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초회 정신병 삽화 후 직업적 회복

2020년 7월 21일 업데이트: Fraser Health
배경: 정신 질환의 만성 단계에 있는 사람들의 고용 전망을 개선하기 위한 황금 표준은 개별 배치 및 지원(IPS)이라는 프로그램입니다. 정신 질환의 초기 단계에 있는 내담자를 대상으로 IPS에 대한 연구는 거의 이루어지지 않았습니다. 이 프로젝트의 목표는 초기 정신병 클라이언트의 대표 샘플에서 평소와 같은 치료에 대한 고용 지원의 IPS 모델의 점증적 효과를 평가하는 것입니다. 방법: Fraser Health Early Psychosis Intervention(EPI) 프로그램에서 동의한 100명의 클라이언트를 모집하고 1년 동안 IPS 지원 또는 평소와 같은 치료를 받도록 무작위로 할당합니다(즉, IPS 지원은 없지만 클라이언트가 다른 것을 찾는 데 제약이 없음). 고용 또는 관련 지원 자체). 우리의 주요 가설은 IPS 중재를 받는 초기 정신병 내담자가 TAU(평상시 치료) 그룹에 비해 더 많은 유급 고용을 얻고 유지할 것이라는 것입니다. 2차 가설은 고정 및 동적 요인의 함수로서 고용 성공과 IPS의 비용 효율성 평가에 관한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 주요 목표는 초기 정신병 고객에서 만성 질환 환자를 위한 "황금 표준"인 IPS 직업 지원 모델을 평가하는 것입니다. 구체적으로 수사관들은 첫 번째 급성 에피소드에서 회복 후 취업 기회를 극대화하고 "만성 정신 환자" 역할의 발달을 방지하는 데 도움이 되는 업무 경험을 제공하는 것을 목표로 합니다. 우리의 주요 목표는 IPS 모델에 무작위 배정된 EPI 고객이 "평상시와 같은 치료"를 계속 받는 대조군 환자와 비교하여 IPS 지원 1년 동안 더 빨리 경쟁력 있는 작업을 확보하고 더 많은 일을 하는 정도를 평가하는 것입니다. " 직업 서비스.

또한 몇 가지 보조 목표가 있습니다.

  1. IPS 모델을 소집단에 맞게 조정하는 데 도움이 될 수 있는 직업 성공의 고정 및 동적 예측 변수를 이해합니다. 고정되어 있지만 클라이언트 선택 또는 IPS 구현에 도움이 될 수 있는 예측 변수에는 병전 IQ(지능 지수) 및 이전 교육 또는 고용(각각)이 포함됩니다. IPS가 다른 개입과 함께 제공될 수 있는 보다 유연한 예측 변수에는 다양한 신경인지 능력 및 레크리에이션 알코올/약물 사용이 포함됩니다.
  2. 개선된 직업 기능의 결과로 의료 서비스 이용 및 관련 비용의 변화를 평가합니다. 그리고
  3. 고용 및 관련 혜택의 장기 지속성을 평가하는 후속 프로젝트의 토대를 마련합니다.

일상적인 임상 치료의 일환으로 EPI 직원(예: 사례 관리자 또는 정신과 의사)는 종종 직장으로 돌아가거나 구직할 준비가 되었는지 질문합니다. 이 프로젝트에서 해당 직원은 고용 지원에 대한 개방성도 문의합니다. 고객이 원할 경우 직원은 프로젝트를 설명하고 동의서의 빈 사본을 제공하고 RA가 1~3일 후에 연락할 수 있도록 동의를 얻습니다. 고객이 이미 우리 프로그램에 잘 참여하고 있기 때문에 조사관은 채용에서 상당한 성공과 낮은 이직률을 기대합니다. IPS 원칙에 명시된 바와 같이 최소한의 제한이 있습니다. 작업에 관심이 있는 IPS 그룹에 할당된 모든 클라이언트는 작업 준비 요인, 물질 사용, 증상 심각도, 인지 장애, 치료(비)지속 또는 개인 프레젠테이션.

측정 전략에는 IPS 및 TAU 고객 모두의 세 가지 평가 인터뷰 세트가 포함됩니다. 임상 경험이 있는 석사급 RA(연구 조교)가 처음 2년 동안 모든 데이터를 수집합니다. 3년차에는 보건경제학을 겸비한 신입 RA가 활용 및 사회/여가자료를 수집하고, 임상심리학 무급실습생이 임상면접을 완료한다. 데이터 수집은 눈이 멀게 됩니다. 즉, RA는 고객이 IPS에 있는지 또는 평소와 같은 직업 서비스 그룹에 있는지 알 수 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

109

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 3W7
        • Fraser Health: Royal Columbian Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Fraser Health EPI 프로그램의 고객이어야 합니다.
  • 직장으로 돌아가고 싶다,
  • 현재 안정적인 치료 용량의 항정신병 약물을 복용하고 있으며,
  • 영어에 능통하다

제외 기준:

  • 구직에 관심 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소와 같이 치료
실험적: 개별 배치 및 지원
IPS 지원 1년
IPS 지원 1년

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
취업 달성
기간: 일년
고용 여부(유급 직장에서 최소 하루 이상 일한 것으로 정의됨)
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자체 보고된 클라이언트 서비스 사용
기간: 일년
Client Service Receipt Inventory를 통해 측정된 건강 서비스 이용률의 변화
일년
클라이언트 서비스 사용 관련 비용
기간: 일년
클라이언트 서비스 사용 데이터의 비용 ​​분석(결과 2 참조)은 건강 경제학자가 수행합니다.
일년
일한 일수
기간: 일년
유급 고용 일수
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: David H Erickson, PhD, Fraser North Early Psychosis Program

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

IPS에 대한 임상 시험

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