2/4 60 BPM gebruikt om een vaste frequentie van ongeveer één spin per seconde in beweging); 4) Ogen gesloten en het hoofd actief op en neer bewegen (EC HUD) om het effect te beoordelen van het verwijderen van de visuele input, in combinatie met een wijziging van het vestibulaire systeem met op en neergaande bewegingen van het hoofd.

De resterende 4 BALT's waren hetzelfde als de vier eerder genoemde tests met het verschil dat de proefpersoon op een onstabiel oppervlak (schuimmat) stond dat bovenop het drukplatform werd geplaatst om het somatosensorische (proprioceptieve) systeem te veranderen.

Na de eerste acht pre-BALT's kreeg de experimentele groep 160 mg cafeïne via één energiedrankje (16 ounces). Er werd gekozen voor Monster Energy Drink omdat, in tegenstelling tot andere merken Energy Drink, het label van Monster Energy Drink het guarana-additief, een potentieel stimulerend middel voor het CZS, in het voedingsetiket bevat. Aan de controlegroep gaven de onderzoekers een cafeïnepil van 200 mg, een matige dosis bij gezonde volwassenen die in tal van onderzoeken over verschillende onderwerpen is gebruikt en niet in verband is gebracht met nadelige effecten zoals toxiciteit, cardiovasculaire effecten, gedragsveranderingen, onder andere dingen . Omdat de piekopname van cafeïne binnen 30-45 minuten na inname van cafeïne/energiedrank wordt bereikt, was er een rustperiode van 30 minuten. Vitale functies werden gemeten na de rustperiode, voor de derde keer. Vervolgens werden dezelfde 8 BALT's uitgevoerd, voor resultaten na inname.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Biomechanics Laboratory of the Doctoral Program in Physical Therapy at the School of Health Professions in the Medical Sciences Campus, University of Puerto Rico (UPR-MSC).

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • proefpersonen tussen de 21 en 40 jaar
  • functionele flexibiliteit in de onderste ledematen
  • functionele spierkracht in de onderste ledematen
  • invullen van de American College Sports Medicine Health/Fitness Facility Pre-participation screening Questionnaire
  • Body Mass Index van 18,5 tot 29,9
  • arteriële bloeddruk lager dan of gelijk aan 140/90 mmHg
  • hartslag in rust tussen 45-90 slagen per minuut (BPM) 95% of meer zuurstofverzadiging (spO2).

Uitsluitingscriteria:

  • personen jonger dan 21 jaar en ouder dan 40 jaar
  • eventuele vragen bevestigend beantwoorden op de vragenlijst voorafgaand aan deelname
  • cardiovasculaire problemen
  • ernstige evenwichtsproblemen
  • het nemen van kalmerende of stimulerende medicijnen
  • medische geschiedenis van een neurologische aandoening
  • een val in de afgelopen drie maanden
  • in de afgelopen zes maanden een chirurgische ingreep heeft ondergaan
  • pijn in de onderste ledematen en onderrug
  • in de afgelopen zes maanden een lage rugblessure en letsel aan de onderste ledematen heeft opgelopen
  • zwanger of vermoeden van zwangerschap
  • nadelige effecten ondervonden na consumptie van cafeïne
  • cafeïneconsumptie 12 uur vóór de studie-interventie
  • allergieën voor een van de ingrediënten van de energiedrank, en 15) mensen die geen toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Cafeïne Groep
Cafeïnegroep consumeerde een keer 200 mg cafeïne.
De cafeïnegroep consumeerde een keer 200 mg cafeïne, terwijl de energiedrankgroep 1 16 ounce energiedrank consumeerde.
Experimenteel: Groep energiedrankjes
De energiedrankgroep consumeerde één keer 1 16 ounce energiedrank.
De cafeïnegroep consumeerde een keer 200 mg cafeïne, terwijl de energiedrankgroep 1 16 ounce energiedrank consumeerde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukpunt en zwaai OGEN OPEN
Tijdsspanne: 30 minuten na consumptie van cafeïne of energiedrank
Open Eyes (EO) met een vast punt om alle systemen te evalueren die betrokken zijn bij de houdingsregulatie. Deze studie gebruikte (Boston, MA) een drukplatform met sensoren die een verplaatsing meten van het drukcentrum in vierkante centimeters (cm2) (CoP), anteroposterieure (AP) en mediolaterale (ML) zwaai in centimeters (cm). De gegevens die van de drukmat werden verzameld, werden geanalyseerd met de hiervoor ontworpen software Sway Analysis Module (SAM).
30 minuten na consumptie van cafeïne of energiedrank
Drukpunt en zwaaien OGEN GESLOTEN
Tijdsspanne: 30 minuten na consumptie van cafeïne of energiedrank
Eyes Closed (EC) om het vestibulaire en somatosensorische systeem te evalueren, terwijl de visuele sensorische input wordt geëlimineerd. Deze studie gebruikte (Boston, MA) een drukplatform met sensoren die een verplaatsing meten van het drukcentrum in vierkante centimeters (cm2) (CoP), anteroposterieure (AP) en mediolaterale (ML) zwaai in centimeters (cm). De gegevens die van de drukmat werden verzameld, werden geanalyseerd met de hiervoor ontworpen software Sway Analysis Module (SAM).
30 minuten na consumptie van cafeïne of energiedrank
Drukpunt en zwaai OGEN HOOFD OMHOOG EN OMLAAG
Tijdsspanne: 30 minuten na consumptie van cafeïne of energiedrank
Ogen open terwijl het hoofd actief op en neer wordt bewogen (HUD) om het visuele en somatosensorische systeem te evalueren, terwijl het vestibulaire systeem wordt veranderd met hoofdbewegingen (EO HUD) (Voor HUD-bewegingen werd een metronoom 2/4 60 BPM gebruikt om een ​​vaste frequentie van ongeveer één spin per seconde in beweging. Deze studie gebruikte (Boston, MA) een drukplatform met sensoren die een verplaatsing meten van het drukcentrum in vierkante centimeters (cm2) (CoP), anteroposterieure (AP) en mediolaterale (ML) zwaai in centimeters (cm). De gegevens die van de drukmat werden verzameld, werden geanalyseerd met de hiervoor ontworpen software Sway Analysis Module (SAM).
30 minuten na consumptie van cafeïne of energiedrank
Drukpunt en zwaai GESLOTEN HOOFD OMHOOG EN OMLAAG
Tijdsspanne: 30 minuten na consumptie van cafeïne of energiedrank
Ogen gesloten en het hoofd actief op en neer bewegen (EC HUD) om het effect te beoordelen van het verwijderen van de visuele input, in een combinatie van een wijziging van het vestibulaire systeem met op en neergaande bewegingen van het hoofd. Deze studie gebruikte (Boston, MA) een drukplatform met sensoren die een verplaatsing meten van het drukcentrum in vierkante centimeters (cm2) (CoP), anteroposterieure (AP) en mediolaterale (ML) zwaai in centimeters (cm). De gegevens die van de drukmat werden verzameld, werden geanalyseerd met de hiervoor ontworpen software Sway Analysis Module (SAM).
30 minuten na consumptie van cafeïne of energiedrank
Drukpunt en zwaaien OGEN OPEN OP SCHUIM
Tijdsspanne: 30 minuten na consumptie van cafeïne of energiedrank
op het onstabiele oppervlak staan ​​om het visuele en vestibulaire systeem te evalueren terwijl het somatosensorische wordt veranderd. Deze studie gebruikte (Boston, MA) een drukplatform met sensoren die een verplaatsing meten van het drukcentrum in vierkante centimeters (cm2) (CoP), anteroposterieure (AP) en mediolaterale (ML) zwaai in centimeters (cm). De gegevens die van de drukmat werden verzameld, werden geanalyseerd met de hiervoor ontworpen software Sway Analysis Module (SAM).
30 minuten na consumptie van cafeïne of energiedrank
Drukpunt en zwaaien OGEN GESLOTEN OP SCHUIM
Tijdsspanne: 30 minuten na consumptie van cafeïne of energiedrank
Eyes Closed (MAT EO), staande op het onstabiele oppervlak om het vestibulaire systeem te evalueren (de somatosensorische werd aangepast en het visuele systeem verwijderd). Deze studie gebruikte (Boston, MA) een drukplatform met sensoren die een verplaatsing meten van het drukcentrum in vierkante centimeters (cm2) (CoP), anteroposterieure (AP) en mediolaterale (ML) zwaai in centimeters (cm). De gegevens die van de drukmat werden verzameld, werden geanalyseerd met de hiervoor ontworpen software Sway Analysis Module (SAM).
30 minuten na consumptie van cafeïne of energiedrank
Drukpunt en zwaai OGEN OPEN HOOFD OMHOOG EN OMLAAG
Tijdsspanne: 30 minuten na consumptie van cafeïne of energiedrank
Ogen open (MAT EO HUD) terwijl het hoofd actief op en neer wordt bewogen om het visuele systeem te evalueren, terwijl het vestibulaire en somatosensorische systeem wordt veranderd. Deze studie gebruikte (Boston, MA) een drukplatform met sensoren die een verplaatsing meten van het drukcentrum in vierkante centimeters (cm2) (CoP), anteroposterieure (AP) en mediolaterale (ML) zwaai in centimeters (cm). De gegevens die van de drukmat werden verzameld, werden geanalyseerd met de hiervoor ontworpen software Sway Analysis Module (SAM).
30 minuten na consumptie van cafeïne of energiedrank
Drukpunt en zwaaien OGEN GESLOTEN HOOFD OMHOOG EN OMLAAG
Tijdsspanne: 30 minuten na consumptie van cafeïne of energiedrank
Ogen dicht (MAT EC HUD) terwijl het hoofd actief op en neer wordt bewogen (in deze test zijn alle drie de systemen gewijzigd). Dezelfde bewegingsfrequentie die werd gebruikt voor BALT's 3 en 4 op het stabiele oppervlak (één draai per seconde, 60 BPM) werd gehandhaafd voor de BALT's met HUD-bewegingen op het onstabiele oppervlak. Deze studie gebruikte (Boston, MA) een drukplatform met sensoren die een verplaatsing meten van het drukcentrum in vierkante centimeters (cm2) (CoP), anteroposterieure (AP) en mediolaterale (ML) zwaai in centimeters (cm). De gegevens die van de drukmat werden verzameld, werden geanalyseerd met de hiervoor ontworpen software Sway Analysis Module (SAM).
30 minuten na consumptie van cafeïne of energiedrank

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index
Tijdsspanne: Pre Balance Test-Assessment
kg/m^2
Pre Balance Test-Assessment
Gewicht
Tijdsspanne: Pre Balance Test-Assessment
kilogram
Pre Balance Test-Assessment
Hoogte
Tijdsspanne: Pre Balance Test-Assessment
meter
Pre Balance Test-Assessment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wanorde

Klinische onderzoeken op Cafeïne versus energiedrank

Abonneren