精神分裂症的正念和认知
2023年12月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
正念（MBSR）对精神分裂症患者副交感神经系统和认知的影响
正念（护理中的创新和综合实践）允许个人在压力环境中通过调节心脏活动，尤其是副交感神经系统来调整他/她的行为（身体和情感）。
在精神分裂症中，尽管治疗对症状（妄想和幻觉）有积极影响，但患者已经改变了副交感神经（高频，HF）系统的标志物。
研究人员建议为精神分裂症患者进行一次基于正念的减压 (MBSR) 课程，以衡量对副交感神经系统 (HF)、自我意识（身体健康并意识到自己的行为；EASE）的影响) 和与冲突或情绪管理相关的认知（注意力）。
该研究与接受基于情绪和社会认知管理技术（cinemotion、Michael's Game 和 Tom Remed）的患者进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint-Étienne、法国、42055
- CHU Saint Etienne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- DSM-IV 精神分裂症诊断（仅限男性）
- 18-55岁
- 研究前 4 周内抗精神病药物和临床状态没有变化
- 附属机构或有权享受社会保障计划
- 在参与研究之前已获得知情同意的人。
排除标准：
- 头部外伤、神经系统疾病或不稳定的严重躯体疾病史
- 6 个月内与精神活性物质使用相关的障碍，如 DSM-IV 所定义（滥用、依赖或戒断）
- β受体阻滞剂和抗心律失常药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：正念
患者将在一个月内根据 Kabat-Zinn 计划进行 8 次正念课程（1 小时 30 分）。
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患者将在一个月内进行 8 次基于 Kabat-Zinn 计划的正念训练（1 小时 30 分）
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无干预：控制
患者将接受常规医疗护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高频频谱功率
大体时间：2个月
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高频频谱功率
|
2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分数
大体时间：2个月
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PANSS 评分（阳性和阴性症状量表）
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2个月
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分数
大体时间：2个月
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五方面问卷正念问卷弗莱堡
|
2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne GROSSELIN、Chu Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月11日
初级完成 (实际的)
2021年5月3日
研究完成 (实际的)
2021年7月12日
研究注册日期
首次提交
2017年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月23日
首次发布 (实际的)
2017年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月12日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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