- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03317132
Профессиональное восстановление после первого эпизода психоза
Обзор исследования
Подробное описание
Эта основная цель этого проекта состоит в том, чтобы оценить у клиентов с ранним психозом модель профессиональной поддержки IPS, которая является «золотым стандартом» для пациентов с хроническими заболеваниями. В частности, исследователи стремятся максимизировать шансы на трудоустройство после выздоровления от первого острого эпизода и предоставить опыт работы, который поможет предотвратить развитие роли «хронического психически больного». Нашей основной целью является оценка степени, в которой клиенты РПИ, рандомизированные для модели IPS, будут быстрее получать конкурентоспособную работу и работать больше дней в течение одного года поддержки IPS по сравнению с пациентами контрольной группы, которые продолжают получать «лечение как обычно». "Профессиональные услуги.
Есть также несколько второстепенных целей:
- понимать фиксированные и динамические предикторы профессионального успеха, что может помочь адаптировать модель IPS к подгруппам населения. Предикторы, которые являются фиксированными, но могут помочь в выборе клиента или реализации IPS, включают преморбидный IQ (коэффициент интеллекта) и предыдущее образование или работу (соответственно). Более податливые предикторы, когда IPS могут быть предложены в сочетании с другими вмешательствами, включают различные нейрокогнитивные способности и рекреационное употребление алкоголя/наркотиков;
- оценить изменения в использовании услуг здравоохранения и связанных с этим затратах в результате улучшения профессиональной деятельности; и
- заложить основу для более позднего проекта, который будет оценивать долгосрочную устойчивость занятости и связанных с ней выгод.
В рамках обычной клинической помощи персонал РПИ (т. кейс-менеджер или психиатр) часто сомневаются в готовности вернуться на работу или искать работу. Для этого проекта эти сотрудники также будут запрашивать открытость для поддержки занятости. Если клиент того пожелает, сотрудники опишут проект, предоставят чистую копию формы согласия и получат согласие на то, чтобы RA свяжется с ними через 1-3 дня. Поскольку клиенты уже хорошо вовлечены в нашу программу, следователи ожидают значительного успеха в найме и низких показателей отсева. Как отмечено в принципах IPS, существуют минимальные ограничения: все клиенты, включенные в группу IPS, которые заинтересованы в работе, будут иметь доступ, независимо от факторов готовности к работе, употребления психоактивных веществ, тяжести симптомов, когнитивных нарушений, (несоблюдения) лечения или личная презентация.
Стратегия оценки включает в себя три серии оценочных интервью с клиентами IPS и TAU. RA уровня магистра (научный сотрудник), который будет иметь клинический опыт, будет собирать все данные в течение первых двух лет. На третьем курсе новый RA с навыками в области экономики здравоохранения будет собирать данные об использовании и социальных/рекреационных данных, в то время как неоплачиваемый студент-практикант по клинической психологии завершает клинические интервью. Сбор данных будет осуществляться вслепую, т. е. RA не будет знать, находится ли клиент в группе IPS или в группе обычного профессионального обслуживания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Канада, V3L 3W7
- Fraser Health: Royal Columbian Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- быть клиентом программы Fraser Health EPI,
- хочу вернуться к работе,
- в настоящее время находится на стабильной терапевтической дозе антипсихотических препаратов, и
- владеть английским языком
Критерий исключения:
- Отсутствие заинтересованности в поиске работы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
|
|
|
Экспериментальный: Индивидуальное размещение и поддержка
Один год поддержки IPS
|
Один год поддержки IPS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достижение занятости
Временное ограничение: 1 год
|
Работает ли (определяется как проработавший хотя бы один день на оплачиваемой работе)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка использования клиентских служб
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение использования медицинских услуг, измеренное с помощью инвентаризации квитанций об услугах клиентов
|
1 год
|
|
Стоимость, связанная с использованием клиентского сервиса
Временное ограничение: 1 год
|
Анализ затрат на данные об использовании клиентских услуг (см. результат 2) будет проведен экономистом в области здравоохранения.
|
1 год
|
|
Количество отработанных дней
Временное ограничение: 1 год
|
Количество дней на оплачиваемой работе
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David H Erickson, PhD, Fraser North Early Psychosis Program
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-119
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .