Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważność i poznanie w schizofrenii

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Wpływ uważności (MBSR) na układ przywspółczulny i funkcje poznawcze w schizofrenii

Uważność (innowacyjna i integracyjna praktyka w opiece) pozwala jednostce dostosować swoje zachowanie (fizyczne i emocjonalne) w stresującym środowisku, regulując aktywność serca, zwłaszcza układu przywspółczulnego. W schizofrenii, pomimo pozytywnego wpływu leczenia na objawy (urojenia i omamy), pacjenci mają zmienione markery układu przywspółczulnego (wysoka częstotliwość, HF). Badacz proponuje sesję Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR) dla pacjentów cierpiących na schizofrenię w celu pomiaru wpływu na układ przywspółczulny (HF), samoświadomość (bycie dobrym w swoim ciele i świadomość własnych działań; EASE ) i poznania (uwagi) w odniesieniu do zarządzania konfliktami lub emocjami. Badanie porównuje się z pacjentami, którzy otrzymują sesję technik opartych na zarządzaniu emocjami i poznaniu społecznym (cinemotion, Michael's Game i Tom Remed).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Étienne, Francja, 42055
        • CHU Saint Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza schizofrenii DSM-IV (tylko mężczyźni)
  • w wieku 18-55 lat
  • bez zmian w lekach przeciwpsychotycznych i stanie klinicznym w ciągu czterech tygodni przed badaniem
  • stowarzyszonych lub uprawnionych do systemu zabezpieczenia społecznego
  • którzy wyrazili świadomą zgodę przed wzięciem udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazu głowy, choroby neurologicznej lub nieustabilizowanej poważnej choroby fizycznej
  • Zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnej w rozumieniu DSM-IV (nadużywanie, uzależnienie lub odstawienie) w ciągu 6 miesięcy
  • Beta-blokery i leki przeciwarytmiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważność
Pacjent będzie miał 8 sesji (1h30) uważności opartych na programie Kabat-Zinn w ciągu jednego miesiąca.
Behawioralne: Uważność
Pacjent będzie miał 8 sesji (1h30) uważności w oparciu o program Kabat-Zinn w ciągu jednego miesiąca
Brak interwencji: Kontrola
Pacjent będzie objęty standardową opieką medyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc widmowa wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: 2 miesiące
Moc widmowa wysokiej częstotliwości
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik
Ramy czasowe: 2 miesiące
Skala PANSS (SKALA ZESPOŁU DODATNIEGO I NEGATYWNEGO)
2 miesiące
Wynik
Ramy czasowe: 2 miesiące
Kwestionariusz pięciu aspektów Kwestionariusz uważności Freiburg
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Współpracownicy

Fondation de l'Avenir

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne GROSSELIN, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1708181
  • 2017-A02921-52 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uważność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj