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Achtsamkeit und Kognition bei Schizophrenie

12. Dezember 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Wirkung von Achtsamkeit (MBSR) auf das parasympathische System und die Kognition bei Schizophrenie

Achtsamkeit (innovative und integrative Praxis in der Pflege) ermöglicht es dem Individuum, sein Verhalten (körperlich und emotional) in einer stressigen Umgebung anzupassen, indem es die Herzaktivität, insbesondere das parasympathische System, reguliert. Bei Schizophrenie haben die Patienten trotz der positiven Wirkung der Behandlungen auf die Symptome (Wahnvorstellungen und Halluzinationen) veränderte Marker des parasympathischen (Hochfrequenz-, HF-)Systems. Der Prüfarzt schlägt eine Sitzung zur Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) für Patienten vor, die an Schizophrenie leiden, um die Auswirkungen auf das parasympathische System (HF), das Selbstbewusstsein (sich wohl in seinem Körper zu fühlen und sich seiner eigenen Handlungen bewusst zu sein) zu messen; EASE ) und Kognition (Aufmerksamkeit) in Bezug auf die Bewältigung von Konflikten oder Emotionen. Die Studie vergleicht sich mit Patienten, die eine Sitzung mit Techniken erhalten, die auf dem Management von Emotionen und sozialer Kognition basieren (cinemotion, Michael's Game und Tom Remed).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Étienne, Frankreich, 42055
        • CHU Saint Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DSM-IV-Diagnose Schizophrenie (nur Männer)
  • im Alter von 18-55
  • ohne Änderung der antipsychotischen Medikation und des klinischen Status innerhalb von vier Wochen vor der Studie
  • Mitgliedsunternehmen oder Anspruchsberechtigte eines Sozialversicherungssystems
  • die vor der Teilnahme an der Studie ihre Einverständniserklärung abgegeben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Kopfverletzungen, neurologischen Erkrankungen oder nicht stabilisierten schweren körperlichen Erkrankungen
  • Störungen im Zusammenhang mit dem Konsum einer psychoaktiven Substanz im Sinne des DSM-IV (Missbrauch, Abhängigkeit oder Entzug) innerhalb von 6 Monaten
  • Betablocker und Antiarrhythmika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeit
Der Patient erhält innerhalb eines Monats 8 Achtsamkeitssitzungen (1h30) basierend auf dem Kabat-Zinn-Programm.
Verhalten: Achtsamkeit
Der Patient erhält 8 Achtsamkeitssitzungen (1h30) basierend auf dem Kabat-Zinn-Programm während eines Monats
Kein Eingriff: Kontrolle
Der Patient erhält die übliche medizinische Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hochfrequenz-Spektralleistung
Zeitfenster: 2 Monate
Hochfrequenz-Spektralleistung
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl
Zeitfenster: 2 Monate
Score von PANSS (POSITIVE UND NEGATIVE SYNDROMSKALA)
2 Monate
Punktzahl
Zeitfenster: 2 Monate
Der Fünf-Facetten-Fragebogen Mindfulness Questionary Freiburg
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Mitarbeiter

Fondation de l'Avenir

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne GROSSELIN, CHU Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1708181
  • 2017-A02921-52 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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