심혈관 및 염증 연구
2023년 9월 12일 업데이트: Lamprecht Manfred PhD, PhD, Green Beat
식물성 식이보충제 2종의 장기 섭취가 노인의 심혈관 건강 및 저등급 염증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이전 연구의 증거는 과일 및 채소 소비와 심장 위험 감소 사이의 강한 관계를 뒷받침합니다.
이것은 혈압, 혈소판 기능 및 혈관 반응성의 개선을 통해 매개될 수 있습니다.
과일과 채소에서 발견되는 특정 비타민과 폴리페놀은 항산화 및 항염증 효과가 있으며 면역 세포의 기능에 중요한 역할을 합니다.
이전 연구는 또한 오메가-3 지방산이 인간의 건강에 미치는 중요성과 심혈관계 및 혈중 지질 조절에 대한 긍정적인 영향, 염증 반응에 대한 관여를 입증했습니다.
미량 영양소, 과일 및 채소, 오메가-3 지방산, 설탕 및 포화 지방이 적은 지중해 식단 또는 채식 식단을 적절하게 섭취하는 영양 요법은 만성 염증 및 산화 스트레스를 줄이고 심혈관 위험 프로필을 개선할 수 있습니다.
인구의 과일, 채소 및 오메가-3 섭취량이 권장량보다 낮다는 점을 고려할 때, 전체 식품 기반 보충제는 실제 섭취량과 권장 섭취량 사이의 격차를 해소하기 위해 접근 가능한 형태의 보충제를 제공할 수 있습니다.
이 연구는 캡슐화된 주스 분말 농축액과 식물 기반 오메가 지방산 보충제를 장기간 개별적으로 섭취하거나 두 가지를 함께 섭취하는 것이 심혈관 건강, 저등급 염증, 노인의 생물학적 노화.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Manfred Lamprecht, PhD
- 전화번호: +43 664 1328287
- 이메일: manfred.lamprecht@greenbeat.at
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8042
- 모병
- Green Beat
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연락하다:
- Manfred Lamprecht, Prof
- 전화번호: +43 664 1328287
- 이메일: manfred.lamprecht@greenbeat.at
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Graz, 오스트리아
- 아직 모집하지 않음
- Otto Loewi Research Center, Section of Physiological Chemistry, Medical University of Graz
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연락하다:
- Gerhard Cvirn, PhD
- 전화번호: +43 316 385 72122
- 이메일: mailto:gerhard.cvirn@medunigraz.at
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 폐경 후
- 비흡연자
- BMI 25~35kg/m2
- 야채 섭취량 ≤ 2인분/일
- 과일 섭취량 ≤ 2인분/일
- 특정 의학적 상태에 대해 섭취하지 않은 식이 보조제에 대한 6주 워시아웃 기간을 준수합니다.
제외 기준:
- 55세 미만 및 80세 초과
- 흡연자(또는 3년 이내에 금연한 과거 흡연자)
- 종합비타민, 종합미네랄 또는 오메가 지방산 보충제의 섭취를 중단하는 것에 대한 혐오감
- 히스타민 불내성이 있는 피험자
- 유럽 고혈압 학회의 분류에 따라 2등급부터 시작하는 고혈압: 수축기 혈압 > 160mmHg, 이완기 혈압 >100mmHg
- 3개월 미만 동안 복용한 모든 약물 또는 지난 3개월 동안 복용량이 변경된 모든 약물 및 아래 나열된 조건에 대한 약물.
- 임상적으로 관련된 전염병
- 당뇨병 유형 I 및 유형 II
- 류마티스 질환
- 자가면역질환
- 모든 스텐트 및 관상 동맥 질환(CAD)
- 암 환자
- 임신
- 중대한 라이프스타일 변화, 예: 식단 또는 신체 활동 프로필의 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
습관적인 식습관과 생활습관을 유지합니다.
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실험적: 과일, 야채 및 장과(FVB) 그룹
참가자는 캡슐에 넣은 주스 분말 농축액을 섭취해야 합니다. 그렇지 않으면 습관적인 식단과 생활 방식을 계속 유지해야 합니다.
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36종의 말린 과일, 야채, 베리류에서 추출한 캡슐형 주스 분말 농축액.
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실험적: 오메가 그룹
참가자는 식물성 지방산 보충제를 섭취해야 하며, 그렇지 않으면 습관적인 식단과 생활 방식을 계속 유지해야 합니다.
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캡슐화 된 식물성 지방산 보충제.
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실험적: FVBO(과일, 야채, 장과 및 오메가) 그룹
참가자는 식물성 지방산 보충제와 함께 캡슐에 넣은 주스 분말 농축액을 섭취해야 합니다. 그렇지 않으면 습관적인 식단과 생활 방식을 계속 유지해야 합니다.
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36종의 말린 과일, 야채, 베리류에서 추출한 캡슐형 주스 분말 농축액.
캡슐화 된 식물성 지방산 보충제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 프로필 마커
기간: 12 개월
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총콜레스테롤, HDL, LDL, ApoA1, 중성지방, 오메가-3-지수
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12 개월
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지혈 마커
기간: 12 개월
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혈소판 응집, 혈전탄성측정, 응고(Quick, PT, PTT)
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12 개월
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산화 스트레스 마커
기간: 12 개월
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oxLDL, MDA, 카르보닐 단백질, (CP), 알부민의 산화환원 상태, 호모시스테인
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12 개월
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포도당 대사
기간: 12 개월
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포도당, 인슐린, HOMA-IR, HbA1c
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12 개월
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사이토카인/사이토카인 수용체의 농도 변화
기간: 12 개월
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TNF-α, sTNFR1 및 sTNFR2, CCL5 = RANTES, IL-1β, hsCRP, CCL2 = MCP-1, 오스테오프로테게린(OPG), IL-5, IL-8
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 K 대사
기간: 12 개월
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오스테오칼신, 매트릭스 Gla 단백질(MGP), 비타민 K1 및 K2(MK-7)
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12 개월
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미토콘드리아 DNA 사본 번호(mtDNA-CN)
기간: 12 개월
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미토콘드리아 DNA가 증폭되고 게놈 DNA에 대한 비율이 계산됩니다.
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12 개월
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상부 호흡기 증상
기간: 12 개월
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경험한 증상의 수와 증상의 중증도는 위스콘신 상부 호흡기 증상 조사(WURSS)를 통해 평가됩니다.
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12 개월
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삶의 질 설문지
기간: 12 개월
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신체 기능, 신체 역할 기능, 신체 통증, 전반적인 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 기능, 정신 건강 등 8개 척도로 구성된 단기 설문조사(SF-36)를 통해 평가됩니다.
모든 항목은 0에서 100까지 점수가 매겨져 있으며 점수가 높을수록 건강 상태가 더 양호함을 의미합니다.
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12 개월
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인지 기능
기간: 12 개월
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인지 기능은 다음 5가지 차원을 고려하는 CFD 지수로 평가됩니다: 주의력(경각성, 주의 공유, 처리 속도), 언어 장기 기억, 실행 기능(공간적 작업 기억, 인지 유연성), 표현력 언어(단어 유창성, 대상 지정), 지각 운동 기능(시각 구성).
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12 개월
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뉴로트로핀
기간: 12 개월
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BDNF 및 NGF는 ELISA로 측정됩니다.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민과 카로티노이드의 혈장 농도
기간: 12 개월
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레티놀, 비타민 C, D, E(α-toc 및 γ-toc), α-카로틴, β-카로틴, 루테인, 제아잔틴, 리코펜, β-크립토잔틴
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12 개월
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혈장 지방산 농도
기간: 12 개월
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도코사헥사엔산, 도코사펜타엔산, 에이코사펜타엔산, 아라키돈산, 알파리놀렌산, 리놀레산, 올레산, 팔미톨레산, 스테아르산.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국