- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03317132
Recuperação ocupacional após o primeiro episódio de psicose
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O principal objetivo deste projeto é avaliar, em clientes com psicose precoce, o modelo de apoio vocacional IPS que é o "padrão ouro" para pacientes com doença crônica. Especificamente, os investigadores visam maximizar as chances de emprego após a recuperação do primeiro episódio agudo e fornecer experiência de trabalho que ajudará a prevenir o desenvolvimento do papel de "paciente mental crônico". Nosso objetivo principal é avaliar o grau em que os clientes de EPI randomizados para o modelo IPS obterão trabalho competitivo mais rapidamente e trabalharão mais dias durante um ano de suporte IPS, em comparação com pacientes do grupo controle que continuam a receber "tratamento como de costume "serviços profissionais.
Existem também vários objetivos secundários:
- entender preditores fixos e dinâmicos de sucesso vocacional, o que pode ajudar a adaptar o modelo IPS para subpopulações. Os preditores fixos, mas que podem ajudar na seleção de clientes ou na implementação do IPS, incluem QI pré-mórbido (quociente de inteligência) e escolaridade ou emprego anteriores (respectivamente). Preditores mais maleáveis, onde o IPS pode ser oferecido em conjunto com outras intervenções, incluem várias habilidades neurocognitivas e uso recreativo de álcool/drogas;
- avaliar mudanças na utilização de serviços de saúde e custos relacionados como consequência da melhoria do funcionamento ocupacional; e
- estabelecer as bases para um projeto posterior que avaliaria a durabilidade de longo prazo do emprego e benefícios relacionados.
Como parte dos cuidados clínicos de rotina, a equipe de EPI (ou seja, gerente de caso ou psiquiatra) muitas vezes questionam a prontidão para retornar ou procurar trabalho. Para este projeto, esses funcionários também consultarão a abertura para apoio ao emprego. Se o cliente desejar, a equipe descreverá o projeto, fornecerá uma cópia em branco do formulário de consentimento e obterá o consentimento para que o AR entre em contato com eles após 1 a 3 dias. Como os clientes já estão bem envolvidos com nosso programa, os investigadores esperam um sucesso substancial no recrutamento e baixas taxas de atrito. Conforme observado nos princípios do IPS, há restrições mínimas: todos os clientes designados para o grupo IPS que estiverem interessados em trabalhar terão acesso, independentemente de fatores de preparação para o trabalho, uso de substâncias, gravidade dos sintomas, deficiências cognitivas, (não) adesão ao tratamento ou apresentação pessoal.
A estratégia de medição inclui três conjuntos de entrevistas de avaliação de clientes IPS e TAU. O RA (assistente de pesquisa) em nível de mestrado, que terá experiência clínica, coletará todos os dados nos primeiros dois anos. No terceiro ano, um novo RA com habilidades em economia da saúde coletará os dados de utilização e sociais/recreativos, enquanto um estudante de estágio não remunerado em Psicologia Clínica completará as entrevistas clínicas. A coleta de dados será cega, ou seja, os RAs não saberão se o cliente está no IPS ou no grupo de serviços vocacionais como sempre.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W7
- Fraser Health: Royal Columbian Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser cliente do Fraser Health EPI Program,
- quer voltar a trabalhar,
- estar atualmente em uma dose terapêutica estável de medicação antipsicótica, e
- ter domínio da língua inglesa
Critério de exclusão:
- Sem interesse em procurar emprego
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Tratamento como de costume
|
|
Experimental: Colocação individual e suporte
Um ano de suporte IPS
|
Um ano de suporte IPS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Obtenção de emprego
Prazo: 1 ano
|
Se empregado (definido como tendo trabalhado pelo menos um dia em um trabalho remunerado)
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Uso autorreferido do serviço ao cliente
Prazo: 1 ano
|
Mudança na utilização de serviços de saúde medida por meio de um Inventário de Recibos de Serviços ao Cliente
|
1 ano
|
Custo relacionado ao uso do serviço ao cliente
Prazo: 1 ano
|
Uma análise de custo dos dados de uso do serviço ao cliente (ver resultado 2) será conduzida por um economista da saúde
|
1 ano
|
Número de dias trabalhados
Prazo: 1 ano
|
Número de dias em trabalho remunerado
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David H Erickson, PhD, Fraser North Early Psychosis Program
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-119
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