Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økt statisk postural svai etter inntak av energidrikk

14. november 2017 oppdatert av: Martin Rosario, Texas Woman's University

Bakgrunn og formål: Forbruket av energidrikker fortsetter å vokse siden det dukket opp i USA i 1997. Tilgjengelig bevis indikerer at koffein, deres hovedingrediens, kan endre sentralnervesystemet (CNS). Det er imidlertid ukjent hvordan energidrikker justerer CNS postural kontrollmekanisme. Hensikten med denne studien var å undersøke hvordan energidrikker kan påvirke postural kontroll etter sensoriske forstyrrelser under stilling.

Metoder: 20 friske voksne (11 menn; 9 kvinner) i gjennomsnitt 26,1 år, sto på en trykkmatte som målte trykksenter (CoP), anteroposterior (AP) og mediolateral (ML) postural svai under åtte forskjellige balansetester (BALTs). BALT-er ble designet for å endre eller kansellere systemene involvert i postural kontroll: visuell, vestibulær og somatosensorisk. Forsøkspersonene ble tilfeldig tildelt en koffeingruppe og en energidrikkgruppe. MANOVA-analyse ble utført for alle variabler av interesse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder Generell protokoll

Etter å ha signert det informerte samtykket og gjennomgått inkluderings- og eksklusjonskriteriene, ble deltakerne utsatt for en foreløpig screening av deltakelse ved hjelp av en liste med spørsmål og American College Sports Medicine Health / Fitness Facility Questionnaire. Formålet med dette spørreskjemaet er å sikre deltakernes sikkerhet til å delta i fysisk aktivitet ved å vurdere emnene og familiehistorien til hjerte- og karsykdommer. Etterpå vurderte etterforskerne forsøkspersonenes vitale tegn, blodtrykk, puls og spO2, for å sikre at forsøkspersonene var i stand til å delta i fysisk aktivitet trygt inntok et moderat inntak av koffein uten komplikasjoner. Siden postural kontroll er negativt korrelert med økt fett, ble vekt- og høydedata målt for å oppnå en klassifisering i henhold til Body Mass Index. En rekkevidde på 18,5 til 29,9 var nødvendig for å delta. Under de fysiske undersøkelsene utførte forsøkspersonene også en Romberg-test for å utelukke enhver åpenbar svekkelse av statisk balanse, en modifisert Sit and Reach Test for evaluering av funksjonell fleksibilitet, Sit to Stand Test (30 sekunder) for vurdering av funksjonell styrke i underekstremitetene. , og en trinntest for å evaluere responsen til det kardiovaskulære systemet på en submaksimal kardiotest. Etter den fysiske undersøkelsen hadde deltakerne en hvileperiode mellom 10-20 minutter før de startet balansetestprotokollen til (BALTs).

Fremgangsmåte

Hver deltaker fra begge gruppene utførte åtte balansetester (BALT-er) som endrer eller avbryter, individuelt eller kombinert, sensoriske input fra sensoriske systemer involvert i postural kontroll. Rekkefølgen på prøvene ble endret systematisk mellom fagene; derfor utførte de ikke testene i samme rekkefølge for å eliminere eksterne faktorer som tretthet eller tilpasning til BALT-ene, som kunne endre resultatene. BALT-ene ble utført på (TekScan, Boston, MA) en trykkplattform som inneholder sensorer som måler en forskyvning av trykksenteret i kvadratcentimeter (cm2) (CoP), anteroposterior (AP) og mediolateral (ML) svaiing i centimeter (cm). Dataene samlet inn fra trykkmatten ble analysert med Sway Analysis Module (SAM) programvare designet for dette formålet. Forsøkspersonene sto i 30 sekunder på trykkplattformen under hver test.

De første 4 BALT-ene ble utført ved å plassere trykkplattformen på gulvet, en stabil overflate. Disse testene var: 1) Åpne øyne (EO) med et fast punkt for å evaluere alle systemene involvert i postural kontroll (visuell, vestibulær, somatosensorisk); 2) Lukkede øyne (EC) for å evaluere det vestibulære og somatosensoriske systemet, samtidig som det visuelle sensoriske input elimineres; 3) Åpne øyne mens du aktivt beveger hodet opp og ned (HUD) for å evaluere det visuelle og somatosensoriske systemet, mens du endrer det vestibulære systemet med hodebevegelser (EO HUD) (For HUD-bevegelser ble en metronom 2/4 60 BPM brukt for å opprettholde en fast frekvens på omtrent ett spinn per sekund i bevegelse); 4) Lukkede øyne og aktivt bevege hodet opp og ned (EC HUD) for å vurdere effekten av å fjerne det visuelle input, i kombinasjon av en endring av det vestibulære systemet med hodet opp og ned bevegelser.

De resterende 4 BALT-ene var de samme som de fire tidligere nevnte testene med den forskjellen at forsøkspersonen sto på en ustabil overflate (skummatte) som ble plassert på toppen av trykkplattformen for å endre det somatosensoriske (proprioseptive) systemet.

Etter de første åtte pre-BALT-ene, til forsøksgruppen, ble 160 mg koffein gitt gjennom én energidrikk (16 gram). Monster energidrikk ble valgt fordi, i motsetning til andre energidrikkmerker, viser etiketten til Monster Energy drink tilsetningsstoffet guarana, et potensielt sentralstimulerende middel, i ernæringsmerket. Til kontrollgruppen ga etterforskerne en koffeinpille på 200 mg, en moderat dose til friske voksne som har blitt brukt i en rekke studier om forskjellige emner og som ikke har vært assosiert med uønskede effekter som toksisitet, kardiovaskulære effekter, atferdsendringer, blant annet. . Fordi maksimal absorpsjon av koffein nås innen 30-45 minutter etter inntak av koffein/energidrikk, ble det en hvileperiode på 30 minutter. Vitale tegn ble målt etter hvileperioden, for tredje gang. De samme 8 BALT-ene ble deretter utført for resultater etter inntak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Biomechanics Laboratory of the Doctoral Program in Physical Therapy at the School of Health Professions in the Medical Sciences Campus, University of Puerto Rico (UPR-MSC).

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer mellom 21 og 40 år
  • funksjonell fleksibilitet i underekstremitetene
  • funksjonell muskelstyrke i underekstremitetene
  • fullføre American College Sports Medicine Health/Fitness Facility Pre-deltagelse screening spørreskjema
  • Kroppsmasseindeks på 18,5 til 29,9
  • arterielt blodtrykk mindre enn eller lik 140/90 mmHg
  • puls i hvile mellom 45-90 slag per minutt (BPM) 95 % eller mer av oksygenmetning (spO2).

Ekskluderingskriterier:

  • personer under 21 år og over 40 år
  • besvare eventuelle spørsmål bekreftende på spørreskjemaet før deltakelse
  • kardiovaskulære problemer
  • alvorlige balanseproblemer
  • tar beroligende eller sentralstimulerende medisiner
  • medisinsk historie av enhver nevrologisk tilstand
  • et fall de siste tre månedene
  • har gjennomgått et kirurgisk inngrep de siste seks månedene
  • smerter i nedre ekstremiteter og korsrygg
  • har fått en korsryggskade og i underekstremitetene det siste halvåret
  • gravid eller mistenker graviditet
  • opplevde negative effekter etter koffeinforbruk
  • koffeinforbruk 12 timer før studieintervensjonen
  • allergier mot en av ingrediensene i energidrikken, og 15) personer som ikke kan samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Koffeingruppe
Koffeingruppen konsumerte 200 mg koffein én gang.
Koffeingruppen konsumerte 200 mg koffein én gang, mens gruppen med energidrikker konsumerte 1 16 gram energidrikk.
Eksperimentell: Energidrikkegruppe
Energidrikkgruppen konsumerte 1 16 gram energidrikk én gang.
Koffeingruppen konsumerte 200 mg koffein én gang, mens gruppen med energidrikker konsumerte 1 16 gram energidrikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentrum av trykk og svai ØYENE ÅPNE
Tidsramme: 30 minutter etter inntak av koffein eller energidrikk
Open Eyes (EO) med et fast punkt for å evaluere alle systemene som er involvert i postural kontroll. Denne studien brukte (Boston, MA) en trykkplattform som inneholder sensorer som måler en forskyvning av trykksenteret i kvadratcentimeter (cm2) (CoP), anteroposterior (AP) og mediolateral (ML) svaiing i centimeter (cm). Dataene samlet inn fra trykkmatten ble analysert med Sway Analysis Module (SAM) programvare designet for dette formålet.
30 minutter etter inntak av koffein eller energidrikk
Sentrum av trykk og svai ØYNE LUKKES
Tidsramme: 30 minutter etter inntak av koffein eller energidrikk
Eyes Closed (EC) for å evaluere det vestibulære og somatosensoriske systemet, samtidig som den visuelle sensoriske input elimineres. Denne studien brukte (Boston, MA) en trykkplattform som inneholder sensorer som måler en forskyvning av trykksenteret i kvadratcentimeter (cm2) (CoP), anteroposterior (AP) og mediolateral (ML) svaiing i centimeter (cm). Dataene samlet inn fra trykkmatten ble analysert med Sway Analysis Module (SAM) programvare designet for dette formålet.
30 minutter etter inntak av koffein eller energidrikk
Sentrum av trykk og svai ØYENE HODE OPP OG NED
Tidsramme: 30 minutter etter inntak av koffein eller energidrikk
Øyne åpne mens du aktivt beveger hodet opp og ned (HUD) for å evaluere det visuelle og somatosensoriske systemet, mens du endrer det vestibulære systemet med hodebevegelser (EO HUD) (For HUD-bevegelser ble en metronom 2/4 60 BPM brukt for å opprettholde en fast frekvens på omtrent ett spinn per sekund i bevegelse. Denne studien brukte (Boston, MA) en trykkplattform som inneholder sensorer som måler en forskyvning av trykksenteret i kvadratcentimeter (cm2) (CoP), anteroposterior (AP) og mediolateral (ML) svaiing i centimeter (cm). Dataene samlet inn fra trykkmatten ble analysert med Sway Analysis Module (SAM) programvare designet for dette formålet.
30 minutter etter inntak av koffein eller energidrikk
Sentrum av trykk og svai LUKKET HODE OPP OG NED
Tidsramme: 30 minutter etter inntak av koffein eller energidrikk
Øyne lukket og aktivt bevege hodet opp og ned (EC HUD) for å vurdere effekten av å fjerne det visuelle input, i en kombinasjon av en endring av det vestibulære systemet med hodet opp og ned bevegelser. Denne studien brukte (Boston, MA) en trykkplattform som inneholder sensorer som måler en forskyvning av trykksenteret i kvadratcentimeter (cm2) (CoP), anteroposterior (AP) og mediolateral (ML) svaiing i centimeter (cm). Dataene samlet inn fra trykkmatten ble analysert med Sway Analysis Module (SAM) programvare designet for dette formålet.
30 minutter etter inntak av koffein eller energidrikk
Sentrum av trykk og svai ØYNE ÅPNE PÅ SKUM
Tidsramme: 30 minutter etter inntak av koffein eller energidrikk
stående på den ustabile overflaten for å evaluere det visuelle og vestibulære systemet mens det somatosensoriske er endret. Denne studien brukte (Boston, MA) en trykkplattform som inneholder sensorer som måler en forskyvning av trykksenteret i kvadratcentimeter (cm2) (CoP), anteroposterior (AP) og mediolateral (ML) svaiing i centimeter (cm). Dataene samlet inn fra trykkmatten ble analysert med Sway Analysis Module (SAM) programvare designet for dette formålet.
30 minutter etter inntak av koffein eller energidrikk
Sentrum for trykk og svai ØYNE LUKKES PÅ SKUM
Tidsramme: 30 minutter etter inntak av koffein eller energidrikk
Øyne lukket (MAT EO), stående på den ustabile overflaten for å evaluere det vestibulære systemet (det somatosensoriske ble modifisert og det visuelle systemet fjernet). Denne studien brukte (Boston, MA) en trykkplattform som inneholder sensorer som måler en forskyvning av trykksenteret i kvadratcentimeter (cm2) (CoP), anteroposterior (AP) og mediolateral (ML) svaiing i centimeter (cm). Dataene samlet inn fra trykkmatten ble analysert med Sway Analysis Module (SAM) programvare designet for dette formålet.
30 minutter etter inntak av koffein eller energidrikk
Sentrum av trykk og svai ØYNE ÅPNE HODE OPP OG NED
Tidsramme: 30 minutter etter inntak av koffein eller energidrikk
Øyne åpne (MAT EO HUD) mens du aktivt beveger hodet opp og ned for å evaluere det visuelle systemet, mens du endrer det vestibulære og somatosensoriske systemet. Denne studien brukte (Boston, MA) en trykkplattform som inneholder sensorer som måler en forskyvning av trykksenteret i kvadratcentimeter (cm2) (CoP), anteroposterior (AP) og mediolateral (ML) svaiing i centimeter (cm). Dataene samlet inn fra trykkmatten ble analysert med Sway Analysis Module (SAM) programvare designet for dette formålet.
30 minutter etter inntak av koffein eller energidrikk
Sentrum av trykk og svai ØYNE LUKKET HODE OPP OG NED
Tidsramme: 30 minutter etter inntak av koffein eller energidrikk
Øyne lukket (MAT EC HUD) mens du aktivt beveger hodet opp og ned (i denne testen ble alle tre systemene endret). Den samme bevegelsesfrekvensen som ble brukt for BALTs 3 og 4 i den stabile overflaten (ett spinn per sekund, 60 BPM) ble opprettholdt for BALT-ene med HUD-bevegelser på den ustabile overflaten. Denne studien brukte (Boston, MA) en trykkplattform som inneholder sensorer som måler en forskyvning av trykksenteret i kvadratcentimeter (cm2) (CoP), anteroposterior (AP) og mediolateral (ML) svaiing i centimeter (cm). Dataene samlet inn fra trykkmatten ble analysert med Sway Analysis Module (SAM) programvare designet for dette formålet.
30 minutter etter inntak av koffein eller energidrikk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Pre-balansetest-vurdering
kg/m^2
Pre-balansetest-vurdering
Vekt
Tidsramme: Pre-balansetest-vurdering
kilo
Pre-balansetest-vurdering
Høyde
Tidsramme: Pre-balansetest-vurdering
meter
Pre-balansetest-vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

21. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

21. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koffein versus energidrikk

Abonnere