Pleine conscience et cognition dans la schizophrénie
12 décembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Effet de la pleine conscience (MBSR) sur le système parasympathique et la cognition dans la schizophrénie
La pleine conscience (pratique innovante et intégrative en soins) permet à l'individu d'adapter son comportement (physique et émotionnel), dans un environnement stressant, en régulant l'activité cardiaque, notamment le système parasympathique.
Dans la schizophrénie, malgré l'effet positif des traitements sur les symptômes (délires et hallucinations), les patients présentent des marqueurs altérés du système parasympathique (haute fréquence, HF).
L'investigateur propose une séance de Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) pour les patients souffrant de schizophrénie afin de mesurer l'impact sur le système parasympathique (HF), la conscience de soi (être bien dans son corps et être conscient de ses propres actions ; EASE ) et la cognition (attention) en relation avec la gestion des conflits ou des émotions.
L'étude compare avec des patients qui reçoivent une séance de techniques basées sur la gestion des émotions et de la cognition sociale (cinemotion, Michael's Game et Tom Remed).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Saint-Étienne, France, 42055
- CHU Saint Etienne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic DSM-IV de schizophrénie (hommes seulement)
- 18-55 ans
- sans changement dans les médicaments antipsychotiques et l'état clinique dans les quatre semaines précédant l'étude
- affiliés ou bénéficiant d'un régime de sécurité sociale
- qui ont donné leur consentement éclairé avant de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme crânien, de maladie neurologique ou de maladie physique grave non stabilisée
- Troubles liés à l'usage d'une substance psychoactive, telle que définie par le DSM-IV (abus, dépendance ou sevrage) dans les 6 mois
- Médicaments bêta-bloquants et anti-arythmiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Pleine conscience
Le patient bénéficiera de 8 séances (1h30) de pleine conscience basées sur le programme Kabat-Zinn pendant un mois.
|
Le patient aura 8 séances (1h30) de pleine conscience basées sur le programme Kabat-Zinn pendant un mois
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Le patient bénéficiera des soins médicaux habituels.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Puissance spectrale haute fréquence
Délai: 2 mois
|
Puissance spectrale haute fréquence
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score
Délai: 2 mois
|
Score de PANSS (ÉCHELLE DE SYNDROME POSITIF ET NÉGATIF)
|
2 mois
|
|
Score
Délai: 2 mois
|
Le questionnaire à cinq facettes Mindfulness Questionary Freiburg
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne GROSSELIN, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
3 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2017
Première publication (Réel)
24 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1708181
- 2017-A02921-52 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .