Efeito de ovos e componentes de ovos no desempenho cognitivo e apetite em crianças em idade escolar
9 de março de 2020 atualizado por: Nick Bellissimo, Ryerson University
O objetivo do presente estudo é determinar os efeitos dos ovos e de seus componentes no desempenho cognitivo e no apetite de crianças de 9 a 14 anos, bem como identificar os mecanismos fisiológicos subjacentes a essa relação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças serão solicitadas a abster-se de se exercitar na manhã do dia do teste e informar os pesquisadores sobre qualquer doença. Após um jejum noturno de 12 horas, as crianças consumirão um café da manhã padronizado de uma barra de cereal, xícara de frutas e suco de laranja em casa (total de 330 kcal). Será solicitado às crianças que evitem o consumo de qualquer outro alimento, exceto água, até a chegada ao laboratório 3 horas depois.
No laboratório, cinco tratamentos de: (a) 2 ovos inteiros, (b) 2 claras, (c) 2 gemas, (d) iogurte integral isocalórico aos 2 ovos inteiros e (e) pular lanche serão fornecido a crianças de 9 a 14 anos em dias separados com pelo menos 7 dias de intervalo. Desempenho cognitivo, emoção/humor subjetivo e apetite subjetivo serão medidos por 90 minutos após o consumo do lanche (n=25). As avaliações de desempenho cognitivo incluirão aprendizado e memória, memória espacial, atenção e velocidade de processamento e funções executivas. Em um subgrupo de indivíduos (n=10), glicose, insulina, hormônios incretínicos (peptídeo semelhante ao glucagon1 (GLP1) e polipeptídeo inibidor gástrico (GIP)), dipeptidil peptidase 4 (DPP4), aminoácidos, ácidos graxos e colina serão medido por 90 minutos após o consumo do lanche.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 9 e 14 anos
- ser saudável e ter nascido a termo
- peso corporal saudável (entre o percentil 5 e 85 do IMC para idade e sexo)
Critério de exclusão:
- crianças com sensibilidade alimentar ou alergia a ovos, derivados de ovos, laticínios e trigo
- crianças com qualquer deficiência de aprendizagem, emocional ou comportamental diagnosticada
- crianças em uso de medicamentos que podem influenciar o desempenho cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pular lanche
Nenhum lanche fornecido
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Nenhum lanche fornecido
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Experimental: Ovos inteiros
2 ovos grandes inteiros como lanche
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2 ovos grandes inteiros mexidos, fornecidos como lanche
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Experimental: Clara de ovo
2 claras de ovo como lanche
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2 claras de ovo mexidas, servidas como lanche
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Experimental: Gemas de ovo
2 gemas de ovo como petisco
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2 gemas de ovo mexidas, fornecidas como lanche
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Comparador Ativo: Iogurte
Iogurte gordo como lanche
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Uma porção de iogurte integral que é isocalórico para os 2 ovos inteiros
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na memória desde a linha de base
Prazo: 15, 30, 60 e 90 minutos
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Uma das cinco listas de palavras compostas por 15 palavras será apresentada audiovisualmente às crianças.
A maioria das palavras terá uma sílaba e quatro palavras em cada lista terão duas sílabas.
A lista será apresentada na linha de base e as crianças serão solicitadas a lembrar o máximo de palavras possível em cada ponto do tempo.
A lista será apresentada por 2,5 minutos e as crianças terão 2 minutos para recordação imediata e tardia.
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15, 30, 60 e 90 minutos
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Mudança na memória de trabalho espacial desde a linha de base
Prazo: 0, 15, 30, 60 e 90 minutos
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Avaliado usando um teste de reconhecimento de padrão espacial por meio do aplicativo Membrain.
O teste consiste em uma série de subtestes em que será apresentada às crianças uma figura com padrões para estudar e solicitada a identificar uma figura com o mesmo padrão de um grupo de quatro imagens.
Este teste será realizado em cada ponto de tempo e leva aproximadamente 1 minuto para ser concluído.
