Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powrót do zdrowia po pierwszym epizodzie psychozy

21 lipca 2020 zaktualizowane przez: Fraser Health
Tło: Aby poprawić perspektywy zatrudnienia osób w przewlekłych stadiach choroby psychicznej, złotym standardem jest program o nazwie Indywidualne umieszczanie i wsparcie (IPS). Niewiele badań na temat IPS przeprowadzono z klientami we wczesnych stadiach choroby psychicznej. Ten projekt ma na celu ocenę przyrostowej skuteczności modelu wsparcia zatrudnienia IPS w stosunku do zwykłego leczenia w reprezentatywnej próbie klientów z wczesną psychozą. Metoda: Zrekrutowanych zostanie stu wyrażających zgodę klientów z programu Fraser Health Early Psychosis Intervention (EPI) i losowo przydzielonych do otrzymania rocznego wsparcia IPS lub leczenia w zwykły sposób (tj. zatrudnienie lub związane z tym wsparcie). Naszą główną hipotezą jest to, że pacjenci z wczesną psychozą otrzymujący interwencję IPS uzyskają i utrzymają bardziej płatną pracę w porównaniu z grupą TAU (leczenie jak zwykle). Hipotezy wtórne dotyczą sukcesu zatrudnienia jako funkcji zarówno czynników stałych, jak i dynamicznych oraz oceny opłacalności IPS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego projektu jest ocena, u pacjentów z wczesną psychozą, modelu wsparcia zawodowego IPS, który jest „złotym standardem” dla pacjentów z chorobami przewlekłymi. W szczególności badacze dążą do maksymalizacji szans na zatrudnienie po wyzdrowieniu z pierwszego ostrego epizodu i zapewnienia doświadczenia zawodowego, które pomoże zapobiec rozwojowi roli „przewlekle chorego psychicznie”. Naszym głównym celem jest ocena, w jakim stopniu klienci EPI przydzieleni losowo do modelu IPS szybciej uzyskają konkurencyjną pracę i przepracują więcej dni w ciągu jednego roku wsparcia IPS, w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej, którzy nadal otrzymują „leczenie jak zwykle”. „usługi zawodowe.

Istnieje również kilka celów drugorzędnych:

  1. zrozumieć stałe i dynamiczne predyktory sukcesu zawodowego, co może pomóc w dostosowaniu modelu IPS do subpopulacji. Predyktory, które są ustalone, ale mogą pomóc w wyborze klienta lub wdrożeniu IPS, obejmują przedchorobowe IQ (iloraz inteligencji) oraz wcześniejsze wykształcenie lub zatrudnienie (odpowiednio). Bardziej plastyczne predyktory, w przypadku których IPS można oferować w połączeniu z innymi interwencjami, obejmują różne zdolności neurokognitywne i rekreacyjne używanie alkoholu/narkotyków;
  2. ocenić zmiany w korzystaniu ze świadczeń zdrowotnych i związanych z nimi kosztach w wyniku poprawy funkcjonowania zawodowego; I
  3. położyć podwaliny pod późniejszy projekt, który oceni długoterminową trwałość zatrudnienia i związanych z nim korzyści.

W ramach rutynowej opieki klinicznej personel EPI (tj. kierownik przypadku lub psychiatra) często kwestionują gotowość do powrotu lub poszukiwania pracy. W przypadku tego projektu pracownicy ci będą również pytać o otwartość na wsparcie zatrudnienia. Jeśli klient sobie tego życzy, personel opisze projekt, dostarczy czystą kopię formularza zgody i uzyska zgodę RA na kontakt z nim po 1-3 dniach. Ponieważ klienci są już mocno zaangażowani w nasz program, śledczy spodziewają się znacznego sukcesu w rekrutacji i niskiego wskaźnika odpływu. Jak zauważono w zasadach IPS, istnieją minimalne ograniczenia: wszyscy klienci przydzieleni do grupy IPS, którzy są zainteresowani pracą, będą mieli dostęp, niezależnie od czynników gotowości do pracy, używania substancji psychoaktywnych, nasilenia objawów, upośledzenia funkcji poznawczych, (nie)stosowania się do leczenia lub prezentacja osobista.

Strategia pomiaru obejmuje trzy zestawy wywiadów oceniających zarówno od klientów IPS, jak i TAU. RA na poziomie magisterskim (asystent naukowy), który będzie miał doświadczenie kliniczne, zbierze wszystkie dane w ciągu pierwszych dwóch lat. Na trzecim roku nowy RA z umiejętnościami w zakresie ekonomiki zdrowia będzie zbierał dane dotyczące wykorzystania i danych społecznych / rekreacyjnych, podczas gdy nieopłacany student praktyki z psychologii klinicznej przeprowadzi wywiady kliniczne. Gromadzenie danych będzie zaślepione, tj. RA nie będzie wiedziało, czy klient jest w grupie IPS, czy w grupie usług zawodowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Fraser Health: Royal Columbian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być klientem programu Fraser Health EPI,
  • chcesz wrócić do pracy,
  • być obecnie na stabilnej dawce terapeutycznej leków przeciwpsychotycznych oraz
  • opanować język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zainteresowania poszukiwaniem pracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Eksperymentalny: Indywidualne umieszczenie i wsparcie
Jeden rok wsparcia IPS
Jeden rok wsparcia IPS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnięcie zatrudnienia
Ramy czasowe: 1 rok
Czy zatrudniony (zdefiniowany jako przepracowany przynajmniej jeden dzień w płatnej pracy)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielne zgłaszanie korzystania z usług klienta
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana w korzystaniu z usług zdrowotnych mierzona za pomocą Inwentaryzacji Potwierdzeń Obsługi Klienta
1 rok
Koszt związany z korzystaniem z obsługi klienta
Ramy czasowe: 1 rok
Analiza kosztów danych dotyczących korzystania z usług klienta (patrz wynik 2) zostanie przeprowadzona przez ekonomistę zdrowia
1 rok
Liczba przepracowanych dni
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba dni płatnego zatrudnienia
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: David H Erickson, PhD, Fraser North Early Psychosis Program

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-119

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IPS

3
Subskrybuj