- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03317132
Recuperación ocupacional después del primer episodio de psicosis
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este objetivo principal de este proyecto es evaluar, en pacientes con psicosis temprana, el modelo de apoyo vocacional de IPS que es el "estándar de oro" para pacientes con enfermedades crónicas. Específicamente, los investigadores tienen como objetivo maximizar las posibilidades de empleo después de la recuperación del primer episodio agudo y proporcionar experiencia laboral que ayudará a prevenir el desarrollo del papel de "paciente mental crónico". Nuestro objetivo principal es evaluar el grado en que los clientes de EPI asignados aleatoriamente al modelo IPS obtendrán un trabajo competitivo más rápidamente y trabajarán más días durante un año de apoyo de IPS, en comparación con los pacientes del grupo de control que continúan recibiendo el "tratamiento habitual". "servicios profesionales.
También hay varios objetivos secundarios:
- comprender predictores fijos y dinámicos del éxito vocacional, lo que puede ayudar a adaptar el modelo IPS a las subpoblaciones. Los predictores que son fijos, pero que pueden ayudar en la selección de clientes o la implementación de IPS, incluyen el coeficiente intelectual premórbido (coeficiente intelectual) y la escolaridad o el empleo anterior (respectivamente). Los predictores más maleables, en los que se podría ofrecer IPS junto con otras intervenciones, incluyen varias habilidades neurocognitivas y uso recreativo de alcohol/drogas;
- evaluar los cambios en la utilización de los servicios de salud y los costos relacionados como consecuencia de un mejor funcionamiento ocupacional; y
- sentar las bases para un proyecto posterior que evaluaría la durabilidad a largo plazo del empleo y los beneficios relacionados.
Como parte de la atención clínica de rutina, el personal de EPI (es decir, administrador de casos o psiquiatra) a menudo cuestionan la preparación para regresar o buscar trabajo. Para este proyecto, ese personal también consultará la apertura al apoyo al empleo. Si el cliente así lo desea, el personal describirá el proyecto, proporcionará una copia en blanco del formulario de consentimiento y obtendrá el consentimiento para que el RA se comunique con ellos después de 1 a 3 días. Dado que los clientes ya están bien comprometidos con nuestro programa, los investigadores esperan un éxito sustancial en el reclutamiento y bajas tasas de deserción. Como se señala en los principios de IPS, existen restricciones mínimas: todos los clientes asignados al grupo de IPS que estén interesados en trabajar tendrán acceso, independientemente de los factores de preparación para el trabajo, el uso de sustancias, la gravedad de los síntomas, las deficiencias cognitivas, la (no) adherencia al tratamiento o presentación personal.
La estrategia de medición incluye tres conjuntos de entrevistas de evaluación de clientes de IPS y TAU. El RA (asistente de investigación) de nivel de maestría, que tendrá experiencia clínica, recopilará todos los datos en los dos primeros años. En el tercer año, un nuevo RA con habilidades en economía de la salud recopilará los datos de utilización y sociales/recreativos, mientras que un estudiante de práctica no remunerado en Psicología Clínica completa las entrevistas clínicas. La recopilación de datos será ciega, es decir, los RA no sabrán si el cliente está en el grupo IPS o en el grupo de servicio vocacional habitual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W7
- Fraser Health: Royal Columbian Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser un cliente en el Programa EPI de Fraser Health,
- quiero volver a trabajar,
- estar actualmente en una dosis terapéutica estable de medicación antipsicótica, y
- tener dominio del idioma ingles
Criterio de exclusión:
- Sin interés en buscar empleo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
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Experimental: Colocación y apoyo individual
Un año de soporte IPS
|
Un año de soporte IPS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Consecución de empleo
Periodo de tiempo: 1 año
|
Si está empleado (definido como haber trabajado al menos un día en un trabajo remunerado)
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Uso del servicio de cliente autoinformado
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cambio en la utilización de servicios de salud medido a través de un Inventario de Recibos de Servicio al Cliente
|
1 año
|
Costo relacionado con el uso del servicio al cliente
Periodo de tiempo: 1 año
|
Un economista de la salud llevará a cabo un análisis de costos de los datos de uso del servicio al cliente (ver resultado 2).
|
1 año
|
Número de días trabajados
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de días en el empleo remunerado
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David H Erickson, PhD, Fraser North Early Psychosis Program
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-119
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