Mindfulness ja kognitio skitsofreniassa
tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Mindfulnessin (MBSR) vaikutus parasympaattiseen järjestelmään ja kognitioon skitsofreniassa
Mindfulness (innovatiivinen ja integroiva käytäntö hoidossa) antaa yksilön mukauttaa käyttäytymistään (fyysistä ja emotionaalista) stressaavassa ympäristössä säätelemällä sydämen toimintaa, erityisesti parasympaattista järjestelmää.
Huolimatta hoitojen positiivisesta vaikutuksesta oireisiin (harhoja ja hallusinaatioita) skitsofreniassa potilailla on muuttuneet parasympaattisen (korkeataajuisen, HF) järjestelmän markkerit.
Tutkija ehdottaa Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) -istuntoa skitsofreniaa sairastaville potilaille, jotta voidaan mitata vaikutusta parasympaattiseen järjestelmään (HF), itsetietoisuuteen (kunnossa olo ja tietoisuus omista toimistaan; EASE ) ja kognitio (huomio) suhteessa konfliktien tai tunteiden hallintaan.
Tutkimuksessa verrataan potilaita, jotka saavat tunteiden hallintaan ja sosiaaliseen kognitioon perustuvia tekniikoita (cinemotion, Michael's Game ja Tom Remed).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- CHU Saint Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian DSM-IV-diagnoosi (vain miehet)
- ikä 18-55
- ilman psykoosilääkityksen ja kliinisen tilan muutosta neljän viikon aikana ennen tutkimusta
- sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvia tai oikeutettuja
- jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa ennen tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Pään vamma, neurologinen sairaus tai vakautunut vakava fyysinen sairaus
- DSM-IV:n määritelmän mukaisen psykoaktiivisen aineen käyttöön liittyvät häiriöt (väärinkäyttö, riippuvuus tai vieroitus) 6 kuukauden sisällä
- Beetasalpaajat ja rytmihäiriölääkkeet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkkaavaisuus
Potilaalla on 8 Kabat-Zinn-ohjelmaan perustuvaa mindfulness-istuntoa (1h30) kuukauden aikana.
|
Potilaalla on 8 Kabat-Zinn-ohjelmaan perustuvaa mindfulness-istuntoa (1h30) kuukauden aikana
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaalla on tavallinen lääkärinhoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkean taajuuden spektriteho
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Korkean taajuuden spektriteho
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
PANSS-pisteet (POSITIIVINEN JA NEGATIIVINEN SYNDROMAASTEIKKO)
|
2 kuukautta
|
|
Pisteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Viisipuolinen kyselylomake Mindfulness Questionary Freiburg
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne GROSSELIN, CHU SAINT-ETIENNE
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1708181
- 2017-A02921-52 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .