- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03317132
Récupération professionnelle après le premier épisode de psychose
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif principal de ce projet est d'évaluer, chez les clients atteints de psychose précoce, le modèle de soutien professionnel de l'IPS qui est la « norme de référence » pour les patients atteints de maladies chroniques. Plus précisément, les enquêteurs visent à maximiser les chances d'emploi après la guérison du premier épisode aigu et à fournir une expérience de travail qui aidera à prévenir le développement du rôle de « malade mental chronique ». Notre objectif principal est d'évaluer dans quelle mesure les clients du PEV randomisés dans le modèle IPS obtiendront un travail concurrentiel plus rapidement et travailleront plus de jours pendant un an de soutien IPS, par rapport aux patients du groupe témoin qui continuent de recevoir le « traitement habituel ». « les services professionnels.
Il y a aussi plusieurs objectifs secondaires :
- comprendre les prédicteurs fixes et dynamiques de la réussite professionnelle, ce qui peut aider à adapter le modèle IPS aux sous-populations. Les prédicteurs qui sont fixes, mais qui peuvent aider à la sélection des clients ou à la mise en œuvre de l'IPS, incluent le QI prémorbide (quotient intellectuel) et la scolarité ou l'emploi antérieur (respectivement). Les prédicteurs plus malléables, où l'IPS pourrait être proposé en conjonction avec d'autres interventions, incluent diverses capacités neurocognitives et la consommation récréative d'alcool/drogues ;
- évaluer les changements dans l'utilisation des services de santé et les coûts connexes à la suite d'un meilleur fonctionnement professionnel; et
- jeter les bases d'un projet ultérieur qui évaluerait la durabilité à long terme de l'emploi et des avantages connexes.
Dans le cadre des soins cliniques de routine, le personnel du PEV (c.-à-d. gestionnaire de cas ou psychiatre) se demandent souvent s'ils sont prêts à retourner au travail ou à chercher du travail. Pour ce projet, ces personnels s'interrogeront également sur l'ouverture à l'aide à l'emploi. Si le client le souhaite, le personnel décrira le projet, fournira une copie vierge du formulaire de consentement et obtiendra le consentement pour que l'AR le contacte après 1 à 3 jours. Étant donné que les clients sont déjà bien engagés dans notre programme, les enquêteurs s'attendent à un succès substantiel dans le recrutement et à de faibles taux d'attrition. Comme indiqué dans les principes IPS, il existe des restrictions minimales : tous les clients affectés au groupe IPS qui souhaitent travailler auront accès, quels que soient les facteurs de préparation à l'emploi, la consommation de substances, la gravité des symptômes, les troubles cognitifs, la (non) adhésion au traitement ou présentation personnelle.
La stratégie de mesure comprend trois séries d'entretiens d'évaluation avec les clients IPS et TAU. L'AR (assistant de recherche) de niveau Master, qui aura une expérience clinique, collectera toutes les données au cours des deux premières années. Au cours de la troisième année, un nouvel AR possédant des compétences en économie de la santé recueillera les données d'utilisation et sociales/récréatives, tandis qu'un étudiant en stage non rémunéré en psychologie clinique effectuera les entrevues cliniques. La collecte de données se fera en aveugle, c'est-à-dire que les AR ne sauront pas si le client appartient au groupe IPS ou au groupe de service professionnel habituel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
- Fraser Health: Royal Columbian Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- être client du programme Fraser Health EPI,
- envie de reprendre le travail,
- être actuellement sur une dose thérapeutique stable de médicaments antipsychotiques, et
- maîtriser la langue anglaise
Critère d'exclusion:
- Aucun intérêt à chercher un emploi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
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Expérimental: Placement et soutien individuels
Un an de support IPS
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Un an de support IPS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Obtention d'un emploi
Délai: 1 an
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Être employé (défini comme ayant travaillé au moins un jour dans un emploi rémunéré)
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation autodéclarée du service client
Délai: 1 an
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Changement dans l'utilisation des services de santé mesuré par un inventaire des reçus de service à la clientèle
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1 an
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Coût lié à l'utilisation du service client
Délai: 1 an
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Une analyse des coûts des données d'utilisation des services aux clients (voir résultat 2) sera effectuée par un économiste de la santé
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1 an
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Nombre de jours travaillés
Délai: 1 an
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Nombre de jours d'emploi rémunéré
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David H Erickson, PhD, Fraser North Early Psychosis Program
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-119
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