- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03317132
Yrkesmessig utvinning etter første episode psykose
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette primære målet med dette prosjektet er å vurdere, hos tidlige psykoseklienter, IPS yrkesstøttemodellen som er "gullstandarden" for pasienter med kronisk sykdom. Spesielt har etterforskerne som mål å maksimere sjansene for sysselsetting etter bedring fra den første akutte episoden, og gi arbeidserfaring som vil bidra til å forhindre utvikling av rollen som "kronisk psykisk pasient". Vårt primære mål er å vurdere i hvilken grad EPI-klienter randomisert til IPS-modellen vil skaffe konkurransedyktig arbeid raskere, og jobbe flere dager i løpet av ett år med IPS-støtte, sammenlignet med kontrollgruppepasienter som fortsetter å motta "behandling-som-vanlig". "yrkesfaglige tjenester.
Det er også flere sekundære mål:
- forstå faste og dynamiske prediktorer for yrkesmessig suksess, noe som kan bidra til å skreddersy IPS-modellen til underpopulasjoner. Prediktorer som er faste, men som kan hjelpe i klientvalg eller IPS-implementering, inkluderer premorbid IQ (intelligenskvotient) og tidligere skolegang eller ansettelse (henholdsvis). Mer formbare prediktorer, der IPS kan tilbys i forbindelse med andre intervensjoner, inkluderer ulike nevrokognitive evner og rekreasjonsbruk av alkohol/narkotika;
- vurdere endringer i helsetjenesteutnyttelse og relaterte kostnader som følge av forbedret yrkesfunksjon; og
- legge grunnlaget for et senere prosjekt som ville vurdere den langsiktige varigheten av ansettelse og relaterte fordeler.
Som en del av rutinemessig klinisk behandling, EPI-ansatte (dvs. saksbehandler eller psykiater) spør ofte om beredskap til å gå tilbake til eller søke arbeid. For dette prosjektet vil disse ansatte også spørre om åpenhet for ansettelsesstøtte. Dersom oppdragsgiver ønsker det, vil personalet beskrive prosjektet, gi en blank kopi av samtykkeerklæringen og få samtykke til at RA kan kontakte dem etter 1-3 dager. Siden kundene allerede er godt engasjert i programmet vårt, forventer etterforskerne betydelig suksess i rekruttering og lav avgang. Som nevnt i IPS-prinsippene er det minimale begrensninger: alle klienter som er tilordnet IPS-gruppen som er interessert i å jobbe, vil ha tilgang, uavhengig av arbeidsberedskapsfaktorer, rusmiddelbruk, alvorlighetsgrad av symptomer, kognitive svekkelser, behandlings(ikke)adheranse, eller personlig presentasjon.
Målestrategien omfatter tre sett med vurderingssamtaler fra både IPS- og TAU-kunder. RA på masternivå (forskningsassistent), som vil ha klinisk erfaring, vil samle inn alle data de to første årene. På det tredje året vil en ny RA med helseøkonomiske ferdigheter samle bruks- og sosial/rekreasjonsdata, mens en ulønnet praksisstudent i klinisk psykologi gjennomfører de kliniske intervjuene. Datainnsamlingen vil bli blindet, det vil si at RA'ene ikke vil vite om klienten er i IPS- eller yrkestjeneste-som-vanlig-gruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
- Fraser Health: Royal Columbian Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være klient i Fraser Health EPI-programmet,
- ønsker å gå tilbake til jobb,
- for tiden være på en stabil terapeutisk dose av anti-psykotisk medisin, og
- beherske det engelske språket
Ekskluderingskriterier:
- Ingen interesse i å søke jobb
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
|
|
Eksperimentell: Individuell plassering og støtte
Ett år med IPS-støtte
|
Ett år med IPS-støtte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sysselsettingsoppnåelse
Tidsramme: 1 år
|
Om ansatt (definert som å ha jobbet minst én dag i en betalt jobb)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapportert bruk av klienttjenester
Tidsramme: 1 år
|
Endring i helsetjenesteutnyttelse målt gjennom en kundeservicekvitteringsbeholdning
|
1 år
|
Kostnad knyttet til bruk av kundeservice
Tidsramme: 1 år
|
En kostnadsanalyse av kundeservicebruksdata (se utfall 2) vil bli utført av en helseøkonom
|
1 år
|
Antall arbeidsdager
Tidsramme: 1 år
|
Antall dager i lønnet arbeid
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David H Erickson, PhD, Fraser North Early Psychosis Program
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-119
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykose
-
Yale UniversityFullført
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennåFørste episode PsychosisFrankrike
-
Intervención Temprana en Psicosis de Cantabria...UkjentFørste episode Psychosis
-
Nicholas BreitbordeRekrutteringSchizofreni | Psykose | Første episode PsychosisForente stater
-
Basque Health ServiceFullførtFørste episode Psychosis | CannabismisbrukSpania
Kliniske studier på IPS
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkOdense University Hospital; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical... og andre samarbeidspartnereFullførtTilbakevendende depressiv lidelse | Bipolar affektiv lidelse | Schizofreni, schizotypiske og vrangforestillingerDanmark
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetAtaksi-Telangiectasia (A-T)Forente stater
-
University of British ColumbiaMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British ColumbiaUkjent
-
Beijing University of Chinese MedicineDongzhimen Hospital, BeijingHar ikke rekruttert ennåKronisk hjertesviktKina
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtSchizofreni | Schizoaffektiv lidelseForente stater
-
Norwegian Institute of Public HealthUniversity of Tromso; Nordlandssykehuset HF; University of Melbourne; The University... og andre samarbeidspartnereUkjentAlvorlig psykisk lidelseNorge
-
Oslo University HospitalNorwegian Labour and Welfare Administration; Norwegian Directorate of HealthFullført
-
Tel Aviv UniversityLaszlo Tauber Family FoundationFullførtFunksjonshemminger Psykisk | Funksjonshemminger FysiskIsrael
-
Allife Medical Science and Technology Co., Ltd.Beijing Hospital; The First People's Hospital of Yunnan Province/First... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Hôpital le VinatierRekrutteringPersonlighetsforstyrrelser | Depressiv lidelse | Schizofreni | Angstlidelser | Bipolar lidelseFrankrike