건강한 한국인 남성에서 SLCO2B1 유전자형과 사과주스가 Atenolol 경구 투여 후 약동학에 미치는 영향
2012년 1월 20일 업데이트: In-Jin Jang, MD, PhD, Seoul National University Hospital
건강한 한국인 남성에서 SLCO2B1 유전자형과 사과주스가 Atenolol 경구 투여 후 약동학에 미치는 영향을 조사하기 위한 공개, 단일 용량, 3회 치료, 3주기 연구
건강한 한국인 남성의 경구 투여 후 SLCO2B1 유전자형과 사과 주스가 atenolol의 약동학에 미치는 영향을 조사하기 위한 공개, 단일 용량, 3회 치료, 3기간 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 피험자는 이 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받고 자발적으로 이 연구에 참여하는 데 동의하고 선별 절차를 수행하기 전에 IRB(Institutional Review Board) 승인된 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 연구 약물(atenolol) 또는 기타 약물 알레르기(아스피린, 항생제 등)를 포함한 알레르기 병력이 있거나 임상적으로 중요한 알레르기 병력이 있는 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
SLCO2B1 야생형 대립유전자
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아테놀롤 경구 투여
사과 주스 1200mL와 함께 Atenolol 경구 투여
사과 주스 600mL와 함께 Atenolol 경구 투여
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실험적: 2
SLCO2B1 변이 대립유전자
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아테놀롤 경구 투여
사과 주스 1200mL와 함께 Atenolol 경구 투여
사과 주스 600mL와 함께 Atenolol 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SLCO2B1 유전자형에 따른 아테놀롤의 AUC
기간: 약물 투여 후 0-48시간
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선형/로그 사다리꼴 방법에 의해 계산된 시간 0부터 마지막 측정 가능한 농도까지의 혈장 농도 대 시간 곡선 아래 면적은 기술 통계를 사용하여 치료 및 유전자형 그룹별로 요약됩니다.
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약물 투여 후 0-48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SLCO2B1 유전자형에 따른 아테놀롤 투여 대상자의 혈압
기간: 약물 투여 후 0-48시간
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혈압 측정은 적절한 경우 기준선과의 차이에 대한 설명 통계로 표시됩니다.
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약물 투여 후 0-48시간
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 약물 투여 후 0-48시간
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수 *안전성 및 내약성 측정: 신체 검사, ECG, 실험실 검사(혈액학, 화학, 소변 검사 포함) - 적절한 경우 기준선과의 차이뿐만 아니라 정량적 안전성 데이터에 대한 기술 통계가 계산됩니다. |
약물 투여 후 0-48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: In-Jin Jang, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SNUCPT11_ATE
- Pan Asian-Atenolol-1
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