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Récupération professionnelle après le premier épisode de psychose

21 juillet 2020 mis à jour par: Fraser Health
Contexte : Pour améliorer les perspectives d'emploi des personnes aux stades chroniques de la maladie mentale, l'étalon-or est un programme appelé Placement et soutien individuels (IPS). Peu de recherches sur l'IPS ont été effectuées auprès de clients aux premiers stades de la maladie mentale. Ce projet vise à évaluer l'efficacité supplémentaire du modèle IPS de soutien à l'emploi par rapport au traitement habituel dans un échantillon représentatif de clients atteints de psychose précoce. Méthode : Cent clients consentants du programme d'intervention précoce sur la psychose (EPI) de Fraser Health seront recrutés et assignés au hasard pour recevoir soit un an de soutien IPS, soit un traitement habituel (c. emploi ou soutien connexe eux-mêmes). Notre hypothèse principale est que les clients atteints de psychose précoce recevant l'intervention IPS obtiendront et conserveront un emploi rémunéré plus élevé que le groupe TAU (traitement habituel). Les hypothèses secondaires portent sur la réussite professionnelle en fonction de facteurs fixes et dynamiques et sur l'évaluation du rapport coût-efficacité de l'IPS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de ce projet est d'évaluer, chez les clients atteints de psychose précoce, le modèle de soutien professionnel de l'IPS qui est la « norme de référence » pour les patients atteints de maladies chroniques. Plus précisément, les enquêteurs visent à maximiser les chances d'emploi après la guérison du premier épisode aigu et à fournir une expérience de travail qui aidera à prévenir le développement du rôle de « malade mental chronique ». Notre objectif principal est d'évaluer dans quelle mesure les clients du PEV randomisés dans le modèle IPS obtiendront un travail concurrentiel plus rapidement et travailleront plus de jours pendant un an de soutien IPS, par rapport aux patients du groupe témoin qui continuent de recevoir le « traitement habituel ». « les services professionnels.

Il y a aussi plusieurs objectifs secondaires :

  1. comprendre les prédicteurs fixes et dynamiques de la réussite professionnelle, ce qui peut aider à adapter le modèle IPS aux sous-populations. Les prédicteurs qui sont fixes, mais qui peuvent aider à la sélection des clients ou à la mise en œuvre de l'IPS, incluent le QI prémorbide (quotient intellectuel) et la scolarité ou l'emploi antérieur (respectivement). Les prédicteurs plus malléables, où l'IPS pourrait être proposé en conjonction avec d'autres interventions, incluent diverses capacités neurocognitives et la consommation récréative d'alcool/drogues ;
  2. évaluer les changements dans l'utilisation des services de santé et les coûts connexes à la suite d'un meilleur fonctionnement professionnel; et
  3. jeter les bases d'un projet ultérieur qui évaluerait la durabilité à long terme de l'emploi et des avantages connexes.

Dans le cadre des soins cliniques de routine, le personnel du PEV (c.-à-d. gestionnaire de cas ou psychiatre) se demandent souvent s'ils sont prêts à retourner au travail ou à chercher du travail. Pour ce projet, ces personnels s'interrogeront également sur l'ouverture à l'aide à l'emploi. Si le client le souhaite, le personnel décrira le projet, fournira une copie vierge du formulaire de consentement et obtiendra le consentement pour que l'AR le contacte après 1 à 3 jours. Étant donné que les clients sont déjà bien engagés dans notre programme, les enquêteurs s'attendent à un succès substantiel dans le recrutement et à de faibles taux d'attrition. Comme indiqué dans les principes IPS, il existe des restrictions minimales : tous les clients affectés au groupe IPS qui souhaitent travailler auront accès, quels que soient les facteurs de préparation à l'emploi, la consommation de substances, la gravité des symptômes, les troubles cognitifs, la (non) adhésion au traitement ou présentation personnelle.

La stratégie de mesure comprend trois séries d'entretiens d'évaluation avec les clients IPS et TAU. L'AR (assistant de recherche) de niveau Master, qui aura une expérience clinique, collectera toutes les données au cours des deux premières années. Au cours de la troisième année, un nouvel AR possédant des compétences en économie de la santé recueillera les données d'utilisation et sociales/récréatives, tandis qu'un étudiant en stage non rémunéré en psychologie clinique effectuera les entrevues cliniques. La collecte de données se fera en aveugle, c'est-à-dire que les AR ne sauront pas si le client appartient au groupe IPS ou au groupe de service professionnel habituel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

109

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Fraser Health: Royal Columbian Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être client du programme Fraser Health EPI,
  • envie de reprendre le travail,
  • être actuellement sur une dose thérapeutique stable de médicaments antipsychotiques, et
  • maîtriser la langue anglaise

Critère d'exclusion:

  • Aucun intérêt à chercher un emploi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Expérimental: Placement et soutien individuels
Un an de support IPS
Un an de support IPS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obtention d'un emploi
Délai: 1 an
Être employé (défini comme ayant travaillé au moins un jour dans un emploi rémunéré)
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation autodéclarée du service client
Délai: 1 an
Changement dans l'utilisation des services de santé mesuré par un inventaire des reçus de service à la clientèle
1 an
Coût lié à l'utilisation du service client
Délai: 1 an
Une analyse des coûts des données d'utilisation des services aux clients (voir résultat 2) sera effectuée par un économiste de la santé
1 an
Nombre de jours travaillés
Délai: 1 an
Nombre de jours d'emploi rémunéré
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David H Erickson, PhD, Fraser North Early Psychosis Program

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2017

Première publication (Réel)

23 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-119

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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