Mindfulness e Cognição na Esquizofrenia
12 de dezembro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Efeito da atenção plena (MBSR) no sistema parassimpático e na cognição na esquizofrenia
Mindfulness (prática inovadora e integrativa no cuidado) permite ao indivíduo adaptar seu comportamento (físico e emocional), em ambiente estressante, por meio da regulação da atividade cardíaca, principalmente do sistema parassimpático.
Na esquizofrenia, apesar do efeito positivo dos tratamentos sobre os sintomas (delírios e alucinações), os pacientes apresentam marcadores alterados do sistema parassimpático (alta frequência, HF).
A investigadora propõe uma sessão de Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) para doentes com esquizofrenia de forma a medir o impacto no sistema parassimpático (HF), autoconsciência (estar bem consigo próprio e estar consciente das suas próprias ações; EASE ) e cognição (atenção) em relação ao gerenciamento de conflitos ou emoções.
O estudo compara com pacientes que recebem uma sessão de técnicas baseadas na gestão das emoções e cognição social (cinemotion, Michael's Game e Tom Remed).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Étienne, França, 42055
- CHU Saint Etienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia (somente homens)
- 18-55 anos
- sem alteração na medicação antipsicótica e estado clínico nas quatro semanas anteriores ao estudo
- afiliados ou titulares de um regime de segurança social
- que deram seu consentimento informado antes de participar do estudo.
Critério de exclusão:
- História de traumatismo craniano, doença neurológica ou doença física grave não estabilizada
- Transtornos relacionados ao uso de uma substância psicoativa, conforme definido pelo DSM-IV (abuso, dependência ou abstinência) dentro de 6 meses
- Medicamentos betabloqueadores e antiarrítmicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Atenção plena
O paciente terá 8 sessões (1h30) de mindfulness baseadas no programa Kabat-Zinn durante um mês.
|
O paciente terá 8 sessões (1h30) de mindfulness com base no programa Kabat-Zinn durante um mês
|
|
Sem intervenção: Ao controle
O paciente receberá cuidados médicos habituais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Potência espectral de alta frequência
Prazo: 2 meses
|
Potência espectral de alta frequência
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação
Prazo: 2 meses
|
Pontuação de PANSS (ESCALA DE SÍNDROME POSITIVA E NEGATIVA)
|
2 meses
|
|
Pontuação
Prazo: 2 meses
|
O questionário de cinco facetas Mindfulness Questionary Freiburg
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne GROSSELIN, Chu Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
3 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1708181
- 2017-A02921-52 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .