Mindfulness és kogníció skizofréniában
2023. december 12. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A mindfulness (MBSR) hatása a paraszimpatikus rendszerre és a kognícióra skizofrénia esetén
A Mindfulness (innovatív és integratív gyakorlat a gondozásban) lehetővé teszi az egyén számára, hogy stresszes környezetben alkalmazkodjon viselkedéséhez (fizikai és érzelmi), a szívműködés, különösen a paraszimpatikus rendszer szabályozásával.
A skizofréniában a kezeléseknek a tünetekre (téveszmék és hallucinációk) gyakorolt pozitív hatása ellenére a betegek a paraszimpatikus (nagyfrekvenciás, HF) rendszer markerei megváltoztak.
A kutató egy Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) ülést javasol a skizofréniában szenvedő betegek számára, hogy mérje a paraszimpatikus rendszerre (HF), az öntudatosságra gyakorolt hatást (a test jólléte és a saját cselekvéseik tudata; EASE) ) és a megismerés (figyelem) a konfliktusok vagy érzelmek kezelésével kapcsolatban.
A vizsgálatot olyan betegekkel hasonlították össze, akik az érzelmek kezelésén és a szociális kogníción alapuló technikákat kaptak (mozi, Michael's Game és Tom Remed).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország, 42055
- CHU Saint Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A skizofrénia DSM-IV diagnózisa (csak férfiak)
- 18-55 éves korig
- nem változott az antipszichotikus gyógyszeres kezelés és a klinikai állapot a vizsgálatot megelőző négy héten belül
- társadalombiztosítási rendszerre jogosultak
- akik tájékozott beleegyezésüket adták a vizsgálatban való részvétel előtt.
Kizárási kritériumok:
- Fejtrauma, neurológiai betegség vagy nem stabilizált súlyos testi betegség anamnézisében
- A DSM-IV által meghatározott pszichoaktív anyag használatához kapcsolódó rendellenességek (abuse, dependencia vagy elvonás) 6 hónapon belül
- Béta-blokkoló és antiaritmiás gyógyszerek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness
A páciensnek 8 alkalom (1 óra 30 perc) lesz a Kabat-Zinn programon alapuló mindfulness egy hónap alatt.
|
A páciensnek 8 alkalom (1 óra 30 percnyi) figyelemfelkeltése lesz a Kabat-Zinn program alapján egy hónap alatt.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A beteg a szokásos orvosi ellátásban részesül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nagyfrekvenciás spektrális teljesítmény
Időkeret: 2 hónap
|
Nagyfrekvenciás spektrális teljesítmény
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontszám
Időkeret: 2 hónap
|
PANSS pontszám (POZITÍV ÉS NEGATÍV SZINDRÓMA SKÁLA)
|
2 hónap
|
|
Pontszám
Időkeret: 2 hónap
|
Az öt szempontú kérdőív Mindfulness Questionary Freiburg
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne GROSSELIN, Chu Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 23.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1708181
- 2017-A02921-52 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .