Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af æg og ægkomponenter på kognitiv ydeevne og appetit hos børn i skolealderen

9. marts 2020 opdateret af: Nick Bellissimo, Ryerson University
Formålet med nærværende undersøgelse er at bestemme virkningerne af æg og ægkomponenter på kognitiv ydeevne og appetit hos børn i alderen 9-14 år, samt at identificere de underliggende fysiologiske mekanismer i dette forhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn vil blive bedt om at afstå fra at træne om morgenen på deres testdag og informere forskerne om enhver sygdom. Efter en 12-timers natfaste indtager børn en standardiseret morgenmad med en kornbar, frugtkop og appelsinjuice derhjemme (i alt 330 kcal). Børn vil blive bedt om at undgå indtagelse af anden mad, med undtagelse af vand, indtil ankomst til laboratoriet 3 timer senere.

På laboratoriet vil fem behandlinger af: (a) 2 hele æg, (b) 2 æggehvider, (c) 2 æggeblommer, (d) fuldfed yoghurt isokalorisk til de 2 hele æg, og (e) snack springe over. gives til børn 9-14 år på separate dage med mindst 7 dages mellemrum. Kognitiv ydeevne, subjektive følelser/humør og subjektiv appetit vil blive målt i 90 minutter efter snackindtagelse (n=25). Kognitive præstationsvurderinger vil omfatte indlæring og hukommelse, rumlig hukommelse, opmærksomhed og behandlingshastighed og eksekutive funktioner. I en undergruppe af individer (n=10), vil glucose, insulin, inkretinhormoner (glucagon-lignende peptid1(GLP1) og gastrisk hæmmende polypeptid (GIP)), dipeptidylpeptidase 4 (DPP4), aminosyrer, fedtsyrer og cholin være målt i 90 minutter efter snackindtagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 9 og 14 år
  • være sund og være født til termin
  • sund kropsvægt (mellem 5. og 85. BMI-percentil for alder og køn)

Ekskluderingskriterier:

