Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększone statyczne kołysanie postawy po spożyciu napoju energetycznego

14 listopada 2017 zaktualizowane przez: Martin Rosario, Texas Woman's University

Tło i cel: Konsumpcja napojów energetycznych stale rośnie od czasu ich pojawienia się w Stanach Zjednoczonych w 1997 roku. Dostępne dowody wskazują, że kofeina, ich główny składnik, może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy (OUN). Jednak nie wiadomo, w jaki sposób napoje energetyczne regulują mechanizm kontroli postawy OUN. Celem tego badania było zbadanie, w jaki sposób napoje energetyczne mogą wpływać na kontrolę postawy po perturbacjach czuciowych podczas stania.

Metody: 20 zdrowych osób dorosłych (11 mężczyzn; 9 kobiet) w wieku średnio 26,1 lat stało na macie uciskowej, która mierzyła środek nacisku (CoP), przednio-tylne (AP) i środkowo-boczne (ML) kołysanie postawy podczas ośmiu różnych testów równowagi (BALT). BALT zostały zaprojektowane w celu zmiany lub anulowania systemów zaangażowanych w kontrolę postawy: wzrokowego, przedsionkowego i somatosensorycznego. Badani zostali losowo przydzieleni do grupy z kofeiną i grupy z napojem energetyzującym. Analizę MANOVA przeprowadzono dla wszystkich zmiennych będących przedmiotem zainteresowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Metody Protokół ogólny

Po podpisaniu świadomej zgody i zapoznaniu się z kryteriami włączenia i wykluczenia, uczestnicy zostali poddani wstępnej selekcji udziału przy użyciu listy pytań i kwestionariusza Health / Fitness Facility kwestionariusza amerykańskiej uczelni medycyny sportowej. Celem niniejszego kwestionariusza jest zapewnienie uczestnikom bezpieczeństwa podejmowania aktywności fizycznej poprzez ocenę osób badanych oraz wywiadu rodzinnego w kierunku chorób układu krążenia. Następnie badacze ocenili parametry życiowe badanych, ciśnienie krwi, tętno i spO2, aby upewnić się, że badani mogli bezpiecznie uczestniczyć w aktywności fizycznej, spożywając umiarkowane spożycie kofeiny bez komplikacji. Ponieważ kontrola postawy jest ujemnie skorelowana ze zwiększoną otyłością, zmierzono dane dotyczące wagi i wzrostu, aby uzyskać klasyfikację według wskaźnika masy ciała. Do udziału wymagany był zakres od 18,5 do 29,9. Podczas badań przedmiotowych badani wykonali również test Romberga, aby wykluczyć oczywiste zaburzenia równowagi statycznej, zmodyfikowany test siadania i sięgania do oceny elastyczności funkcjonalnej, test siadania i stania (30 sekund) do oceny siły funkcjonalnej kończyn dolnych oraz test krokowy do oceny odpowiedzi układu sercowo-naczyniowego na submaksymalny test kardio. Po badaniu fizykalnym uczestnicy mieli 10-20 minutowy odpoczynek przed przystąpieniem do protokołu testów równowagi (BALT).

Procedura

Każdy uczestnik z obu grup wykonał osiem testów równowagi (BALT), które zmieniają lub anulują, pojedynczo lub łącznie, bodźce sensoryczne z systemów sensorycznych zaangażowanych w kontrolę postawy. Kolejność testów była systematycznie zmieniana między badanymi; dlatego nie wykonali testów w tej samej kolejności, aby wyeliminować czynniki zewnętrzne, takie jak zmęczenie lub dostosowanie do BALT, które mogłyby zmienić wyniki. BALT przeprowadzono na (TekScan, Boston, MA) platformie ciśnieniowej zawierającej czujniki mierzące przemieszczenie środka nacisku w centymetrach kwadratowych (cm2) (CoP), przednio-tylne (AP) i przyśrodkowo-boczne (ML) kołysanie w centymetrach (cm). Dane zebrane z maty dociskowej zostały przeanalizowane za pomocą przeznaczonego do tego celu oprogramowania Sway Analysis Module (SAM). Badani stali przez 30 sekund na platformie ciśnieniowej podczas każdego testu.

Pierwsze 4 BALT-y przeprowadzono umieszczając platformę ciśnieniową na podłodze, stabilnej powierzchni. Testy te obejmowały: 1) Open Eyes (EO) ze stałym punktem do oceny wszystkich systemów zaangażowanych w kontrolę postawy (wzrokowy, przedsionkowy, somatosensoryczny); 2) Oczy zamknięte (EC) w celu oceny układu przedsionkowego i somatosensorycznego, przy jednoczesnym wyeliminowaniu bodźców wzrokowych; 3) Oczy otwarte podczas aktywnego poruszania głową w górę i w dół (HUD) w celu oceny układu wzrokowego i somatosensorycznego, podczas zmiany układu przedsionkowego za pomocą ruchów głowy (EO HUD) (w przypadku ruchów HUD metronom 2/4 60 BPM był używany do utrzymania stała częstotliwość około jednego obrotu na sekundę w ruchu); 4) Oczy zamknięte i aktywne poruszanie głową w górę iw dół (EC HUD) w celu oceny efektu usunięcia bodźców wzrokowych, w połączeniu ze zmianą układu przedsionkowego z ruchami głowy w górę iw dół.

Pozostałe 4 BALT były takie same, jak cztery wcześniej wspomniane testy, z tą różnicą, że badany stał na niestabilnej powierzchni (mata piankowa), która została umieszczona na górze platformy naciskowej w celu zmiany układu somatosensorycznego (proprioceptywnego).

Po wstępnych ośmiu pre BALT grupie eksperymentalnej podano 160 mg kofeiny w jednym napoju energetycznym (16 uncji). Napój energetyczny Monster został wybrany, ponieważ w przeciwieństwie do innych marek napojów energetycznych, etykieta napoju Monster Energy zawiera dodatek guarany, potencjalnego środka pobudzającego ośrodkowy układ nerwowy, w etykiecie wartości odżywczej. Grupie kontrolnej badacze podali pigułkę z kofeiną 200 mg, umiarkowaną dawkę dla zdrowych osób dorosłych, która była stosowana w wielu badaniach na różne tematy i nie wiązała się z działaniami niepożądanymi, takimi jak toksyczność, skutki sercowo-naczyniowe, zmiany zachowania, między innymi . Ponieważ maksymalne wchłanianie kofeiny osiągane jest w ciągu 30-45 minut po spożyciu kofeiny/napoju energetycznego, okres odpoczynku wynosił 30 minut. Po okresie spoczynku mierzono parametry życiowe po raz trzeci. Następnie przeprowadzono te same 8 BALT dla wyników po spożyciu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • San Juan, Portoryko, 00936
        • Biomechanics Laboratory of the Doctoral Program in Physical Therapy at the School of Health Professions in the Medical Sciences Campus, University of Puerto Rico (UPR-MSC).

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby w wieku od 21 do 40 lat
  • elastyczność funkcjonalna kończyn dolnych
  • funkcjonalna siła mięśniowa kończyn dolnych
  • wypełnienie Kwestionariusza badań przesiewowych przed udziałem w American College Sports Medicine Health/Fitness Facility
  • Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 29,9
  • ciśnienie tętnicze krwi mniejsze lub równe 140/90 mmHg
  • tętno w spoczynku między 45-90 uderzeń na minutę (BPM) 95% lub więcej nasycenia tlenem (spO2).

Kryteria wyłączenia:

  • osoby poniżej 21 roku życia i powyżej 40 roku życia
  • twierdzącej odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu przeduczestniczym
  • problemy sercowo-naczyniowe
  • poważne problemy z równowagą
  • przyjmowanie jakichkolwiek leków uspokajających lub pobudzających
  • historia medyczna jakiegokolwiek stanu neurologicznego
  • spadek w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • przeszły zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • ból kończyn dolnych i dolnej części pleców
  • doznał urazu dolnej części pleców i kończyn dolnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • w ciąży lub z podejrzeniem ciąży
  • doświadczyło działań niepożądanych po spożyciu kofeiny
  • spożycie kofeiny 12 godzin przed interwencją badawczą
  • alergie na jeden ze składników napoju energetycznego oraz 15) osoby niezdolne do wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa Kofeina
Grupa kofeinowa spożyła jednorazowo 200 mg kofeiny.
Grupa z kofeiną spożyła jednorazowo 200 mg kofeiny, podczas gdy grupa z napojami energetycznymi spożyła 1 16 uncji napoju energetycznego.
Eksperymentalny: Grupa Napojów Energetycznych
Grupa napojów energetycznych wypiła jeden raz 1 16 uncji napoju energetycznego.
Grupa z kofeiną spożyła jednorazowo 200 mg kofeiny, podczas gdy grupa z napojami energetycznymi spożyła 1 16 uncji napoju energetycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środek nacisku i kołysania OCZY OTWARTE
Ramy czasowe: 30 minut po spożyciu kofeiny lub napoju energetycznego
Open Eyes (EO) ze stałym punktem do oceny wszystkich systemów zaangażowanych w kontrolę postawy. W badaniu tym wykorzystano (Boston, MA) platformę ciśnieniową zawierającą czujniki, które mierzą przemieszczenie środka nacisku w centymetrach kwadratowych (cm2) (CoP), przechylenie przednio-tylne (AP) i przyśrodkowo-boczne (ML) w centymetrach (cm). Dane zebrane z maty dociskowej zostały przeanalizowane za pomocą przeznaczonego do tego celu oprogramowania Sway Analysis Module (SAM).
30 minut po spożyciu kofeiny lub napoju energetycznego
Środek nacisku i kołysania OCZY ZAMKNIĘTE
Ramy czasowe: 30 minut po spożyciu kofeiny lub napoju energetycznego
Oczy zamknięte (EC) w celu oceny układu przedsionkowego i somatosensorycznego, przy jednoczesnym wyeliminowaniu bodźców wzrokowych. W badaniu tym wykorzystano (Boston, MA) platformę ciśnieniową zawierającą czujniki, które mierzą przemieszczenie środka nacisku w centymetrach kwadratowych (cm2) (CoP), przechylenie przednio-tylne (AP) i przyśrodkowo-boczne (ML) w centymetrach (cm). Dane zebrane z maty dociskowej zostały przeanalizowane za pomocą przeznaczonego do tego celu oprogramowania Sway Analysis Module (SAM).
30 minut po spożyciu kofeiny lub napoju energetycznego
Środek nacisku i kołysanie OCZY SKIEROWANE W GÓRĘ I W DÓŁ
Ramy czasowe: 30 minut po spożyciu kofeiny lub napoju energetycznego
Oczy otwarte podczas aktywnego poruszania głową w górę i w dół (HUD) w celu oceny układu wzrokowego i somatosensorycznego, podczas zmiany układu przedsionkowego za pomocą ruchów głowy (EO HUD) (w przypadku ruchów HUD metronom 2/4 60 BPM był używany do utrzymania stałego częstotliwość około jednego obrotu na sekundę w ruchu. W badaniu tym wykorzystano (Boston, MA) platformę ciśnieniową zawierającą czujniki, które mierzą przemieszczenie środka nacisku w centymetrach kwadratowych (cm2) (CoP), przechylenie przednio-tylne (AP) i przyśrodkowo-boczne (ML) w centymetrach (cm). Dane zebrane z maty dociskowej zostały przeanalizowane za pomocą przeznaczonego do tego celu oprogramowania Sway Analysis Module (SAM).
30 minut po spożyciu kofeiny lub napoju energetycznego
Środek nacisku i kołysanie ZAMKNIĘTA GŁOWA W GÓRĘ I W DÓŁ
Ramy czasowe: 30 minut po spożyciu kofeiny lub napoju energetycznego
Oczy zamknięte i aktywne poruszanie głową w górę iw dół (EC HUD) w celu oceny efektu usunięcia bodźców wzrokowych, w połączeniu ze zmianą układu przedsionkowego z ruchami głowy w górę iw dół. W badaniu tym wykorzystano (Boston, MA) platformę ciśnieniową zawierającą czujniki, które mierzą przemieszczenie środka nacisku w centymetrach kwadratowych (cm2) (CoP), przechylenie przednio-tylne (AP) i przyśrodkowo-boczne (ML) w centymetrach (cm). Dane zebrane z maty dociskowej zostały przeanalizowane za pomocą przeznaczonego do tego celu oprogramowania Sway Analysis Module (SAM).
30 minut po spożyciu kofeiny lub napoju energetycznego
Środek nacisku i kołysania OCZY OTWARTE NA PIANĘ
Ramy czasowe: 30 minut po spożyciu kofeiny lub napoju energetycznego
stanie na niestabilnej powierzchni w celu oceny układu wzrokowego i przedsionkowego, podczas gdy sensory somatosensoryczne są zmienione. W badaniu tym wykorzystano (Boston, MA) platformę ciśnieniową zawierającą czujniki, które mierzą przemieszczenie środka nacisku w centymetrach kwadratowych (cm2) (CoP), przechylenie przednio-tylne (AP) i przyśrodkowo-boczne (ML) w centymetrach (cm). Dane zebrane z maty dociskowej zostały przeanalizowane za pomocą przeznaczonego do tego celu oprogramowania Sway Analysis Module (SAM).
30 minut po spożyciu kofeiny lub napoju energetycznego
Środek nacisku i kołysania OCZY ZAMKNIĘTE NA PIANIE
Ramy czasowe: 30 minut po spożyciu kofeiny lub napoju energetycznego
Oczy zamknięte (MAT EO), stanie na niestabilnej powierzchni w celu oceny układu przedsionkowego (zmodyfikowano układ somatosensoryczny i usunięto układ wzrokowy). W badaniu tym wykorzystano (Boston, MA) platformę ciśnieniową zawierającą czujniki, które mierzą przemieszczenie środka nacisku w centymetrach kwadratowych (cm2) (CoP), przechylenie przednio-tylne (AP) i przyśrodkowo-boczne (ML) w centymetrach (cm). Dane zebrane z maty dociskowej zostały przeanalizowane za pomocą przeznaczonego do tego celu oprogramowania Sway Analysis Module (SAM).
30 minut po spożyciu kofeiny lub napoju energetycznego
Środek nacisku i kołysania OCZY OTWIERAJĄ GŁOWĘ W GÓRĘ I W DÓŁ
Ramy czasowe: 30 minut po spożyciu kofeiny lub napoju energetycznego
Oczy otwarte (MAT EO HUD) podczas aktywnego poruszania głową w górę iw dół w celu oceny układu wzrokowego, jednocześnie zmieniając układ przedsionkowy i somatosensoryczny. W badaniu tym wykorzystano (Boston, MA) platformę ciśnieniową zawierającą czujniki, które mierzą przemieszczenie środka nacisku w centymetrach kwadratowych (cm2) (CoP), przechylenie przednio-tylne (AP) i przyśrodkowo-boczne (ML) w centymetrach (cm). Dane zebrane z maty dociskowej zostały przeanalizowane za pomocą przeznaczonego do tego celu oprogramowania Sway Analysis Module (SAM).
30 minut po spożyciu kofeiny lub napoju energetycznego
Centrum nacisku i kołysania OCZY ZAMKNIĘTE, GŁOWA W GÓRĘ I W DÓŁ
Ramy czasowe: 30 minut po spożyciu kofeiny lub napoju energetycznego
Oczy zamknięte (MAT EC HUD) podczas aktywnego poruszania głową w górę iw dół (w tym teście wszystkie trzy systemy zostały zmienione). Ta sama częstotliwość ruchu, co BALT 3 i 4 na stabilnej powierzchni (jeden obrót na sekundę, 60 BPM) została utrzymana dla BALT z ruchami HUD na niestabilnej powierzchni. W badaniu tym wykorzystano (Boston, MA) platformę ciśnieniową zawierającą czujniki, które mierzą przemieszczenie środka nacisku w centymetrach kwadratowych (cm2) (CoP), przechylenie przednio-tylne (AP) i przyśrodkowo-boczne (ML) w centymetrach (cm). Dane zebrane z maty dociskowej zostały przeanalizowane za pomocą przeznaczonego do tego celu oprogramowania Sway Analysis Module (SAM).
30 minut po spożyciu kofeiny lub napoju energetycznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Ocena testu przed wyważeniem
kg/m^2
Ocena testu przed wyważeniem
Waga
Ramy czasowe: Ocena testu przed wyważeniem
kilogramy
Ocena testu przed wyważeniem
Wysokość
Ramy czasowe: Ocena testu przed wyważeniem
metry
Ocena testu przed wyważeniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieład

Badania kliniczne na Kofeina kontra napój energetyczny

  • University of Aarhus
    Jeszcze nie rekrutacja
    Cukrzyca typu 1 (T1D) | Poposiłkowy metabolizm lipidów
    Dania
Subskrybuj