Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erhvervsmæssig genopretning efter første episodes psykose

21. juli 2020 opdateret af: Fraser Health
Baggrund: For at forbedre beskæftigelsesmulighederne for mennesker i de kroniske stadier af psykisk sygdom er guldstandarden et program kaldet Individual Placement and Support (IPS). Lidt forskning om IPS er blevet udført med klienter i de tidlige stadier af psykisk sygdom. Dette projekt har til formål at vurdere den trinvise effektivitet af IPS-modellen for beskæftigelsesstøtte i forhold til behandling som sædvanlig i et repræsentativt udvalg af tidlige psykoseklienter. Metode: Et hundrede samtykkende klienter fra Fraser Health Early Psychosis Intervention (EPI)-programmet vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt til at modtage enten et års IPS-støtte eller behandling som normalt (dvs. ingen IPS-støtte, men ingen begrænsninger for klienterne til at søge andre beskæftigelse eller relateret støtte selv). Vores primære hypotese er, at de tidlige psykoseklienter, der modtager IPS-indsatsen, vil opnå og fastholde mere lønnet beskæftigelse sammenlignet med TAU-gruppen (behandling som sædvanligt). Sekundære hypoteser vedrører beskæftigelsessucces som funktion af både faste og dynamiske faktorer og vurdering af omkostningseffektiviteten af ​​IPS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette primære formål med dette projekt er at vurdere, hos tidlige psykoseklienter, IPS faglig støttemodel, der er "guldstandarden" for patienter med kronisk sygdom. Specifikt sigter efterforskerne på at maksimere chancerne for beskæftigelse efter bedring fra den første akutte episode og give arbejdserfaring, der vil hjælpe med at forhindre udvikling af rollen som "kronisk mental patient". Vores primære mål er at vurdere, i hvilken grad EPI-klienter, der er randomiseret til IPS-modellen, vil skaffe konkurrencedygtigt arbejde hurtigere og arbejde flere dage i løbet af et års IPS-støtte sammenlignet med kontrolgruppepatienter, der fortsætter med at modtage "behandling som sædvanligt "erhvervsfaglige tjenester.

Der er også flere sekundære mål:

  1. forstå faste og dynamiske forudsigelser for erhvervsmæssig succes, hvilket kan hjælpe med at skræddersy IPS-modellen til underpopulationer. Forudsigelser, der er faste, men som kan hjælpe med klientvalg eller IPS-implementering, omfatter henholdsvis præmorbid IQ (intelligenskvotient) og tidligere skolegang eller beskæftigelse (henholdsvis). Mere formbare prædiktorer, hvor IPS kan tilbydes i forbindelse med andre interventioner, omfatter forskellige neurokognitive evner og rekreativt alkohol-/stofbrug;
  2. vurdere ændringer i sundhedstjenesteudnyttelsen og relaterede omkostninger som følge af forbedret erhvervsmæssig funktion; og
  3. lægge grunden til et senere projekt, der ville vurdere den længerevarende holdbarhed af beskæftigelsen og relaterede ydelser.

Som en del af rutinemæssig klinisk pleje, EPI-personale (dvs. sagsbehandler eller psykiater) spørger ofte om parathed til at vende tilbage til eller søge arbejde. Til dette projekt vil disse medarbejdere også stille spørgsmålstegn ved åbenhed over for beskæftigelsesstøtte. Hvis bygherren ønsker det, vil personalet beskrive projektet, udlevere en blank kopi af samtykkeerklæringen og få samtykke til, at RA kan kontakte dem efter 1-3 dage. Da kunderne allerede er godt engageret i vores program, forventer efterforskerne betydelig succes med hensyn til rekruttering og lave nedslidningsrater. Som bemærket i IPS-principperne er der minimale begrænsninger: alle klienter tilknyttet IPS-gruppen, som er interesseret i at arbejde, vil have adgang, uanset jobparathedsfaktorer, stofbrug, symptomernes sværhedsgrad, kognitive svækkelser, behandlings(ikke)adhærens eller personlig præsentation.

Målestrategien omfatter tre sæt vurderingssamtaler fra både IPS- og TAU-klienter. Master-niveau RA (forskerassistent), som vil have klinisk erfaring, vil indsamle alle data i de første to år. På tredje år vil en ny RA med sundhedsøkonomiske kompetencer indsamle udnyttelses- og sociale/rekreative data, mens en ulønnet praktikstuderende i Klinisk Psykologi gennemfører de kliniske samtaler. Dataindsamlingen vil blive blændet, det vil sige, at RA'erne ikke vil vide, om klienten er i IPS-gruppen eller faglig-service-as-usual-gruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Fraser Health: Royal Columbian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være kunde i Fraser Health EPI-programmet,
  • ønsker at vende tilbage til arbejdet,
  • i øjeblikket være på en stabil terapeutisk dosis af anti-psykotisk medicin, og
  • beherske det engelske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen interesse i at søge arbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Eksperimentel: Individuel placering og support
Et års IPS-support
Et års IPS-support

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opnåelse af beskæftigelse
Tidsramme: 1 år
Om ansat (defineret som at have arbejdet mindst én dag på et betalt job)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret brug af kundeservice
Tidsramme: 1 år
Ændring i sundhedstjenesteudnyttelsen målt gennem en kundeservicekvitteringsopgørelse
1 år
Omkostninger relateret til brug af kundeservice
Tidsramme: 1 år
En omkostningsanalyse af data om kundeserviceforbrug (se resultat 2) vil blive udført af en sundhedsøkonom
1 år
Antal arbejdsdage
Tidsramme: 1 år
Antal dage i lønnet beskæftigelse
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David H Erickson, PhD, Fraser North Early Psychosis Program

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-119

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykose

Kliniske forsøg med IPS

3
Abonner