Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Recuperação ocupacional após o primeiro episódio de psicose

21 de julho de 2020 atualizado por: Fraser Health
Antecedentes: Para melhorar as perspectivas de emprego para as pessoas nos estágios crônicos da doença mental, o padrão-ouro é um programa chamado Colocação e Apoio Individual (IPS). Poucas pesquisas sobre IPS foram feitas com clientes nos estágios iniciais da doença mental. Este projeto visa avaliar a eficácia incremental do modelo IPS de apoio ao emprego sobre o tratamento usual em uma amostra representativa de clientes com psicose precoce. Método: Cem clientes consentidos do programa Fraser Health Early Psychosis Intervention (EPI) serão recrutados e designados aleatoriamente para receber um ano de apoio IPS ou tratamento como de costume (ou seja, sem apoio IPS, mas sem restrições para os clientes procurarem outros emprego ou apoio relacionado). Nossa hipótese principal é que os clientes com psicose precoce que recebem a intervenção IPS obterão e manterão empregos mais remunerados em comparação com o grupo TAU (tratamento usual). As hipóteses secundárias referem-se ao sucesso no emprego em função de fatores fixos e dinâmicos e avaliam o custo-efetividade do IPS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo deste projeto é avaliar, em clientes com psicose precoce, o modelo de apoio vocacional IPS que é o "padrão ouro" para pacientes com doença crônica. Especificamente, os investigadores visam maximizar as chances de emprego após a recuperação do primeiro episódio agudo e fornecer experiência de trabalho que ajudará a prevenir o desenvolvimento do papel de "paciente mental crônico". Nosso objetivo principal é avaliar o grau em que os clientes de EPI randomizados para o modelo IPS obterão trabalho competitivo mais rapidamente e trabalharão mais dias durante um ano de suporte IPS, em comparação com pacientes do grupo controle que continuam a receber "tratamento como de costume "serviços profissionais.

Existem também vários objetivos secundários:

  1. entender preditores fixos e dinâmicos de sucesso vocacional, o que pode ajudar a adaptar o modelo IPS para subpopulações. Os preditores fixos, mas que podem ajudar na seleção de clientes ou na implementação do IPS, incluem QI pré-mórbido (quociente de inteligência) e escolaridade ou emprego anteriores (respectivamente). Preditores mais maleáveis, onde o IPS pode ser oferecido em conjunto com outras intervenções, incluem várias habilidades neurocognitivas e uso recreativo de álcool/drogas;
  2. avaliar mudanças na utilização de serviços de saúde e custos relacionados como consequência da melhoria do funcionamento ocupacional; e
  3. estabelecer as bases para um projeto posterior que avaliaria a durabilidade de longo prazo do emprego e benefícios relacionados.

Como parte dos cuidados clínicos de rotina, a equipe de EPI (ou seja, gerente de caso ou psiquiatra) muitas vezes questionam a prontidão para retornar ou procurar trabalho. Para este projeto, esses funcionários também consultarão a abertura para apoio ao emprego. Se o cliente desejar, a equipe descreverá o projeto, fornecerá uma cópia em branco do formulário de consentimento e obterá o consentimento para que o AR entre em contato com eles após 1 a 3 dias. Como os clientes já estão bem envolvidos com nosso programa, os investigadores esperam um sucesso substancial no recrutamento e baixas taxas de atrito. Conforme observado nos princípios do IPS, há restrições mínimas: todos os clientes designados para o grupo IPS que estiverem interessados ​​em trabalhar terão acesso, independentemente de fatores de preparação para o trabalho, uso de substâncias, gravidade dos sintomas, deficiências cognitivas, (não) adesão ao tratamento ou apresentação pessoal.

A estratégia de medição inclui três conjuntos de entrevistas de avaliação de clientes IPS e TAU. O RA (assistente de pesquisa) em nível de mestrado, que terá experiência clínica, coletará todos os dados nos primeiros dois anos. No terceiro ano, um novo RA com habilidades em economia da saúde coletará os dados de utilização e sociais/recreativos, enquanto um estudante de estágio não remunerado em Psicologia Clínica completará as entrevistas clínicas. A coleta de dados será cega, ou seja, os RAs não saberão se o cliente está no IPS ou no grupo de serviços vocacionais como sempre.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

109

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W7
        • Fraser Health: Royal Columbian Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser cliente do Fraser Health EPI Program,
  • quer voltar a trabalhar,
  • estar atualmente em uma dose terapêutica estável de medicação antipsicótica, e
  • ter domínio da língua inglesa

Critério de exclusão:

  • Sem interesse em procurar emprego

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Tratamento como de costume
Experimental: Colocação individual e suporte
Um ano de suporte IPS
Um ano de suporte IPS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Obtenção de emprego
Prazo: 1 ano
Se empregado (definido como tendo trabalhado pelo menos um dia em um trabalho remunerado)
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso autorreferido do serviço ao cliente
Prazo: 1 ano
Mudança na utilização de serviços de saúde medida por meio de um Inventário de Recibos de Serviços ao Cliente
1 ano
Custo relacionado ao uso do serviço ao cliente
Prazo: 1 ano
Uma análise de custo dos dados de uso do serviço ao cliente (ver resultado 2) será conduzida por um economista da saúde
1 ano
Número de dias trabalhados
Prazo: 1 ano
Número de dias em trabalho remunerado
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David H Erickson, PhD, Fraser North Early Psychosis Program

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-119

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em IPS

3
Se inscrever