  • børn med fødevareoverfølsomhed eller allergi over for æg, ægprodukter, mælkeprodukter og hvede
  • børn med nogen diagnosticeret indlærings-, følelses- eller adfærdsmæssige handicap
  • børn på medicin, der kan påvirke kognitive præstationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Snack springer over
Ingen snack til rådighed
Andet: Snack springer over
Ingen snack til rådighed
Eksperimentel: Hele æg
2 hele store æg som snack
Andet: Hele æg
2 hele store røræg, leveret som snack
Eksperimentel: Æggehvider
2 æggehvider som snack
Andet: Æggehvider
2 æggehvider rørte, leveret som snack
Eksperimentel: Æggeblommer
2 æggeblommer som snack
Andet: Æggeblommer
2 æggeblommer rørte, leveret som snack
Aktiv komparator: Yoghurt
Fuldfed yoghurt som snack
Andet: Yoghurt
En portion fuldfed yoghurt, der er isokalorisk til de 2 hele æg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hukommelsen fra baseline
Tidsramme: 15, 30, 60 og 90 minutter
En af fem ordlister bestående af 15 ord vil blive audiovisuelt præsenteret for børn. Størstedelen af ​​ordene vil være en stavelse, og fire ord i hver liste vil være to stavelser lange. Listen vil blive præsenteret ved baseline, og børnene vil blive bedt om at huske så mange ord som muligt på hvert tidspunkt. Listen vil blive præsenteret i 2,5 minutter, og børn vil have 2 minutter til både øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse.
15, 30, 60 og 90 minutter
Ændring i rumlig arbejdshukommelse fra baseline
Tidsramme: 0, 15, 30, 60 og 90 minutter
Vurderet ved hjælp af en rumlig mønstergenkendelsestest via Membrain-applikationen. Testen består af en række deltest, hvor børn vil blive præsenteret for et billede med mønstre, som de skal studere, og bedt om at identificere et billede med det samme mønster fra en gruppe på fire billeder. Denne test finder sted på hvert tidspunkt og tager cirka 1 minut at gennemføre.
0, 15, 30, 60 og 90 minutter
Ændring i opmærksomhed fra baseline
Tidsramme: 0, 15, 30, 60 og 90 minutter
Den kontinuerlige præstationsopgave (CPT) vil blive gennemført via Membrain-applikationen. Under CPT-opgaven vil børn få en sekvens på to bogstaver, som de skal identificere; for eksempel kun reagere på detektering af bogstavet "X", når det er indledt med bogstavet "A". Denne opgave vil være på hvert tidspunkt og vil tage 3 minutter i alt at fuldføre.
0, 15, 30, 60 og 90 minutter
Ændring i den udøvende funktion fra baseline
Tidsramme: 0, 15, 30, 60 og 90 minutter
Stroop-opgaven vil blive fuldført via Membrain-applikationen. Børn vil blive præsenteret for en liste over ord præsenteret i farver, der matcher ordet (kongruent, ordet 'rød' præsenteret i rødt) eller farver, der ikke matcher ordet (inkongruent, ordet 'rød' præsenteret i blåt). Børn vil blive bedt om at identificere farven på ordet, ikke selve ordet. Opgaven scores for antallet af korrekte og forkerte farver, der er identificeret, samt den samlede tid til færdiggørelse. Denne test finder sted på hvert tidspunkt og vil tage 1 minut at gennemføre.
0, 15, 30, 60 og 90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline humør
Tidsramme: 0, 15, 30, 60 og 90 minutter
Målt ved hjælp af visuel analog skala (mm). Hver VAS er en 100 mm linje, hvor de vil placere et blyantmærke for at beskrive deres følelser. Disse følelser vil blive opdelt i tre kategorier, herunder subjektive følelser (aggressive, vrede, ophidsede, skuffede og frustrerede), global kraft og affekt (alarm). , trist, anspændt, anstrengt, glad, træt, rolig og søvnig) og velvære. Disse underskalaer vil blive kombineret for at beregne en gennemsnitlig samlet score for hver kategori.
0, 15, 30, 60 og 90 minutter
Ændring fra baseline subjektiv appetit
Tidsramme: 0, 15, 30, 60 og 90 minutter
Målt ved hjælp af visuel analog skala (mm). Hver VAS er en 100 mm linje, hvor de vil placere et blyantmærke for at beskrive deres følelser. Gennemsnitlig appetit vil kombinere fire spørgsmål (lyst til at spise, sult, mæthed og fremtidigt madforbrug) for at beregne scoren.
0, 15, 30, 60 og 90 minutter
Ændring fra baseline cholecystokinin (CCK)
Tidsramme: 0, 15, 30, 60 og 90 minutter
Blod CCK (pmol/L). CCK-koncentrationen i serum vil blive bestemt i duplikat via enzymbundne immunosorbent assay-kits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
0, 15, 30, 60 og 90 minutter
Ændring fra baseline dipeptidylpeptidase 4 (DPP4)
Tidsramme: 0, 15, 30, 60 og 90 minutter
Blod DPP4 (ng/ml). DPP4-koncentrationen i serum vil blive bestemt i to eksemplarer via enzymbundne immunosorbent-assaysæt (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
0, 15, 30, 60 og 90 minutter
Ændring fra baseline glukagonlignende peptid1 (GLP1)
Tidsramme: 0, 15, 30, 60 og 90 minutter
Blod GLP1 (pmol/L). GLP1-koncentrationen i serum vil blive bestemt i to eksemplarer via enzymbundne immunosorbent assay-kits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
0, 15, 30, 60 og 90 minutter
Ændring fra baseline insulin
Tidsramme: 0, 15, 30, 60 og 90 minutter
Blodinsulin (pmol/L). Insulinkoncentrationen i serum vil blive bestemt i to eksemplarer via enzymbundne immunosorbent assay kits (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
0, 15, 30, 60 og 90 minutter
Ændring fra baseline glykæmisk respons
Tidsramme: 0, 15, 30, 60 og 90 minutter
Blodsukker vil blive målt i fuldblod ved hjælp af YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
0, 15, 30, 60 og 90 minutter
Ændring fra baseline aminosyrer
Tidsramme: 0, 15, 30, 60 og 90 minutter
Fra plasma blodprøver. Aminosyrer vil blive bestemt ved anvendelse af præ-kolonne derivatisering HPLC-proceduren. En plasmaprøve vil blive afproteiniseret med en 5-sulfosalicylsyreopløsning og derefter centrifugeret ved 4°C og 18.400 G i 15 minutter. Aminosyrerne vil blive derivatiseret fra prøven med ortho-phthaldehydreagens. Prøven vil derefter blive analyseret ved hjælp af Perkin Elmer Series HPLC System i Ryerson University Analytical Centre.
0, 15, 30, 60 og 90 minutter
Ændring fra baseline fedtsyrer
Tidsramme: 0, 15, 30, 60 og 90 minutter
Fra plasma blodprøver. Fedtsyrer vil blive vurderet via gaskromatografi, en effektiv metode til at måle både andel og koncentration af fedtsyrer i plasma. En plasmaprøve vil blive fremstillet ved trans-esterificering af totale lipid-alikvoter med en MeOH/HCl-blanding og n-hexan. Prøven vil derefter blive analyseret ved hjælp af Perkin Elmer Auto-System i Ryerson University Analytical Centre.
0, 15, 30, 60 og 90 minutter
Ændring fra baseline cholin
Tidsramme: 0, 15, 30, 60 og 90 minutter
Fra plasma blodprøver. Vil blive analyseret for cholin ved hjælp af et fluorimetrisk assay; fri cholin vil blive oxideret af cholinoxidase til betain og H2O2, der reagerer med et specifikt farvestof og danner et lyserødt produkt. Fluorescensintensiteten ved 530/585 nm er direkte proportional med cholinkoncentrationen i prøven.
0, 15, 30, 60 og 90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ryerson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ryerson-REB-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Snack springer over

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner