- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03317132
Powrót do zdrowia po pierwszym epizodzie psychozy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Głównym celem tego projektu jest ocena, u pacjentów z wczesną psychozą, modelu wsparcia zawodowego IPS, który jest „złotym standardem” dla pacjentów z chorobami przewlekłymi. W szczególności badacze dążą do maksymalizacji szans na zatrudnienie po wyzdrowieniu z pierwszego ostrego epizodu i zapewnienia doświadczenia zawodowego, które pomoże zapobiec rozwojowi roli „przewlekle chorego psychicznie”. Naszym głównym celem jest ocena, w jakim stopniu klienci EPI przydzieleni losowo do modelu IPS szybciej uzyskają konkurencyjną pracę i przepracują więcej dni w ciągu jednego roku wsparcia IPS, w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej, którzy nadal otrzymują „leczenie jak zwykle”. „usługi zawodowe.
Istnieje również kilka celów drugorzędnych:
- zrozumieć stałe i dynamiczne predyktory sukcesu zawodowego, co może pomóc w dostosowaniu modelu IPS do subpopulacji. Predyktory, które są ustalone, ale mogą pomóc w wyborze klienta lub wdrożeniu IPS, obejmują przedchorobowe IQ (iloraz inteligencji) oraz wcześniejsze wykształcenie lub zatrudnienie (odpowiednio). Bardziej plastyczne predyktory, w przypadku których IPS można oferować w połączeniu z innymi interwencjami, obejmują różne zdolności neurokognitywne i rekreacyjne używanie alkoholu/narkotyków;
- ocenić zmiany w korzystaniu ze świadczeń zdrowotnych i związanych z nimi kosztach w wyniku poprawy funkcjonowania zawodowego; I
- położyć podwaliny pod późniejszy projekt, który oceni długoterminową trwałość zatrudnienia i związanych z nim korzyści.
W ramach rutynowej opieki klinicznej personel EPI (tj. kierownik przypadku lub psychiatra) często kwestionują gotowość do powrotu lub poszukiwania pracy. W przypadku tego projektu pracownicy ci będą również pytać o otwartość na wsparcie zatrudnienia. Jeśli klient sobie tego życzy, personel opisze projekt, dostarczy czystą kopię formularza zgody i uzyska zgodę RA na kontakt z nim po 1-3 dniach. Ponieważ klienci są już mocno zaangażowani w nasz program, śledczy spodziewają się znacznego sukcesu w rekrutacji i niskiego wskaźnika odpływu. Jak zauważono w zasadach IPS, istnieją minimalne ograniczenia: wszyscy klienci przydzieleni do grupy IPS, którzy są zainteresowani pracą, będą mieli dostęp, niezależnie od czynników gotowości do pracy, używania substancji psychoaktywnych, nasilenia objawów, upośledzenia funkcji poznawczych, (nie)stosowania się do leczenia lub prezentacja osobista.
Strategia pomiaru obejmuje trzy zestawy wywiadów oceniających zarówno od klientów IPS, jak i TAU. RA na poziomie magisterskim (asystent naukowy), który będzie miał doświadczenie kliniczne, zbierze wszystkie dane w ciągu pierwszych dwóch lat. Na trzecim roku nowy RA z umiejętnościami w zakresie ekonomiki zdrowia będzie zbierał dane dotyczące wykorzystania i danych społecznych / rekreacyjnych, podczas gdy nieopłacany student praktyki z psychologii klinicznej przeprowadzi wywiady kliniczne. Gromadzenie danych będzie zaślepione, tj. RA nie będzie wiedziało, czy klient jest w grupie IPS, czy w grupie usług zawodowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
- Fraser Health: Royal Columbian Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być klientem programu Fraser Health EPI,
- chcesz wrócić do pracy,
- być obecnie na stabilnej dawce terapeutycznej leków przeciwpsychotycznych oraz
- opanować język angielski
Kryteria wyłączenia:
- Brak zainteresowania poszukiwaniem pracy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
|
|
Eksperymentalny: Indywidualne umieszczenie i wsparcie
Jeden rok wsparcia IPS
|
Jeden rok wsparcia IPS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Osiągnięcie zatrudnienia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czy zatrudniony (zdefiniowany jako przepracowany przynajmniej jeden dzień w płatnej pracy)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Samodzielne zgłaszanie korzystania z usług klienta
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiana w korzystaniu z usług zdrowotnych mierzona za pomocą Inwentaryzacji Potwierdzeń Obsługi Klienta
|
1 rok
|
Koszt związany z korzystaniem z obsługi klienta
Ramy czasowe: 1 rok
|
Analiza kosztów danych dotyczących korzystania z usług klienta (patrz wynik 2) zostanie przeprowadzona przez ekonomistę zdrowia
|
1 rok
|
Liczba przepracowanych dni
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba dni płatnego zatrudnienia
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David H Erickson, PhD, Fraser North Early Psychosis Program
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-119
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na IPS
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkOdense University Hospital; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention... i inni współpracownicyZakończonyNawracające zaburzenie depresyjne | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Schizofrenia, zaburzenia schizotypowe i urojenioweDania
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...NieznanyZdrowe starzenie się | Relacje międzyzawodowe | Edukacja, fachowiecWłochy
-
University of British ColumbiaMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British ColumbiaNieznanyStosowanie substancji | Choroba umysłowa | Zachowanie, adaptacyjnyKanada
-
Norwegian Institute of Public HealthUniversity of Tromso; Nordlandssykehuset HF; University of Melbourne; The University... i inni współpracownicyNieznanyCiężkie zaburzenie psychiczneNorwegia
-
Beijing University of Chinese MedicineDongzhimen Hospital, BeijingJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niewydolność sercaChiny
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywneStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyAtaksja-teleangiektazja (A-T)Stany Zjednoczone
-
Tel Aviv UniversityLaszlo Tauber Family FoundationZakończonyNiepełnosprawność umysłowa | Niepełnosprawność fizycznaIzrael
-
Allife Medical Science and Technology Co., Ltd.Beijing Hospital; The First People's Hospital of Yunnan Province/First People... i inni współpracownicyNieznany
-
Oslo University HospitalNorwegian Labour and Welfare Administration; Norwegian Directorate of HealthZakończonyChroniczny bólNorwegia