Mindfulness en cognitie bij schizofrenie
12 december 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Effect van mindfulness (MBSR) op het parasympathische systeem en cognitie bij schizofrenie
Mindfulness (innovatieve en integrerende praktijk in de zorg) stelt het individu in staat om zijn/haar gedrag (fysiek en emotioneel) aan te passen in een stressvolle omgeving door de hartactiviteit te reguleren, met name het parasympathische systeem.
Bij schizofrenie hebben patiënten, ondanks het positieve effect van behandelingen op symptomen (wanen en hallucinaties), veranderde markers van het parasympathische (hoge frequentie, HF) systeem.
De onderzoeker stelt een sessie Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) voor voor patiënten die lijden aan schizofrenie om de impact op het parasympathische systeem (HF), zelfbewustzijn (goed in je lichaam zijn en bewust zijn van je eigen acties) te meten; EASE ) en cognitie (aandacht) in relatie tot het omgaan met conflicten of emoties.
De studie is vergelijkbaar met patiënten die een sessie technieken krijgen gebaseerd op het beheersen van emoties en sociale cognitie (cinemotion, Michael's Game en Tom Remed).
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
- CHU Saint Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DSM-IV-diagnose van schizofrenie (alleen mannen)
- 18-55 jaar
- zonder verandering in antipsychotische medicatie en klinische status binnen vier weken voorafgaand aan het onderzoek
- aangeslotenen of rechthebbenden op een socialezekerheidsstelsel
- die hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven voordat ze aan het onderzoek deelnamen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hoofdtrauma, neurologische ziekte of niet-gestabiliseerde ernstige lichamelijke ziekte
- Stoornissen gerelateerd aan het gebruik van een psychoactieve stof, zoals gedefinieerd door de DSM-IV (misbruik, afhankelijkheid of terugtrekking) binnen 6 maanden
- Beta-blokkerende en anti-aritmica.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness
De patiënt krijgt gedurende één maand 8 sessies (1u30) mindfulness op basis van het Kabat-Zinn-programma.
|
De patiënt krijgt gedurende een maand 8 sessies (1u30) mindfulness op basis van het Kabat-Zinn-programma
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De patiënt krijgt de gebruikelijke medische zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogfrequent spectraal vermogen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Hoogfrequent spectraal vermogen
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scoren
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Score van PANSS (POSITIEVE EN NEGATIEVE SYNDROOMSCHAAL)
|
2 maanden
|
|
Scoren
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De vijf facetten vragenlijst Mindfulness Vragenlijst Freiburg
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne GROSSELIN, Chu Saint-Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1708181
- 2017-A02921-52 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .