Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavost a kognice u schizofrenie

12. prosince 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vliv všímavosti (MBSR) na parasympatický systém a kognici u schizofrenie

Všímavost (inovativní a integrační praxe v péči) umožňuje jedinci přizpůsobit své chování (fyzické i emocionální), ve stresujícím prostředí, regulací srdeční činnosti, zejména parasympatického systému. U schizofrenie mají pacienti navzdory pozitivnímu účinku léčby na symptomy (bludy a halucinace) změněné markery parasympatického (vysokofrekvenčního, HF) systému. Vyšetřovatel navrhuje sezení Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) pro pacienty trpící schizofrenií za účelem měření dopadu na parasympatický systém (HF), sebeuvědomění (být dobře ve svém těle a být si vědom svých vlastních činů; EASE ) a kognice (pozornost) ve vztahu ke zvládání konfliktů či emocí. Studie srovnává s pacienty, kteří absolvují sezení technik založených na řízení emocí a sociální kognice (cinemotion, Michael's Game a Tom Remed).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie, 42055
        • CHU Saint Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DSM-IV diagnóza schizofrenie (pouze muži)
  • ve věku 18-55 let
  • beze změny antipsychotické medikace a klinického stavu během čtyř týdnů před studií
  • přidruženými společnostmi nebo mají nárok na systém sociálního zabezpečení
  • kteří před účastí ve studii dali svůj informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza úrazu hlavy, neurologického onemocnění nebo nestabilizovaného závažného fyzického onemocnění
  • Poruchy související s užíváním psychoaktivní látky, jak jsou definovány v DSM-IV (zneužívání, závislost nebo abstinence) do 6 měsíců
  • Betablokátory a antiarytmické léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všímavost
Pacient bude mít během jednoho měsíce 8 sezení (1h30) všímavosti na základě programu Kabat-Zinn.
Behaviorální: Všímavost
Pacient bude mít 8 sezení (1h30) všímavosti na základě programu Kabat-Zinn během jednoho měsíce
Žádný zásah: Řízení
Pacient bude mít obvyklou lékařskou péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysokofrekvenční spektrální výkon
Časové okno: 2 měsíce
Vysokofrekvenční spektrální výkon
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre
Časové okno: 2 měsíce
Skóre PANSS (škála POZITIVNÍHO A NEGATIVNÍHO SYNDROMU)
2 měsíce
Skóre
Časové okno: 2 měsíce
Dotazník o pěti aspektech Dotazník všímavosti Freiburg
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Spolupracovníci

Fondation de l'Avenir

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne GROSSELIN, CHU Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1708181
  • 2017-A02921-52 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všímavost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit