계란 및 계란 성분이 학령기 아동의 인지능력 및 식욕에 미치는 영향
2020년 3월 9일 업데이트: Nick Bellissimo, Ryerson University
본 연구의 목적은 계란과 계란 성분이 9-14세 아동의 인지 능력과 식욕에 미치는 영향을 확인하고 이 관계의 근본적인 생리적 메커니즘을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아이들은 시험 당일 아침에 운동을 자제하고 질병이 있으면 연구원에게 알려야 합니다. 12시간 동안 밤새 금식한 후 아이들은 집에서 시리얼 바, 과일 컵, 오렌지 주스(총 330kcal)로 구성된 표준화된 아침 식사를 섭취하게 됩니다. 아이들은 3시간 후 실험실에 도착할 때까지 물을 제외한 다른 음식 섭취를 피해야 합니다.
실험실에서 (a) 계란 2개, (b) 계란 흰자 2개, (c) 계란 노른자 2개, (d) 계란 2개와 같은 칼로리인 전지 요거트, 및 (e) 스낵 건너뛰기의 5가지 처리는 9-14세 어린이에게 최소 7일 간격으로 별도의 날짜에 제공됩니다. 인지 성능, 주관적 감정/기분 및 주관적 식욕은 간식 섭취 후 90분 동안 측정됩니다(n=25). 인지 성능 평가에는 학습 및 기억력, 공간 기억력, 주의력 및 처리 속도, 집행 기능이 포함됩니다. 개인 하위 그룹(n=10)에서 포도당, 인슐린, 인크레틴 호르몬(글루카곤 유사 펩티드 1(GLP1) 및 위 억제 폴리펩티드(GIP)), 디펩티딜 펩티다제 4(DPP4), 아미노산, 지방산 및 콜린은 간식 섭취 후 90분 동안 측정.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 9세에서 14세 사이여야 합니다.
- 건강하고 만삭에 태어났습니다.
- 건강한 체중(나이와 성별에 대한 BMI 백분위수 5~85)
제외 기준:
- 계란, 계란 제품, 유제품 및 밀에 대한 식품 민감성 또는 알레르기가 있는 어린이
- 진단받은 학습, 정서 또는 행동 장애가 있는 아동
- 인지 능력에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용 중인 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간식 건너뛰기
간식 제공 없음
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간식 제공 없음
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실험적: 계란 전체
간식으로 큰 계란 2개
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큰 계란 스크램블 2개, 간식으로 제공
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실험적: 계란 흰자
간식으로 계란 흰자 2개
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계란 흰자 스크램블 2개, 간식으로 제공
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실험적: 달걀 노른자
간식으로 계란 노른자 2개
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계란 노른자 스크램블 2개, 간식으로 제공
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활성 비교기: 요거트
간식으로 전 지방 요거트
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계란 2개와 같은 열량인 전지 요거트 1인분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 메모리 변경
기간: 15분, 30분, 60분, 90분
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15개의 단어로 구성된 5개의 단어 목록 중 하나가 어린이들에게 시청각적으로 제시될 것입니다.
대부분의 단어는 1음절이고 각 목록의 4개 단어는 2음절입니다.
목록은 기준선에 표시되고 어린이는 각 시점에서 가능한 한 많은 단어를 기억하도록 요청받을 것입니다.
목록은 2.5분 동안 제시되며, 어린이는 즉시 및 지연 회상 모두에 대해 2분을 갖습니다.
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15분, 30분, 60분, 90분
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기준선에서 공간 작업 기억의 변화
기간: 0, 15, 30, 60, 90분
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Membrain 애플리케이션을 통한 공간 패턴 인식 테스트를 사용하여 평가했습니다.
이 테스트는 일련의 하위 테스트로 구성되어 있으며 어린이에게 학습할 패턴이 있는 그림을 제시하고 4개의 이미지 그룹에서 동일한 패턴의 그림을 식별하도록 요청합니다.
이 테스트는 각 시점에서 이루어지며 완료하는 데 약 1분이 소요됩니다.
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0, 15, 30, 60, 90분
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기준선에서 관심의 변화
기간: 0, 15, 30, 60, 90분
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CPT(Continuous Performance Task)는 Membrain 애플리케이션을 통해 완료됩니다.
CPT 작업 중에 어린이는 식별을 위해 일련의 두 글자를 받게 됩니다. 예를 들어 문자 "A"가 앞에 오는 경우에만 문자 "X" 감지에 응답합니다.
이 작업은 각 시점에 있으며 완료하는 데 총 3분이 소요됩니다.
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0, 15, 30, 60, 90분
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기준선에서 집행 기능의 변화
기간: 0, 15, 30, 60, 90분
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Stroop 작업은 Membrain 애플리케이션을 통해 완료됩니다.
아이들은 단어와 일치하는 색상(합동, 단어 '빨간색'은 빨간색으로 표시됨) 또는 단어와 일치하지 않는 색상(부적합, 단어 '빨간색'은 파란색으로 표시됨)으로 표시되는 단어 목록을 제시합니다.
아이들은 단어 자체가 아니라 단어의 색깔을 식별하도록 요청받을 것입니다.
작업은 식별된 정확하고 잘못된 색상의 수와 완료까지의 총 시간에 대해 점수가 매겨집니다.
이 테스트는 각 시점에서 이루어지며 완료하는 데 1분이 소요됩니다.
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0, 15, 30, 60, 90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기본 분위기에서 변경
기간: 0, 15, 30, 60, 90분
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시각적 아날로그 척도(mm)를 사용하여 측정했습니다.
각 VAS는 자신의 감정을 설명하기 위해 연필 표시를 하는 100mm 선입니다. 이러한 감정은 주관적 감정(공격적, 분노, 흥분, 실망 및 좌절), 전반적인 활력 및 영향(경고)을 포함한 세 가지 범주로 구분됩니다. , 슬픔, 긴장, 노력, 행복, 지친, 차분하고 졸린), 웰빙.
이러한 하위 척도는 결합되어 각 범주에 대한 평균 총 점수를 계산합니다.
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0, 15, 30, 60, 90분
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기준선 주관적 식욕의 변화
기간: 0, 15, 30, 60, 90분
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시각적 아날로그 척도(mm)를 사용하여 측정했습니다.
각 VAS는 자신의 감정을 설명하기 위해 연필로 표시할 100mm 선입니다.
평균 식욕은 점수를 계산하기 위해 4가지 질문(먹고 싶은 욕구, 배고픔, 배부름, 예상 음식 소비)을 결합합니다.
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0, 15, 30, 60, 90분
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기준 콜레시스토키닌(CCK)으로부터의 변화
기간: 0, 15, 30, 60, 90분
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혈액 CCK(pmol/L).
혈청 내 CCK 농도는 효소 결합된 면역흡착 검정 키트(ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts)를 통해 이중으로 결정될 것이다.
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0, 15, 30, 60, 90분
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베이스라인 디펩티딜 펩티다제 4(DPP4)로부터의 변화
기간: 0, 15, 30, 60, 90분
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혈액 DPP4(ng/mL).
혈청 내 DPP4 농도는 효소 결합된 면역흡착 검정 키트(ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts)를 통해 이중으로 결정될 것이다.
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0, 15, 30, 60, 90분
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기준선 glucagonlike peptide1(GLP1)의 변화
기간: 0, 15, 30, 60, 90분
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혈액 GLP1(pmol/L).
혈청 내 GLP1 농도는 효소 결합된 면역흡착 검정 키트(ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts)를 통해 이중으로 결정될 것이다.
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0, 15, 30, 60, 90분
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베이스라인 인슐린으로부터의 변화
기간: 0, 15, 30, 60, 90분
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혈중 인슐린(pmol/L).
혈청 내 인슐린 농도는 효소 결합된 면역흡착 검정 키트(ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts)를 통해 이중으로 결정될 것이다.
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0, 15, 30, 60, 90분
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베이스라인 혈당 반응으로부터의 변화
기간: 0, 15, 30, 60, 90분
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혈당은 YSI 2300 STAT PLUS(YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)를 사용하여 전혈에서 측정됩니다.
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0, 15, 30, 60, 90분
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베이스라인 아미노산의 변화
기간: 0, 15, 30, 60, 90분
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혈장 혈액 샘플에서.
아미노산은 프리-컬럼 유도체화 HPLC 절차를 사용하여 결정됩니다.
혈장 시료는 5-설포살리사이클산 용액으로 단백질을 제거한 다음 4°C 및 18,400G에서 15분 동안 원심분리합니다.
아미노산은 ortho-phthaldehyde 시약으로 샘플에서 유도체화됩니다.
샘플은 Ryerson 대학 분석 센터의 Perkin Elmer 시리즈 HPLC 시스템을 사용하여 분석됩니다.
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0, 15, 30, 60, 90분
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기본 지방산에서 변경
기간: 0, 15, 30, 60, 90분
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혈장 혈액 샘플에서.
지방산은 혈장 내 지방산의 비율과 농도를 모두 측정하는 효과적인 방법인 가스 크로마토그래피를 통해 평가됩니다.
혈장 샘플은 MeOH/HCl 혼합물 및 n-헥산으로 총 지질 분취량의 에스테르 교환 반응에 의해 준비됩니다.
그런 다음 Ryerson University 분석 센터의 Perkin Elmer Auto-System을 사용하여 샘플을 분석합니다.
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0, 15, 30, 60, 90분
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기준선 콜린에서 변경
기간: 0, 15, 30, 60, 90분
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혈장 혈액 샘플에서.
형광 분석법을 사용하여 콜린을 분석합니다. free choline은 choline oxidase에 의해 betaine으로 산화되고 H2O2는 특정 염료와 반응하여 핑크색 제품을 형성합니다.
530/585 nm에서의 형광 강도는 샘플의 콜린 농도에 정비례합니다.
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0, 15, 30, 60, 90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간식 건너뛰기에 대한 임상 시험
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Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한