- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03317132
Ammatillinen toipuminen ensimmäisen episodipsykoosin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin ensisijainen tavoite on arvioida varhaisen psykoosin asiakkailla IPS-ammatillista tukimallia, joka on "kultastandardi" kroonista sairautta sairastaville potilaille. Erityisesti tutkijat pyrkivät maksimoimaan työllistymismahdollisuudet ensimmäisestä akuutista jaksosta toipumisen jälkeen ja tarjoamaan työkokemusta, joka auttaa estämään "kroonisen mielisairaan" roolin kehittymisen. Ensisijainen tavoitteemme on arvioida, missä määrin IPS-malliin satunnaistetut EPI-asiakkaat saavat nopeammin kilpailukykyistä työtä ja työskentelevät enemmän päiviä yhden vuoden IPS-tuen aikana verrattuna kontrolliryhmän potilaisiin, jotka saavat edelleen "hoitoa normaalisti". "ammatilliset palvelut.
On myös useita toissijaisia tavoitteita:
- ymmärtää kiinteitä ja dynaamisia ammatillisen menestyksen ennustajia, mikä voi auttaa räätälöimään IPS-mallin osapopulaatioille. Ennusteita, jotka ovat kiinteitä, mutta jotka voivat auttaa asiakkaan valinnassa tai IPS-toteutuksessa, ovat premorbid IQ (älykkyysosamäärä) ja aiempi koulunkäynti tai työsuhde (vastaavasti). Muokattavampia ennustajia, joissa IPS:ää voidaan tarjota muiden interventioiden yhteydessä, ovat erilaiset neurokognitiiviset kyvyt ja viihdekäyttöinen alkoholin/huumeiden käyttö;
- arvioida terveydenhuoltopalvelujen käytön ja niihin liittyvien kustannusten muutoksia ammatillisen toiminnan paranemisen seurauksena; ja
- luo pohjan myöhemmälle hankkeelle, joka arvioi työsuhteen pidemmän aikavälin kestävyyttä ja siihen liittyviä etuja.
Osana rutiininomaista kliinistä hoitoa EPI:n henkilökunta (esim. tapauspäällikkö tai psykiatri) kysyvät usein valmiutta palata työhön tai hakea työtä. Tässä hankkeessa työntekijät tiedustelevat myös avoimuutta työllistämistukeen. Asiakkaan niin halutessaan henkilökunta kuvailee projektin, toimittaa tyhjän kopion suostumuslomakkeesta ja saa luvan RA:lle ottaa heihin yhteyttä 1-3 päivän kuluttua. Koska asiakkaat ovat jo hyvin mukana ohjelmassamme, tutkijat odottavat huomattavaa menestystä rekrytoinnissa ja alhaista poistumisprosenttia. Kuten IPS-periaatteissa todetaan, rajoituksia on minimaalisesti: kaikki IPS-ryhmään kuuluvat asiakkaat, jotka ovat kiinnostuneita työskentelemään, pääsevät sisään riippumatta työhönvalmiustekijöistä, päihteiden käytöstä, oireiden vakavuudesta, kognitiivisista häiriöistä, hoidon (ei) noudattamisesta tai henkilökohtainen esittely.
Mittausstrategia sisältää kolme sarjaa arviointihaastatteluja sekä IPS- että TAU-asiakkailta. Maisterin tason RA (tutkimusassistentti), jolla on kliinistä kokemusta, kerää kaikki tiedot kahden ensimmäisen vuoden aikana. Kolmantena vuonna uusi RA, jolla on terveystalouden taitoja, kerää käyttö- ja sosiaaliset/virkistystiedot, kun taas kliinisen psykologian palkaton harjoitteluopiskelija suorittaa kliiniset haastattelut. Tiedonkeruu on sokkoutettua, eli RA:t eivät tiedä kuuluuko asiakas IPS- vai ammatillisen palvelun ryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
- Fraser Health: Royal Columbian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla asiakas Fraser Health EPI -ohjelmassa,
- haluaa palata töihin,
- olla tällä hetkellä vakaalla terapeuttisella annoksella antipsykoottista lääkitystä, ja
- hallitsevat englannin kielen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kiinnostusta työnhakuun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
|
|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen sijoitus ja tuki
Yhden vuoden IPS-tuki
|
Yhden vuoden IPS-tuki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työllisyyden saavuttaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Onko työssä (määritelty siten, että hän on työskennellyt vähintään yhden päivän palkkatyössä)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama asiakaspalvelun käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos terveyspalveluiden käytössä mitattuna Asiakaspalvelun kuittivaraston avulla
|
1 vuosi
|
|
Asiakaspalvelun käyttöön liittyvät kulut
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Asiakaspalvelun käyttötiedoista kustannusanalyysin (katso tulos 2) tekee terveysekonomisti
|
1 vuosi
|
|
Työpäivien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Palkkatyöpäivien lukumäärä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David H Erickson, PhD, Fraser North Early Psychosis Program
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-119
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .