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Recuperación ocupacional después del primer episodio de psicosis

21 de julio de 2020 actualizado por: Fraser Health
Antecedentes: Para mejorar las perspectivas de empleo de las personas en las etapas crónicas de la enfermedad mental, el estándar de oro es un programa llamado Colocación y apoyo individual (IPS). Se han realizado pocas investigaciones sobre IPS con clientes en las primeras etapas de la enfermedad mental. Este proyecto tiene como objetivo evaluar la eficacia incremental del modelo IPS de apoyo al empleo sobre el tratamiento habitual en una muestra representativa de pacientes con psicosis temprana. Método: Cien clientes del programa de Intervención Temprana de Psicosis (EPI, por sus siglas en inglés) de Fraser Health serán reclutados y asignados al azar para recibir un año de apoyo de IPS o tratamiento como de costumbre (es decir, sin apoyo de IPS pero sin restricciones para que los clientes busquen otros empleo o apoyo relacionado ellos mismos). Nuestra hipótesis principal es que los pacientes con psicosis temprana que reciben la intervención de IPS obtendrán y mantendrán más empleo remunerado en comparación con el grupo TAU (tratamiento habitual). Las hipótesis secundarias se refieren al éxito laboral en función de factores tanto fijos como dinámicos y la evaluación de la rentabilidad de IPS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este objetivo principal de este proyecto es evaluar, en pacientes con psicosis temprana, el modelo de apoyo vocacional de IPS que es el "estándar de oro" para pacientes con enfermedades crónicas. Específicamente, los investigadores tienen como objetivo maximizar las posibilidades de empleo después de la recuperación del primer episodio agudo y proporcionar experiencia laboral que ayudará a prevenir el desarrollo del papel de "paciente mental crónico". Nuestro objetivo principal es evaluar el grado en que los clientes de EPI asignados aleatoriamente al modelo IPS obtendrán un trabajo competitivo más rápidamente y trabajarán más días durante un año de apoyo de IPS, en comparación con los pacientes del grupo de control que continúan recibiendo el "tratamiento habitual". "servicios profesionales.

También hay varios objetivos secundarios:

  1. comprender predictores fijos y dinámicos del éxito vocacional, lo que puede ayudar a adaptar el modelo IPS a las subpoblaciones. Los predictores que son fijos, pero que pueden ayudar en la selección de clientes o la implementación de IPS, incluyen el coeficiente intelectual premórbido (coeficiente intelectual) y la escolaridad o el empleo anterior (respectivamente). Los predictores más maleables, en los que se podría ofrecer IPS junto con otras intervenciones, incluyen varias habilidades neurocognitivas y uso recreativo de alcohol/drogas;
  2. evaluar los cambios en la utilización de los servicios de salud y los costos relacionados como consecuencia de un mejor funcionamiento ocupacional; y
  3. sentar las bases para un proyecto posterior que evaluaría la durabilidad a largo plazo del empleo y los beneficios relacionados.

Como parte de la atención clínica de rutina, el personal de EPI (es decir, administrador de casos o psiquiatra) a menudo cuestionan la preparación para regresar o buscar trabajo. Para este proyecto, ese personal también consultará la apertura al apoyo al empleo. Si el cliente así lo desea, el personal describirá el proyecto, proporcionará una copia en blanco del formulario de consentimiento y obtendrá el consentimiento para que el RA se comunique con ellos después de 1 a 3 días. Dado que los clientes ya están bien comprometidos con nuestro programa, los investigadores esperan un éxito sustancial en el reclutamiento y bajas tasas de deserción. Como se señala en los principios de IPS, existen restricciones mínimas: todos los clientes asignados al grupo de IPS que estén interesados ​​en trabajar tendrán acceso, independientemente de los factores de preparación para el trabajo, el uso de sustancias, la gravedad de los síntomas, las deficiencias cognitivas, la (no) adherencia al tratamiento o presentación personal.

La estrategia de medición incluye tres conjuntos de entrevistas de evaluación de clientes de IPS y TAU. El RA (asistente de investigación) de nivel de maestría, que tendrá experiencia clínica, recopilará todos los datos en los dos primeros años. En el tercer año, un nuevo RA con habilidades en economía de la salud recopilará los datos de utilización y sociales/recreativos, mientras que un estudiante de práctica no remunerado en Psicología Clínica completa las entrevistas clínicas. La recopilación de datos será ciega, es decir, los RA no sabrán si el cliente está en el grupo IPS o en el grupo de servicio vocacional habitual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

109

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W7
        • Fraser Health: Royal Columbian Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser un cliente en el Programa EPI de Fraser Health,
  • quiero volver a trabajar,
  • estar actualmente en una dosis terapéutica estable de medicación antipsicótica, y
  • tener dominio del idioma ingles

Criterio de exclusión:

  • Sin interés en buscar empleo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Experimental: Colocación y apoyo individual
Un año de soporte IPS
Un año de soporte IPS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consecución de empleo
Periodo de tiempo: 1 año
Si está empleado (definido como haber trabajado al menos un día en un trabajo remunerado)
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso del servicio de cliente autoinformado
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio en la utilización de servicios de salud medido a través de un Inventario de Recibos de Servicio al Cliente
1 año
Costo relacionado con el uso del servicio al cliente
Periodo de tiempo: 1 año
Un economista de la salud llevará a cabo un análisis de costos de los datos de uso del servicio al cliente (ver resultado 2).
1 año
Número de días trabajados
Periodo de tiempo: 1 año
Número de días en el empleo remunerado
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David H Erickson, PhD, Fraser North Early Psychosis Program

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-119

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre IPS

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