Mindfulness och kognition vid schizofreni
12 december 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Effekt av Mindfulness (MBSR) på det parasympatiska systemet och kognition vid schizofreni
Mindfulness (innovativ och integrerande praktik i vården) tillåter individen att anpassa sitt beteende (fysiskt och emotionellt), i en stressig miljö, genom att reglera hjärtaktiviteten, särskilt det parasympatiska systemet.
Vid schizofreni har patienterna, trots den positiva effekten av behandlingar på symtom (vanföreställningar och hallucinationer), förändrade markörer för det parasympatiska (högfrekventa, HF) systemet.
Utredaren föreslår en session med Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) för patienter som lider av schizofreni för att mäta effekten på det parasympatiska systemet (HF), självmedvetenhet (att må bra i sin kropp och vara medveten om sina egna handlingar; EASE ) och kognition (uppmärksamhet) i relation till hantering av konflikter eller känslor.
Studien jämför med patienter som får en session med tekniker baserade på hantering av känslor och social kognition (cinemotion, Michael's Game och Tom Remed).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- CHU Saint Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- DSM-IV diagnos av schizofreni (endast män)
- i åldern 18-55
- utan förändring av antipsykotisk medicinering och klinisk status inom fyra veckor före studien
- medlemsförbund eller har rätt till ett socialförsäkringssystem
- som har gett sitt informerade samtycke innan de deltog i studien.
Exklusions kriterier:
- Historik med huvudtrauma, neurologisk sjukdom eller ej stabiliserad allvarlig fysisk sjukdom
- Störningar relaterade till användningen av en psykoaktiv substans, enligt definitionen i DSM-IV (missbruk, beroende eller abstinens) inom 6 månader
- Betablockerande och antiarytmiska läkemedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness
Patienten kommer att ha 8 sessioner (1h30) med mindfulness baserat på Kabat-Zinn-programmet under en månad.
|
Patienten kommer att ha 8 sessioner (1h30) med mindfulness baserat på Kabat-Zinn-programmet under en månad
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienten kommer att få sedvanlig sjukvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Högfrekvent spektraleffekt
Tidsram: 2 månader
|
Högfrekvent spektraleffekt
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Göra
Tidsram: 2 månader
|
Poäng för PANSS (POSITIV OCH NEGATIV SYNDROMSKALA)
|
2 månader
|
|
Göra
Tidsram: 2 månader
|
Fem facetters frågeformuläret Mindfulness Questionary Freiburg
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anne GROSSELIN, Chu Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
3 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
12 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
24 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1708181
- 2017-A02921-52 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .