Внимательность и познание при шизофрении
12 декабря 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Влияние внимательности (MBSR) на парасимпатическую систему и познание при шизофрении
Внимательность (инновационная и интегративная практика ухода) позволяет человеку адаптировать свое поведение (физическое и эмоциональное) в стрессовой среде, регулируя сердечную деятельность, особенно парасимпатическую систему.
При шизофрении, несмотря на положительное влияние лечения на симптомы (бред и галлюцинации), у больных обнаруживаются измененные маркеры парасимпатической (высокочастотной, ВЧ) системы.
Исследователь предлагает сеанс снижения стресса на основе осознанности (MBSR) для пациентов, страдающих шизофренией, для измерения воздействия на парасимпатическую систему (HF), самосознание (чувствовать себя хорошо в своем теле и осознавать свои действия; EASE ) и познание (внимание) в отношении управления конфликтами или эмоциями.
Исследование сравнивают с пациентами, которые получают сеанс техник, основанных на управлении эмоциями и социальном познании (Cinemotion, Michael's Game и Tom Remed).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция, 42055
- CHU Saint Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз шизофрении по DSM-IV (только для мужчин)
- 18-55 лет
- без изменения антипсихотических препаратов и клинического статуса в течение четырех недель до исследования
- аффилированные лица или имеющие право на схему социального обеспечения
- которые дали свое информированное согласие до участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Травма головы, неврологическое заболевание или нестабилизированное серьезное соматическое заболевание в анамнезе
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивного вещества, как это определено в DSM-IV (злоупотребление, зависимость или абстиненция) в течение 6 месяцев
- Бета-блокаторы и антиаритмические препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внимательность
Пациенту предстоит пройти 8 сеансов (1 час 30 минут) осознанности по программе Кабат-Зинн в течение одного месяца.
|
Пациент будет иметь 8 сеансов (1 час 30 минут) осознанности на основе программы Кабат-Зинн в течение одного месяца.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенту будет оказана обычная медицинская помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спектральная мощность высоких частот
Временное ограничение: 2 месяца
|
Спектральная мощность высоких частот
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Счет
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка PANSS (ПОЛОЖИТЕЛЬНАЯ И ОТРИЦАТЕЛЬНАЯ ШКАЛА СИНДРОМА)
|
2 месяца
|
|
Счет
Временное ограничение: 2 месяца
|
Пятисторонний опросник Mindfulness Questionary Freiburg
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anne GROSSELIN, Chu Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1708181
- 2017-A02921-52 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .