Mindfulness og kognition ved skizofreni
12. december 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Effekt af Mindfulness (MBSR) på det parasympatiske system og kognition ved skizofreni
Mindfulness (innovativ og integrerende praksis i plejen) giver individet mulighed for at tilpasse sin adfærd (fysisk og følelsesmæssig), i et stressende miljø, ved at regulere hjerteaktivitet, især det parasympatiske system.
Ved skizofreni har patienter, på trods af den positive effekt af behandlinger på symptomer (vrangforestillinger og hallucinationer), ændrede markører for det parasympatiske (højfrekvente, HF) system.
Efterforskeren foreslår en session med Mindfulness Baseret Stress Reduktion (MBSR) for patienter, der lider af skizofreni for at måle indvirkningen på det parasympatiske system (HF), selvbevidsthed (at have det godt i sin krop og være bevidst om deres egne handlinger; EASE ) og kognition (opmærksomhed) i forhold til håndtering af konflikter eller følelser.
Undersøgelsen sammenligner med patienter, der får en session med teknikker baseret på håndtering af følelser og social kognition (cinemotion, Michael's Game og Tom Remed).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42055
- CHU Saint Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-IV diagnose af skizofreni (kun mænd)
- i alderen 18-55
- uden ændring i antipsykotisk medicin og klinisk status inden for fire uger før undersøgelsen
- associerede selskaber eller berettiget til en social sikringsordning
- som har givet deres informerede samtykke, før de deltog i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hovedtraume, neurologisk sygdom eller ikke stabiliseret alvorlig fysisk sygdom
- Lidelser relateret til brugen af et psykoaktivt stof, som defineret af DSM-IV (misbrug, afhængighed eller tilbagetrækning) inden for 6 måneder
- Betablokerende og antiarytmiske medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness
Patienten vil have 8 sessioner (1t30) med mindfulness baseret på Kabat-Zinn-programmet i løbet af en måned.
|
Patienten vil have 8 sessioner (1t30) med mindfulness baseret på Kabat-Zinn-programmet i løbet af en måned
|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienten vil have sædvanlig lægehjælp.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højfrekvent spektral effekt
Tidsramme: 2 måneder
|
Højfrekvent spektral effekt
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score
Tidsramme: 2 måneder
|
Score for PANSS (POSITIV OG NEGATIV SYNDROMSSKALA)
|
2 måneder
|
|
Score
Tidsramme: 2 måneder
|
Det fem facetter spørgeskema Mindfulness Questionary Freiburg
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne GROSSELIN, CHU Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
12. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1708181
- 2017-A02921-52 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .