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最初のエピソード精神病後の職業回復

2020年7月21日 更新者:Fraser Health
背景: 精神疾患の慢性期にある人々の雇用見通しを改善するためのゴールド スタンダードは、個別配置支援 (IPS) と呼ばれるプログラムです。 精神疾患の初期段階にあるクライアントを対象とした IPS に関する研究はほとんど行われていません。 このプロジェクトの目的は、早期精神病患者の代表的なサンプルにおいて、IPS モデルの通常の治療に対する雇用支援モデルの漸進的な有効性を評価することです。 方法: Fraser Health Early Psychosis Intervention (EPI) プログラムから 100 人の同意したクライアントが募集され、1 年間の IPS サポートまたは通常どおりの治療を受けるように無作為に割り当てられます (つまり、IPS サポートはありませんが、クライアントが他の治療を求めることに制約はありません)。雇用または関連するサポート自体)。 私たちの主な仮説は、IPS 介入を受けた早期精神病のクライアントは、TAU (通常の治療) グループと比較して、より多くの有給雇用を獲得し、維持するというものです。 二次仮説は、固定要因と動的要因の両方の関数としての雇用の成功と、IPS の費用対効果の評価に関するものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトのこの主な目的は、初期の精神病患者において、慢性疾患患者の「ゴールド スタンダード」である IPS 職業支援モデルを評価することです。 具体的には、研究者は、最初の急性エピソードから回復した後の雇用の可能性を最大化し、「慢性精神病患者」の役割の発展を防ぐのに役立つ職場体験を提供することを目指しています. 私たちの主な目的は、IPS モデルに無作為に割り付けられた EPI クライアントが、「通常どおりの治療」を受け続けている対照群の患者と比較して、競争力のある仕事をより迅速に獲得し、IPS サポートの 1 年間でより多くの日数を費やす程度を評価することです。 「職業サービス。

副次的な目的もいくつかあります。

  1. IPSモデルを部分母集団に合わせて調整するのに役立つ可能性がある、職業上の成功の固定的および動的な予測因子を理解する. 固定されているが、クライアントの選択または IPS の実装に役立つ可能性がある予測因子には、病前の IQ (知能指数) および以前の学校教育または雇用 (それぞれ) が含まれます。 IPSが他の介入と組み合わせて提供される可能性がある、より順応性の高い予測因子には、さまざまな神経認知能力とレクリエーションのアルコール/薬物の使用が含まれます。
  2. 職業機能の改善の結果としての医療サービスの利用と関連費用の変化を評価する。と
  3. 雇用の長期的な耐久性と関連する福利厚生を評価する、後のプロジェクトの基礎を築く。

定期的な臨床ケアの一環として、EPI スタッフ (つまり、 ケースマネージャーまたは精神科医)は、仕事に戻るか、仕事を探す準備ができているかどうかを尋ねることがよくあります. このプロジェクトでは、それらのスタッフは、雇用サポートへの開放性についても質問します。 クライアントが希望する場合、スタッフはプロジェクトについて説明し、同意書の白紙のコピーを提供し、1 ~ 3 日後に RA がクライアントに連絡することに同意を得ます。 クライアントはすでに私たちのプログラムに十分に関与しているため、調査員は採用における実質的な成功と低い離職率を期待しています。 IPS の原則に記載されているように、最小限の制限があります。就労に関心のある IPS グループに割り当てられたすべてのクライアントは、仕事の準備状況、物質の使用、症状の重症度、認知障害、治療 (非) アドヒアランス、または個人のプレゼンテーション。

測定戦略には、IPS と TAU の両方のクライアントからの 3 セットの評価インタビューが含まれます。 臨床経験のある修士レベルのRA(リサーチアシスタント)が、最初の2年間で全てのデータを収集します。 3 年目には、医療経済学のスキルを持つ新しい RA が利用と社会/レクリエーション データを収集し、臨床心理学の無給の実習生が臨床面接を完了します。 データ収集は盲目的に行われます。つまり、RA はクライアントが IPS グループに属しているか、通常の職業奉仕グループに属しているかを知りません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

109

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、カナダ、V3L 3W7
        • Fraser Health: Royal Columbian Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Fraser Health EPI プログラムのクライアントになる
  • 仕事に戻りたい、
  • 現在、安定した治療用量の抗精神病薬を服用しており、
  • 英語力がある

除外基準:

  • 求職に興味がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:通常通りの治療
実験的:個別の配置とサポート
1 年間の IPS サポート
1 年間の IPS サポート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
就職実績
時間枠:1年
雇用されているかどうか(有給の仕事で少なくとも1日働いたことと定義)
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告のクライアント サービスの使用状況
時間枠:1年
Client Service Receipt Inventory で測定されたヘルス サービスの利用率の変化
1年
クライアント サービスの使用に関連するコスト
時間枠:1年
クライアント サービスの使用データのコスト分析 (結果 2 を参照) は、医療エコノミストによって実施されます。
1年
勤務日数
時間枠:1年
有給雇用日数
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David H Erickson, PhD、Fraser North Early Psychosis Program

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2020年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月17日

最初の投稿 (実際)

2017年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月21日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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