Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zotavení z povolání po první epizodě psychózy

21. července 2020 aktualizováno: Fraser Health
Pozadí: Ke zlepšení vyhlídek na zaměstnání pro lidi v chronických stádiích duševního onemocnění je zlatým standardem program nazvaný Individuální umístění a podpora (IPS). U klientů v raných stádiích duševního onemocnění byl proveden malý výzkum IPS. Tento projekt si klade za cíl zhodnotit přírůstkovou účinnost modelu IPS podpory zaměstnanosti oproti léčbě jako obvykle na reprezentativním vzorku klientů s ranou psychózou. Metoda: Bude nabráno sto souhlasných klientů z programu Fraser Health Early Psychosis Intervention (EPI) a náhodně přiděleno, aby získali buď roční podporu IPS nebo léčbu jako obvykle (tj. bez podpory IPS, ale bez omezení, aby klienti hledali jiné zaměstnání nebo související podpora). Naší primární hypotézou je, že klienti s ranou psychózou, kteří jsou léčeni intervencí IPS, získají a udrží si více placeného zaměstnání ve srovnání se skupinou TAU (léčba jako obvykle). Sekundární hypotézy se týkají úspěšnosti zaměstnání jako funkce fixních i dynamických faktorů a posouzení nákladové efektivity IPS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem tohoto projektu je posoudit u klientů s ranou psychózou model profesní podpory IPS, který je „zlatým standardem“ pro pacienty s chronickým onemocněním. Konkrétně se vyšetřovatelé snaží maximalizovat šance na zaměstnání po zotavení z první akutní epizody a poskytnout pracovní zkušenosti, které pomohou zabránit rozvoji role „chronického mentálního pacienta“. Naším primárním cílem je posoudit, do jaké míry klienti EPI randomizovaní do modelu IPS získají konkurenceschopnou práci rychleji a odpracují více dní během jednoho roku podpory IPS ve srovnání s pacienty v kontrolní skupině, kteří nadále dostávají „obvyklou léčbu“. „odborné služby.

Existuje také několik sekundárních cílů:

  1. porozumět pevným a dynamickým prediktorům profesního úspěchu, což může pomoci přizpůsobit model IPS subpopulacím. Prediktory, které jsou pevné, ale mohou pomoci při výběru klientů nebo implementaci IPS, zahrnují premorbidní IQ (inteligenční kvocient) a předchozí vzdělání nebo zaměstnání (v tomto pořadí). Poddajnější prediktory, kde může být IPS nabízen ve spojení s jinými intervencemi, zahrnují různé neurokognitivní schopnosti a rekreační užívání alkoholu/drog;
  2. hodnotit změny ve využívání zdravotnických služeb a souvisejících nákladů jako důsledek zlepšení pracovního fungování; a
  3. položit základy pro pozdější projekt, který by posoudil dlouhodobou trvanlivost zaměstnání a související výhody.

V rámci běžné klinické péče pracovníci EPI (t.j. vedoucí případu nebo psychiatr) se často ptají, zda je připraven vrátit se do práce nebo ji hledat. U tohoto projektu se tito zaměstnanci budou také ptát na otevřenost k podpoře zaměstnanosti. Pokud si to klient přeje, personál popíše projekt, poskytne prázdnou kopii formuláře souhlasu a získá souhlas, aby je RA po 1-3 dnech kontaktovala. Vzhledem k tomu, že klienti jsou již dobře zapojeni do našeho programu, vyšetřovatelé očekávají značný úspěch při náboru a nízkou míru opotřebení. Jak je uvedeno v zásadách IPS, existují minimální omezení: přístup budou mít všichni klienti zařazení do skupiny IPS, kteří mají zájem pracovat, bez ohledu na faktory pracovní připravenosti, užívání návykových látek, závažnost symptomů, kognitivní poruchy, (ne)adherenci léčby, popř. osobní prezentace.

Strategie měření zahrnuje tři sady hodnotících rozhovorů s klienty IPS i TAU. Magisterský RA (výzkumný asistent), který bude mít klinické zkušenosti, bude sbírat všechna data v prvních dvou letech. Ve třetím roce bude nový RA s dovednostmi v oblasti ekonomiky zdravotnictví shromažďovat data o využití a sociálních/rekreačních datech, zatímco neplacený student praxe v oboru Klinická psychologie dokončí klinické pohovory. Sběr dat bude zaslepený, to znamená, že RA nebudou vědět, zda je klient ve skupině IPS nebo profesní-servis-jako obvykle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Fraser Health: Royal Columbian Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být klientem programu Fraser Health EPI,
  • chtějí se vrátit do práce,
  • v současné době užívat stabilní terapeutickou dávku antipsychotické medikace a
  • ovládat anglický jazyk

Kritéria vyloučení:

  • Žádný zájem o hledání zaměstnání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Experimentální: Individuální umístění a podpora
Jeden rok podpory IPS
Jeden rok podpory IPS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosažení zaměstnání
Časové okno: 1 rok
Ať už jste zaměstnáni (definováno jako alespoň jeden den odpracovaných v placeném zaměstnání)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášené používání klientských služeb
Časové okno: 1 rok
Změna ve využití zdravotních služeb měřená prostřednictvím inventáře potvrzení o klientské službě
1 rok
Náklady související s používáním klientských služeb
Časové okno: 1 rok
Analýzu nákladů na údaje o využití klientských služeb (viz výsledek 2) provede ekonom ve zdravotnictví
1 rok
Počet odpracovaných dnů
Časové okno: 1 rok
Počet dní v placeném zaměstnání
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David H Erickson, PhD, Fraser North Early Psychosis Program

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2014-119

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IPS

3
Předplatit