- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03317132
Zotavení z povolání po první epizodě psychózy
Přehled studie
Detailní popis
Primárním cílem tohoto projektu je posoudit u klientů s ranou psychózou model profesní podpory IPS, který je „zlatým standardem“ pro pacienty s chronickým onemocněním. Konkrétně se vyšetřovatelé snaží maximalizovat šance na zaměstnání po zotavení z první akutní epizody a poskytnout pracovní zkušenosti, které pomohou zabránit rozvoji role „chronického mentálního pacienta“. Naším primárním cílem je posoudit, do jaké míry klienti EPI randomizovaní do modelu IPS získají konkurenceschopnou práci rychleji a odpracují více dní během jednoho roku podpory IPS ve srovnání s pacienty v kontrolní skupině, kteří nadále dostávají „obvyklou léčbu“. „odborné služby.
Existuje také několik sekundárních cílů:
- porozumět pevným a dynamickým prediktorům profesního úspěchu, což může pomoci přizpůsobit model IPS subpopulacím. Prediktory, které jsou pevné, ale mohou pomoci při výběru klientů nebo implementaci IPS, zahrnují premorbidní IQ (inteligenční kvocient) a předchozí vzdělání nebo zaměstnání (v tomto pořadí). Poddajnější prediktory, kde může být IPS nabízen ve spojení s jinými intervencemi, zahrnují různé neurokognitivní schopnosti a rekreační užívání alkoholu/drog;
- hodnotit změny ve využívání zdravotnických služeb a souvisejících nákladů jako důsledek zlepšení pracovního fungování; a
- položit základy pro pozdější projekt, který by posoudil dlouhodobou trvanlivost zaměstnání a související výhody.
V rámci běžné klinické péče pracovníci EPI (t.j. vedoucí případu nebo psychiatr) se často ptají, zda je připraven vrátit se do práce nebo ji hledat. U tohoto projektu se tito zaměstnanci budou také ptát na otevřenost k podpoře zaměstnanosti. Pokud si to klient přeje, personál popíše projekt, poskytne prázdnou kopii formuláře souhlasu a získá souhlas, aby je RA po 1-3 dnech kontaktovala. Vzhledem k tomu, že klienti jsou již dobře zapojeni do našeho programu, vyšetřovatelé očekávají značný úspěch při náboru a nízkou míru opotřebení. Jak je uvedeno v zásadách IPS, existují minimální omezení: přístup budou mít všichni klienti zařazení do skupiny IPS, kteří mají zájem pracovat, bez ohledu na faktory pracovní připravenosti, užívání návykových látek, závažnost symptomů, kognitivní poruchy, (ne)adherenci léčby, popř. osobní prezentace.
Strategie měření zahrnuje tři sady hodnotících rozhovorů s klienty IPS i TAU. Magisterský RA (výzkumný asistent), který bude mít klinické zkušenosti, bude sbírat všechna data v prvních dvou letech. Ve třetím roce bude nový RA s dovednostmi v oblasti ekonomiky zdravotnictví shromažďovat data o využití a sociálních/rekreačních datech, zatímco neplacený student praxe v oboru Klinická psychologie dokončí klinické pohovory. Sběr dat bude zaslepený, to znamená, že RA nebudou vědět, zda je klient ve skupině IPS nebo profesní-servis-jako obvykle.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
- Fraser Health: Royal Columbian Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být klientem programu Fraser Health EPI,
- chtějí se vrátit do práce,
- v současné době užívat stabilní terapeutickou dávku antipsychotické medikace a
- ovládat anglický jazyk
Kritéria vyloučení:
- Žádný zájem o hledání zaměstnání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
|
|
Experimentální: Individuální umístění a podpora
Jeden rok podpory IPS
|
Jeden rok podpory IPS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dosažení zaměstnání
Časové okno: 1 rok
|
Ať už jste zaměstnáni (definováno jako alespoň jeden den odpracovaných v placeném zaměstnání)
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Samostatně hlášené používání klientských služeb
Časové okno: 1 rok
|
Změna ve využití zdravotních služeb měřená prostřednictvím inventáře potvrzení o klientské službě
|
1 rok
|
Náklady související s používáním klientských služeb
Časové okno: 1 rok
|
Analýzu nákladů na údaje o využití klientských služeb (viz výsledek 2) provede ekonom ve zdravotnictví
|
1 rok
|
Počet odpracovaných dnů
Časové okno: 1 rok
|
Počet dní v placeném zaměstnání
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David H Erickson, PhD, Fraser North Early Psychosis Program
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-119
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IPS
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkOdense University Hospital; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention... a další spolupracovníciDokončenoRekurentní depresivní porucha | Bipolární afektivní porucha | Schizofrenie, schizotypální poruchy a poruchy s bludyDánsko
-
University of British ColumbiaMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British ColumbiaNeznámý
-
Beijing University of Chinese MedicineDongzhimen Hospital, BeijingZatím nenabírámeChronické srdeční selháníČína
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaSpojené státy
-
Norwegian Institute of Public HealthUniversity of Tromso; Nordlandssykehuset HF; University of Melbourne; The University... a další spolupracovníciNeznámýTěžká duševní poruchaNorsko
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoAtaxie-Telangiektázie (A-T)Spojené státy
-
Oslo University HospitalNorwegian Labour and Welfare Administration; Norwegian Directorate of HealthDokončenoChronická bolestNorsko
-
Tel Aviv UniversityLaszlo Tauber Family FoundationDokončenoMentální postižení | Fyzické postiženíIzrael
-
Allife Medical Science and Technology Co., Ltd.Beijing Hospital; The First People's Hospital of Yunnan Province/First People... a další spolupracovníciNeznámýParkinsonova choroba
-
Hôpital le VinatierNáborPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenie | Úzkostné poruchy | Bipolární poruchaFrancie