- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03317132
Beroepsherstel na eerste psychose
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit primaire doel van dit project is om bij cliënten met een vroege psychose het IPS-model voor beroepsondersteuning te beoordelen dat de "gouden standaard" is voor patiënten met een chronische ziekte. In het bijzonder streven de onderzoekers ernaar de kansen op werk na herstel van de eerste acute episode te maximaliseren en werkervaring op te doen die de ontwikkeling van de rol van "chronische psychiatrische patiënt" zal helpen voorkomen. Ons primaire doel is om te beoordelen in welke mate EPI-cliënten die gerandomiseerd zijn naar het IPS-model, sneller competitief werk zullen verwerven en meer dagen zullen werken gedurende een jaar van IPS-ondersteuning, in vergelijking met patiënten uit de controlegroep die doorgaan met het ontvangen van "treatment-as-usual". "Beroepsdiensten.
Er zijn ook verschillende secundaire doelstellingen:
- vaste en dynamische voorspellers van beroepssucces begrijpen, wat kan helpen het IPS-model aan te passen aan subpopulaties. Voorspellers die vaststaan, maar die kunnen helpen bij de selectie van cliënten of IPS-implementatie, zijn onder meer premorbide IQ (intelligentiequotiënt) en eerdere opleiding of werk (respectievelijk). Meer kneedbare voorspellers, waarbij IPS mogelijk wordt aangeboden in combinatie met andere interventies, omvatten verschillende neurocognitieve vermogens en recreatief alcohol-/drugsgebruik;
- veranderingen in het gebruik van de gezondheidszorg en de daarmee verband houdende kosten beoordelen als gevolg van een verbeterd beroepsfunctioneren; En
- de basis leggen voor een later project dat de duurzaamheid op langere termijn van werkgelegenheid en gerelateerde voordelen zou beoordelen.
Als onderdeel van routinematige klinische zorg, EPI-personeel (d.w.z. casemanager of psychiater) twijfelen vaak aan de bereidheid om weer aan het werk te gaan of werk te zoeken. Voor dit project zullen die medewerkers ook vraagtekens zetten bij openheid voor arbeidsondersteuning. Als de klant dat wenst, zal het personeel het project beschrijven, een blanco kopie van het toestemmingsformulier verstrekken en toestemming krijgen voor de RA om na 1-3 dagen contact met hen op te nemen. Aangezien de klanten al goed betrokken zijn bij ons programma, verwachten de onderzoekers een aanzienlijk succes bij de werving en een laag verloop. Zoals vermeld in de IPS-principes, zijn er minimale beperkingen: alle cliënten die zijn toegewezen aan de IPS-groep en die geïnteresseerd zijn in werken, hebben toegang, ongeacht factoren voor werkgereedheid, middelengebruik, ernst van de symptomen, cognitieve stoornissen, (niet) therapietrouw of persoonlijke presentatie.
De meetstrategie omvat drie sets beoordelingsgesprekken van zowel IPS- als TAU-klanten. De RA (onderzoeksassistent) op masterniveau, die klinische ervaring zal hebben, zal de eerste twee jaar alle gegevens verzamelen. In het derde jaar verzamelt een nieuwe RA met gezondheidseconomische vaardigheden de gebruiks- en sociale/recreatieve gegevens, terwijl een onbetaalde practicumstudent Klinische Psychologie de klinische interviews afrondt. Het verzamelen van gegevens zal geblindeerd zijn, d.w.z. de RA's zullen niet weten of de cliënt in de IPS- of beroeps-service-as-usual-groep zit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
- Fraser Health: Royal Columbian Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klant zijn in het Fraser Health EPI-programma,
- wil weer aan het werk,
- momenteel een stabiele therapeutische dosis antipsychotische medicatie gebruikt, en
- beheersing van de Engelse taal hebben
Uitsluitingscriteria:
- Geen interesse in het zoeken naar werk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
|
|
Experimenteel: Individuele plaatsing en ondersteuning
Eén jaar IPS-ondersteuning
|
Eén jaar IPS-ondersteuning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Werkgelegenheid bereiken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Of u nu in loondienst bent (gedefinieerd als ten minste één dag in een betaalde baan hebben gewerkt)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfgerapporteerd gebruik van de klantenservice
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verandering in het gebruik van de gezondheidszorg zoals gemeten door middel van een Client Service Receipt Inventory
|
1 jaar
|
Kosten gerelateerd aan het gebruik van de klantenservice
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een kostenanalyse van de gebruiksgegevens van de klantenservice (zie uitkomst 2) zal worden uitgevoerd door een gezondheidseconoom
|
1 jaar
|
Aantal gewerkte dagen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal dagen betaald werk
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David H Erickson, PhD, Fraser North Early Psychosis Program
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-119
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op IPS
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkOdense University Hospital; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention... en andere medewerkersVoltooidTerugkerende depressieve stoornis | Bipolaire affectieve stoornis | Schizofrenie, schizotypische en waanstoornissenDenemarken
-
University of British ColumbiaMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British ColumbiaOnbekendSubstantie gebruik | Geestelijke ziekte | Gedrag, adaptiefCanada
-
Johns Hopkins UniversityBeëindigdAtaxie-teleangiëctasie (A-T)Verenigde Staten
-
Beijing University of Chinese MedicineDongzhimen Hospital, BeijingNog niet aan het wervenChronisch hartfalenChina
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidSchizofrenie | Schizo-affectieve stoornisVerenigde Staten
-
Norwegian Institute of Public HealthUniversity of Tromso; Nordlandssykehuset HF; University of Melbourne; The University... en andere medewerkersOnbekendErnstige psychische stoornisNoorwegen
-
Oslo University HospitalNorwegian Labour and Welfare Administration; Norwegian Directorate of HealthVoltooid
-
Tel Aviv UniversityLaszlo Tauber Family FoundationVoltooidHandicaps Geestelijk | Handicap FysiekIsraël
-
Allife Medical Science and Technology Co., Ltd.Beijing Hospital; The First People's Hospital of Yunnan Province/First People... en andere medewerkersOnbekend
-
Hôpital le VinatierWervingPersoonlijkheidsstoornissen | Depressieve stoornis | Schizofrenie | Angst stoornissen | Bipolaire stoornisFrankrijk