- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03317132
Erhvervsmæssig genopretning efter første episodes psykose
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette primære formål med dette projekt er at vurdere, hos tidlige psykoseklienter, IPS faglig støttemodel, der er "guldstandarden" for patienter med kronisk sygdom. Specifikt sigter efterforskerne på at maksimere chancerne for beskæftigelse efter bedring fra den første akutte episode og give arbejdserfaring, der vil hjælpe med at forhindre udvikling af rollen som "kronisk mental patient". Vores primære mål er at vurdere, i hvilken grad EPI-klienter, der er randomiseret til IPS-modellen, vil skaffe konkurrencedygtigt arbejde hurtigere og arbejde flere dage i løbet af et års IPS-støtte sammenlignet med kontrolgruppepatienter, der fortsætter med at modtage "behandling som sædvanligt "erhvervsfaglige tjenester.
Der er også flere sekundære mål:
- forstå faste og dynamiske forudsigelser for erhvervsmæssig succes, hvilket kan hjælpe med at skræddersy IPS-modellen til underpopulationer. Forudsigelser, der er faste, men som kan hjælpe med klientvalg eller IPS-implementering, omfatter henholdsvis præmorbid IQ (intelligenskvotient) og tidligere skolegang eller beskæftigelse (henholdsvis). Mere formbare prædiktorer, hvor IPS kan tilbydes i forbindelse med andre interventioner, omfatter forskellige neurokognitive evner og rekreativt alkohol-/stofbrug;
- vurdere ændringer i sundhedstjenesteudnyttelsen og relaterede omkostninger som følge af forbedret erhvervsmæssig funktion; og
- lægge grunden til et senere projekt, der ville vurdere den længerevarende holdbarhed af beskæftigelsen og relaterede ydelser.
Som en del af rutinemæssig klinisk pleje, EPI-personale (dvs. sagsbehandler eller psykiater) spørger ofte om parathed til at vende tilbage til eller søge arbejde. Til dette projekt vil disse medarbejdere også stille spørgsmålstegn ved åbenhed over for beskæftigelsesstøtte. Hvis bygherren ønsker det, vil personalet beskrive projektet, udlevere en blank kopi af samtykkeerklæringen og få samtykke til, at RA kan kontakte dem efter 1-3 dage. Da kunderne allerede er godt engageret i vores program, forventer efterforskerne betydelig succes med hensyn til rekruttering og lave nedslidningsrater. Som bemærket i IPS-principperne er der minimale begrænsninger: alle klienter tilknyttet IPS-gruppen, som er interesseret i at arbejde, vil have adgang, uanset jobparathedsfaktorer, stofbrug, symptomernes sværhedsgrad, kognitive svækkelser, behandlings(ikke)adhærens eller personlig præsentation.
Målestrategien omfatter tre sæt vurderingssamtaler fra både IPS- og TAU-klienter. Master-niveau RA (forskerassistent), som vil have klinisk erfaring, vil indsamle alle data i de første to år. På tredje år vil en ny RA med sundhedsøkonomiske kompetencer indsamle udnyttelses- og sociale/rekreative data, mens en ulønnet praktikstuderende i Klinisk Psykologi gennemfører de kliniske samtaler. Dataindsamlingen vil blive blændet, det vil sige, at RA'erne ikke vil vide, om klienten er i IPS-gruppen eller faglig-service-as-usual-gruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
- Fraser Health: Royal Columbian Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være kunde i Fraser Health EPI-programmet,
- ønsker at vende tilbage til arbejdet,
- i øjeblikket være på en stabil terapeutisk dosis af anti-psykotisk medicin, og
- beherske det engelske sprog
Ekskluderingskriterier:
- Ingen interesse i at søge arbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
|
|
Eksperimentel: Individuel placering og support
Et års IPS-support
|
Et års IPS-support
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opnåelse af beskæftigelse
Tidsramme: 1 år
|
Om ansat (defineret som at have arbejdet mindst én dag på et betalt job)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapporteret brug af kundeservice
Tidsramme: 1 år
|
Ændring i sundhedstjenesteudnyttelsen målt gennem en kundeservicekvitteringsopgørelse
|
1 år
|
Omkostninger relateret til brug af kundeservice
Tidsramme: 1 år
|
En omkostningsanalyse af data om kundeserviceforbrug (se resultat 2) vil blive udført af en sundhedsøkonom
|
1 år
|
Antal arbejdsdage
Tidsramme: 1 år
|
Antal dage i lønnet beskæftigelse
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David H Erickson, PhD, Fraser North Early Psychosis Program
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-119
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykose
-
Yale UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med IPS
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkOdense University Hospital; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTilbagevendende depressiv lidelse | Bipolar affektiv lidelse | Skizofreni, skizotypiske og vrangforestillingerDanmark
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetAtaksi-Telangiektasi (A-T)Forenede Stater
-
University of British ColumbiaMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British ColumbiaUkendt
-
Beijing University of Chinese MedicineDongzhimen Hospital, BeijingIkke rekrutterer endnuKronisk hjertesvigtKina
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseForenede Stater
-
Norwegian Institute of Public HealthUniversity of Tromso; Nordlandssykehuset HF; University of Melbourne; The University... og andre samarbejdspartnereUkendtSvær psykisk lidelseNorge
-
Oslo University HospitalNorwegian Labour and Welfare Administration; Norwegian Directorate of HealthAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityLaszlo Tauber Family FoundationAfsluttetHandicap Psykiske | Handicap FysiskeIsrael
-
Allife Medical Science and Technology Co., Ltd.Beijing Hospital; The First People's Hospital of Yunnan Province/First... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Hôpital le VinatierRekrutteringPersonlighedsforstyrrelser | Depressiv lidelse | Skizofreni | Angstlidelser | ManiodepressivFrankrig