- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03317132
초회 정신병 삽화 후 직업적 회복
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목표는 초기 정신병 고객에서 만성 질환 환자를 위한 "황금 표준"인 IPS 직업 지원 모델을 평가하는 것입니다. 구체적으로 수사관들은 첫 번째 급성 에피소드에서 회복 후 취업 기회를 극대화하고 "만성 정신 환자" 역할의 발달을 방지하는 데 도움이 되는 업무 경험을 제공하는 것을 목표로 합니다. 우리의 주요 목표는 IPS 모델에 무작위 배정된 EPI 고객이 "평상시와 같은 치료"를 계속 받는 대조군 환자와 비교하여 IPS 지원 1년 동안 더 빨리 경쟁력 있는 작업을 확보하고 더 많은 일을 하는 정도를 평가하는 것입니다. " 직업 서비스.
또한 몇 가지 보조 목표가 있습니다.
- IPS 모델을 소집단에 맞게 조정하는 데 도움이 될 수 있는 직업 성공의 고정 및 동적 예측 변수를 이해합니다. 고정되어 있지만 클라이언트 선택 또는 IPS 구현에 도움이 될 수 있는 예측 변수에는 병전 IQ(지능 지수) 및 이전 교육 또는 고용(각각)이 포함됩니다. IPS가 다른 개입과 함께 제공될 수 있는 보다 유연한 예측 변수에는 다양한 신경인지 능력 및 레크리에이션 알코올/약물 사용이 포함됩니다.
- 개선된 직업 기능의 결과로 의료 서비스 이용 및 관련 비용의 변화를 평가합니다. 그리고
- 고용 및 관련 혜택의 장기 지속성을 평가하는 후속 프로젝트의 토대를 마련합니다.
일상적인 임상 치료의 일환으로 EPI 직원(예: 사례 관리자 또는 정신과 의사)는 종종 직장으로 돌아가거나 구직할 준비가 되었는지 질문합니다. 이 프로젝트에서 해당 직원은 고용 지원에 대한 개방성도 문의합니다. 고객이 원할 경우 직원은 프로젝트를 설명하고 동의서의 빈 사본을 제공하고 RA가 1~3일 후에 연락할 수 있도록 동의를 얻습니다. 고객이 이미 우리 프로그램에 잘 참여하고 있기 때문에 조사관은 채용에서 상당한 성공과 낮은 이직률을 기대합니다. IPS 원칙에 명시된 바와 같이 최소한의 제한이 있습니다. 작업에 관심이 있는 IPS 그룹에 할당된 모든 클라이언트는 작업 준비 요인, 물질 사용, 증상 심각도, 인지 장애, 치료(비)지속 또는 개인 프레젠테이션.
측정 전략에는 IPS 및 TAU 고객 모두의 세 가지 평가 인터뷰 세트가 포함됩니다. 임상 경험이 있는 석사급 RA(연구 조교)가 처음 2년 동안 모든 데이터를 수집합니다. 3년차에는 보건경제학을 겸비한 신입 RA가 활용 및 사회/여가자료를 수집하고, 임상심리학 무급실습생이 임상면접을 완료한다. 데이터 수집은 눈이 멀게 됩니다. 즉, RA는 고객이 IPS에 있는지 또는 평소와 같은 직업 서비스 그룹에 있는지 알 수 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 3W7
- Fraser Health: Royal Columbian Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Fraser Health EPI 프로그램의 고객이어야 합니다.
- 직장으로 돌아가고 싶다,
- 현재 안정적인 치료 용량의 항정신병 약물을 복용하고 있으며,
- 영어에 능통하다
제외 기준:
- 구직에 관심 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
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실험적: 개별 배치 및 지원
IPS 지원 1년
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IPS 지원 1년
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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취업 달성
기간: 일년
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고용 여부(유급 직장에서 최소 하루 이상 일한 것으로 정의됨)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 보고된 클라이언트 서비스 사용
기간: 일년
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Client Service Receipt Inventory를 통해 측정된 건강 서비스 이용률의 변화
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일년
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클라이언트 서비스 사용 관련 비용
기간: 일년
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클라이언트 서비스 사용 데이터의 비용 분석(결과 2 참조)은 건강 경제학자가 수행합니다.
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일년
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일한 일수
기간: 일년
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유급 고용 일수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: David H Erickson, PhD, Fraser North Early Psychosis Program
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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