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Consapevolezza e cognizione nella schizofrenia

12 dicembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Effetto della consapevolezza (MBSR) sul sistema parasimpatico e sulla cognizione nella schizofrenia

La mindfulness (pratica innovativa e integrativa nella cura) consente all'individuo di adattare il proprio comportamento (fisico ed emotivo), in un ambiente stressante, regolando l'attività cardiaca, in particolare il sistema parasimpatico. Nella schizofrenia, nonostante l'effetto positivo dei trattamenti sui sintomi (deliri e allucinazioni), i pazienti hanno marcatori alterati del sistema parasimpatico (alta frequenza, HF). Il ricercatore propone una sessione di Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) per i pazienti affetti da schizofrenia al fine di misurare l'impatto sul sistema parasimpatico (HF), l'autoconsapevolezza (stare bene nel proprio corpo ed essere consapevoli delle proprie azioni; FACILITÀ ) e cognizione (attenzione) in relazione alla gestione dei conflitti o delle emozioni. Lo studio si confronta con pazienti che ricevono una sessione di tecniche basate sulla gestione delle emozioni e della cognizione sociale (cinemotion, Michael's Game e Tom Remed).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia, 42055
        • CHU Saint Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi DSM-IV di schizofrenia (solo uomini)
  • 18-55 anni
  • senza alcun cambiamento nel farmaco antipsicotico e nello stato clinico entro quattro settimane prima dello studio
  • affiliati o aventi diritto a un regime di previdenza sociale
  • che hanno dato il loro consenso informato prima di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Storia di trauma cranico, malattia neurologica o malattia fisica grave non stabilizzata
  • Disturbi correlati all'uso di una sostanza psicoattiva, come definito dal DSM-IV (abuso, dipendenza o astinenza) entro 6 mesi
  • Beta-bloccanti e farmaci antiaritmici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consapevolezza
Il paziente avrà 8 sessioni (1 ora e 30) di consapevolezza basate sul programma Kabat-Zinn durante un mese.
Comportamentale: Consapevolezza
Il paziente avrà 8 sessioni (1h30) di consapevolezza basate sul programma Kabat-Zinn durante un mese
Nessun intervento: Controllo
Il paziente riceverà le consuete cure mediche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza spettrale ad alta frequenza
Lasso di tempo: Due mesi
Potenza spettrale ad alta frequenza
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punto
Lasso di tempo: Due mesi
Punteggio della PANSS (SCALA SINDROME POSITIVA E NEGATIVA)
Due mesi
Punto
Lasso di tempo: Due mesi
Il questionario a cinque facce Mindfulness Questionary Freiburg
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Collaboratori

Fondation de l'Avenir

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne GROSSELIN, CHU Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

12 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1708181
  • 2017-A02921-52 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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