Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yrkesmessig utvinning etter første episode psykose

21. juli 2020 oppdatert av: Fraser Health
Bakgrunn: For å forbedre sysselsettingsutsiktene for mennesker i kroniske stadier av psykiske lidelser, er gullstandarden et program kalt Individual Placement and Support (IPS). Det er gjort lite forskning på IPS med klienter i tidlige stadier av psykiske lidelser. Dette prosjektet tar sikte på å vurdere den inkrementelle effektiviteten av IPS-modellen for sysselsettingsstøtte i forhold til behandling som vanlig i et representativt utvalg av klienter med tidlig psykose. Metode: Ett hundre samtykkende klienter fra Fraser Health Early Psychosis Intervention (EPI)-programmet vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt for å motta enten ett års IPS-støtte eller behandling som vanlig (dvs. ingen IPS-støtte, men ingen begrensninger for klientene til å søke andre arbeid eller relatert støtte selv). Vår primære hypotese er at tidligpsykoseklienter som mottar IPS-intervensjonen vil oppnå og opprettholde mer lønnet arbeid sammenlignet med TAU-gruppen (behandling som vanlig). Sekundære hypoteser gjelder ansettelsessuksess som en funksjon av både faste og dynamiske faktorer og vurdering av kostnadseffektiviteten til IPS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette primære målet med dette prosjektet er å vurdere, hos tidlige psykoseklienter, IPS yrkesstøttemodellen som er "gullstandarden" for pasienter med kronisk sykdom. Spesielt har etterforskerne som mål å maksimere sjansene for sysselsetting etter bedring fra den første akutte episoden, og gi arbeidserfaring som vil bidra til å forhindre utvikling av rollen som "kronisk psykisk pasient". Vårt primære mål er å vurdere i hvilken grad EPI-klienter randomisert til IPS-modellen vil skaffe konkurransedyktig arbeid raskere, og jobbe flere dager i løpet av ett år med IPS-støtte, sammenlignet med kontrollgruppepasienter som fortsetter å motta "behandling-som-vanlig". "yrkesfaglige tjenester.

Det er også flere sekundære mål:

  1. forstå faste og dynamiske prediktorer for yrkesmessig suksess, noe som kan bidra til å skreddersy IPS-modellen til underpopulasjoner. Prediktorer som er faste, men som kan hjelpe i klientvalg eller IPS-implementering, inkluderer premorbid IQ (intelligenskvotient) og tidligere skolegang eller ansettelse (henholdsvis). Mer formbare prediktorer, der IPS kan tilbys i forbindelse med andre intervensjoner, inkluderer ulike nevrokognitive evner og rekreasjonsbruk av alkohol/narkotika;
  2. vurdere endringer i helsetjenesteutnyttelse og relaterte kostnader som følge av forbedret yrkesfunksjon; og
  3. legge grunnlaget for et senere prosjekt som ville vurdere den langsiktige varigheten av ansettelse og relaterte fordeler.

Som en del av rutinemessig klinisk behandling, EPI-ansatte (dvs. saksbehandler eller psykiater) spør ofte om beredskap til å gå tilbake til eller søke arbeid. For dette prosjektet vil disse ansatte også spørre om åpenhet for ansettelsesstøtte. Dersom oppdragsgiver ønsker det, vil personalet beskrive prosjektet, gi en blank kopi av samtykkeerklæringen og få samtykke til at RA kan kontakte dem etter 1-3 dager. Siden kundene allerede er godt engasjert i programmet vårt, forventer etterforskerne betydelig suksess i rekruttering og lav avgang. Som nevnt i IPS-prinsippene er det minimale begrensninger: alle klienter som er tilordnet IPS-gruppen som er interessert i å jobbe, vil ha tilgang, uavhengig av arbeidsberedskapsfaktorer, rusmiddelbruk, alvorlighetsgrad av symptomer, kognitive svekkelser, behandlings(ikke)adheranse, eller personlig presentasjon.

Målestrategien omfatter tre sett med vurderingssamtaler fra både IPS- og TAU-kunder. RA på masternivå (forskningsassistent), som vil ha klinisk erfaring, vil samle inn alle data de to første årene. På det tredje året vil en ny RA med helseøkonomiske ferdigheter samle bruks- og sosial/rekreasjonsdata, mens en ulønnet praksisstudent i klinisk psykologi gjennomfører de kliniske intervjuene. Datainnsamlingen vil bli blindet, det vil si at RA'ene ikke vil vite om klienten er i IPS- eller yrkestjeneste-som-vanlig-gruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Fraser Health: Royal Columbian Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være klient i Fraser Health EPI-programmet,
  • ønsker å gå tilbake til jobb,
  • for tiden være på en stabil terapeutisk dose av anti-psykotisk medisin, og
  • beherske det engelske språket

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen interesse i å søke jobb

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Eksperimentell: Individuell plassering og støtte
Ett år med IPS-støtte
Ett år med IPS-støtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sysselsettingsoppnåelse
Tidsramme: 1 år
Om ansatt (definert som å ha jobbet minst én dag i en betalt jobb)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert bruk av klienttjenester
Tidsramme: 1 år
Endring i helsetjenesteutnyttelse målt gjennom en kundeservicekvitteringsbeholdning
1 år
Kostnad knyttet til bruk av kundeservice
Tidsramme: 1 år
En kostnadsanalyse av kundeservicebruksdata (se utfall 2) vil bli utført av en helseøkonom
1 år
Antall arbeidsdager
Tidsramme: 1 år
Antall dager i lønnet arbeid
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David H Erickson, PhD, Fraser North Early Psychosis Program

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2014-119

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykose

Kliniske studier på IPS

3
Abonnere