Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness og kognisjon ved schizofreni

Effekt av Mindfulness (MBSR) på det parasympatiske systemet og kognisjon ved schizofreni

Mindfulness (innovativ og integrerende praksis i omsorgen) lar individet tilpasse sin atferd (fysisk og emosjonell), i et stressende miljø, ved å regulere hjerteaktivitet, spesielt det parasympatiske systemet. Ved schizofreni har pasienter, til tross for den positive effekten av behandlinger på symptomer (vrangforestillinger og hallusinasjoner), endrede markører for det parasympatiske (høyfrekvente, HF) systemet. Etterforskeren foreslår en økt med Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) for pasienter som lider av schizofreni for å måle effekten på det parasympatiske systemet (HF), selvbevissthet (å ha det bra i kroppen og være bevisst sine egne handlinger; EASE ) og kognisjon (oppmerksomhet) i forhold til håndtering av konflikter eller følelser. Studien sammenligner med pasienter som får en økt med teknikker basert på håndtering av følelser og sosial kognisjon (cinemotion, Michael's Game og Tom Remed).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • CHU Saint Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DSM-IV diagnose av schizofreni (kun menn)
  • i alderen 18-55 år
  • uten endring i antipsykotisk medisinering og klinisk status innen fire uker før studien
  • tilknyttede selskaper eller har rett til en trygdeordning
  • som har gitt sitt informerte samtykke før de deltok i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hodetraumer, nevrologisk sykdom eller ikke stabilisert alvorlig fysisk sykdom
  • Lidelser relatert til bruk av et psykoaktivt stoff, som definert av DSM-IV (misbruk, avhengighet eller tilbaketrekning) innen 6 måneder
  • Betablokkerende og antiarytmiske medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tankefullhet
Pasienten vil ha 8 økter (1t30) med oppmerksomhet basert på Kabat-Zinn-programmet i løpet av en måned.
Pasienten vil ha 8 økter (1t30) med oppmerksomhet basert på Kabat-Zinn-programmet i løpet av en måned
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienten vil ha vanlig medisinsk behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyfrekvent spektraleffekt
Tidsramme: 2 måneder
Høyfrekvent spektraleffekt
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score
Tidsramme: 2 måneder
Poengsum for PANSS (POSITIV OG NEGATIV SYNDROMSKALA)
2 måneder
Score
Tidsramme: 2 måneder
Fem fasetter spørreskjemaet Mindfulness Questionary Freiburg
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne GROSSELIN, Chu Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

3. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1708181
  • 2017-A02921-52 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere