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- 임상시험 NCT03318640
정신분열증의 마음챙김과 인지
2023년 12월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
마음챙김(MBSR)이 정신분열병의 부교감신경계와 인지에 미치는 영향
마음 챙김(돌봄의 혁신적이고 통합적인 실천)은 개인이 심장 활동, 특히 부교감 신경계를 조절함으로써 스트레스가 많은 환경에서 자신의 행동(신체적 및 정서적)을 적응시킬 수 있도록 합니다.
정신분열증의 경우 증상(망상 및 환각)에 대한 치료의 긍정적인 효과에도 불구하고 환자는 부교감신경(고주파, HF) 시스템의 표지를 변경했습니다.
연구자는 부교감 신경계(HF), 자기 인식(자신의 몸이 건강하고 자신의 행동을 인식하는 것, EASE ) 및 갈등이나 감정의 관리와 관련된 인지(주의).
이 연구는 감정 및 사회적 인지 관리를 기반으로 하는 기술 세션(시네모션, Michael's Game 및 Tom Remed)을 받은 환자와 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- CHU Saint Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정신분열증의 DSM-IV 진단(남성만 해당)
- 18-55세
- 연구 전 4주 이내에 항정신병 약물 및 임상 상태에 변화가 없음
- 계열사 또는 사회 보장 제도에 대한 자격
- 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의를 한 사람.
제외 기준:
- 두부 외상, 신경계 질환 또는 안정화되지 않은 심각한 신체 질환의 병력
- 6개월 이내에 DSM-IV(남용, 의존 또는 금단)에 정의된 향정신성 물질 사용과 관련된 장애
- 베타 차단 및 항부정맥제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김
환자는 한 달 동안 Kabat-Zinn 프로그램을 기반으로 한 마음챙김 세션 8회(1시간 30분)를 받게 됩니다.
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환자는 한 달 동안 Kabat-Zinn 프로그램을 기반으로 8회(1시간 30분)의 마음챙김 세션을 갖습니다.
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간섭 없음: 제어
환자는 일반적인 진료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고주파 스펙트럼 전력
기간: 2 개월
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고주파 스펙트럼 전력
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점수
기간: 2 개월
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PANSS 점수(양성 및 음성 증후군 척도)
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2 개월
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점수
기간: 2 개월
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다섯 가지 측면 설문지 Mindfulness Questionary Freiburg
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne GROSSELIN, CHU Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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