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Recupero occupazionale dopo il primo episodio di psicosi

21 luglio 2020 aggiornato da: Fraser Health
Sfondo: per migliorare le prospettive di lavoro per le persone nelle fasi croniche della malattia mentale, il gold standard è un programma chiamato Individual Placement and Support (IPS). Sono state fatte poche ricerche sull'IPS con i clienti nelle prime fasi della malattia mentale. Questo progetto mira a valutare l'efficacia incrementale del modello IPS di sostegno all'occupazione rispetto al trattamento come al solito in un campione rappresentativo di pazienti con psicosi precoce. Metodo: un centinaio di clienti consenzienti del programma Fraser Health Early Psychosis Intervention (EPI) saranno reclutati e assegnati in modo casuale a ricevere un anno di supporto IPS o trattamento come al solito (cioè nessun supporto IPS ma nessun vincolo per i clienti a cercare altro occupazione o relativo sostegno). La nostra ipotesi principale è che i clienti con psicosi precoce che ricevono l'intervento IPS otterranno e manterranno un impiego più retribuito rispetto al gruppo TAU (trattamento come al solito). Le ipotesi secondarie riguardano il successo occupazionale in funzione di fattori sia fissi che dinamici e la valutazione del rapporto costo-efficacia dell'IPS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo obiettivo primario di questo progetto è quello di valutare, nei primi pazienti con psicosi, il modello di supporto professionale IPS che è il "gold standard" per i pazienti con malattie croniche. Nello specifico, gli investigatori mirano a massimizzare le possibilità di occupazione dopo il recupero dal primo episodio acuto e fornire un'esperienza lavorativa che aiuterà a prevenire lo sviluppo del ruolo di "paziente mentale cronico". Il nostro obiettivo primario è valutare il grado in cui i clienti EPI randomizzati al modello IPS otterranno un lavoro competitivo più rapidamente e lavoreranno più giorni durante un anno di supporto IPS, rispetto ai pazienti del gruppo di controllo che continuano a ricevere "trattamento come al solito "Servizi professionali.

Ci sono anche diversi obiettivi secondari:

  1. comprendere i predittori fissi e dinamici del successo professionale, che possono aiutare ad adattare il modello IPS alle sottopopolazioni. I predittori che sono fissi, ma possono aiutare nella selezione del cliente o nell'implementazione dell'IPS, includono il QI premorboso (quoziente di intelligenza) e la precedente scolarizzazione o occupazione (rispettivamente). Predittori più malleabili, in cui l'IPS potrebbe essere offerto insieme ad altri interventi, includono varie abilità neurocognitive e l'uso ricreativo di alcol/droghe;
  2. valutare i cambiamenti nell'utilizzo dei servizi sanitari e i relativi costi come conseguenza del miglioramento del funzionamento occupazionale; E
  3. gettare le basi per un progetto successivo che valuterebbe la durabilità a lungo termine dell'occupazione e dei relativi benefici.

Nell'ambito delle cure cliniche di routine, il personale dell'EPI (ad es. case manager o psichiatra) spesso mettono in dubbio la disponibilità a tornare o a cercare lavoro. Per questo progetto, tale personale chiederà anche l'apertura al sostegno all'occupazione. Se il cliente lo desidera, lo staff descriverà il progetto, fornirà una copia in bianco del modulo di consenso e otterrà il consenso affinché la RA lo contatti dopo 1-3 giorni. Poiché i clienti sono già ben coinvolti con il nostro programma, gli investigatori si aspettano un successo sostanziale nel reclutamento e bassi tassi di abbandono. Come notato nei principi IPS, ci sono restrizioni minime: tutti i clienti assegnati al gruppo IPS che sono interessati a lavorare avranno accesso, indipendentemente da fattori di preparazione al lavoro, uso di sostanze, gravità dei sintomi, disturbi cognitivi, (non) aderenza al trattamento o presentazione personale.

La strategia di misurazione include tre serie di interviste di valutazione da parte di clienti IPS e TAU. L'AR di livello Master (assistente di ricerca), che avrà esperienza clinica, raccoglierà tutti i dati nei primi due anni. Al terzo anno, una nuova RA con competenze di economia sanitaria raccoglierà i dati di fruizione e socio-ricreativi, mentre uno studente di praticantato non retribuito in Psicologia Clinica completerà i colloqui clinici. La raccolta dei dati sarà cieca, ovvero le RA non sapranno se il cliente fa parte del gruppo IPS o del gruppo di servizio professionale come al solito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

109

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Fraser Health: Royal Columbian Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere un cliente nel programma Fraser Health EPI,
  • vuoi tornare al lavoro,
  • essere attualmente in una dose terapeutica stabile di farmaci antipsicotici, e
  • avere padronanza della lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Nessun interesse a cercare lavoro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Sperimentale: Posizionamento individuale e supporto
Un anno di supporto IPS
Un anno di supporto IPS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raggiungimento dell'occupazione
Lasso di tempo: 1 anno
Se occupato (definito come aver lavorato almeno un giorno in un lavoro retribuito)
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo del servizio client auto-segnalato
Lasso di tempo: 1 anno
Variazione dell'utilizzo del servizio sanitario misurata attraverso un inventario delle ricevute del servizio clienti
1 anno
Costo relativo all'utilizzo del servizio clienti
Lasso di tempo: 1 anno
Un'analisi dei costi dei dati sull'utilizzo del servizio clienti (vedi risultato 2) sarà condotta da un economista sanitario
1 anno
Numero di giorni lavorati
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di giorni di lavoro retribuito
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: David H Erickson, PhD, Fraser North Early Psychosis Program

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-119

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su IPS

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