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0, 15, 30, 60 e 90 minutos
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Mudança na atenção desde a linha de base
Prazo: 0, 15, 30, 60 e 90 minutos
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A tarefa de desempenho contínuo (CPT) será concluída por meio do aplicativo Membrain.
Durante a tarefa CPT, as crianças receberão uma sequência de duas letras para identificar; por exemplo responder à detecção da letra "X" apenas quando esta é precedida pela letra "A".
Esta tarefa será realizada em cada ponto de tempo e levará 3 minutos no total para ser concluída.
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0, 15, 30, 60 e 90 minutos
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Mudança na função executiva desde o início
Prazo: 0, 15, 30, 60 e 90 minutos
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A tarefa Stroop será concluída por meio do aplicativo Membrain.
As crianças receberão uma lista de palavras apresentadas em cores que correspondem à palavra (congruente, a palavra 'vermelho' apresentada em vermelho) ou cores que não correspondem à palavra (incongruente, a palavra 'vermelho' apresentada em azul).
As crianças serão solicitadas a identificar a cor da palavra, não a palavra em si.
A tarefa é pontuada pelo número de cores corretas e incorretas identificadas, bem como pelo tempo total até a conclusão.
Este teste será realizado em cada ponto de tempo e levará 1 minuto para ser concluído.
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0, 15, 30, 60 e 90 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do humor basal
Prazo: 0, 15, 30, 60 e 90 minutos
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Medido usando a escala analógica visual (mm).
Cada VAS é uma linha de 100 mm onde eles colocarão uma marca de lápis para descrever seus sentimentos. Essas emoções serão separadas em três categorias, incluindo emoções subjetivas (agressividade, raiva, excitação, desapontamento e frustração), vigor global e afeto (alerta , triste, tenso, esforço, feliz, cansado, calmo e sonolento) e bem-estar.
Essas subescalas serão combinadas para calcular uma pontuação total média para cada categoria.
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0, 15, 30, 60 e 90 minutos
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Alteração do apetite subjetivo basal
Prazo: 0, 15, 30, 60 e 90 minutos
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Medido usando a escala analógica visual (mm).
Cada VAS é uma linha de 100 mm onde eles colocarão uma marca de lápis para descrever seus sentimentos.
O apetite médio combinará quatro questões (desejo de comer, fome, saciedade e perspectiva de consumo alimentar) para calcular a pontuação.
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0, 15, 30, 60 e 90 minutos
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Alteração da colecistocinina basal (CCK)
Prazo: 0, 15, 30, 60 e 90 minutos
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CCK no sangue (pmol/L).
A concentração de CCK no soro será determinada em duplicata por meio de kits de ensaio imunoenzimático (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
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0, 15, 30, 60 e 90 minutos
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Alteração da linha de base da dipeptidil peptidase 4 (DPP4)
Prazo: 0, 15, 30, 60 e 90 minutos
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Sangue DPP4 (ng/mL).
A concentração de DPP4 no soro será determinada em duplicata por meio de kits de ensaio imunoenzimático (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
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0, 15, 30, 60 e 90 minutos
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Alteração do peptídeo1 semelhante ao glucagon basal (GLP1)
Prazo: 0, 15, 30, 60 e 90 minutos
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GLP1 no sangue (pmol/L).
A concentração de GLP1 no soro será determinada em duplicata através de kits de ensaio imunoenzimático (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
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0, 15, 30, 60 e 90 minutos
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Alteração da insulina basal
Prazo: 0, 15, 30, 60 e 90 minutos
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Insulina sanguínea (pmol/L).
A concentração de insulina no soro será determinada em duplicata por meio de kits de ensaio imunoenzimático (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
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0, 15, 30, 60 e 90 minutos
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Alteração da resposta glicêmica basal
Prazo: 0, 15, 30, 60 e 90 minutos
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A glicemia será medida em sangue total usando YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
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0, 15, 30, 60 e 90 minutos
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Alteração dos aminoácidos basais
Prazo: 0, 15, 30, 60 e 90 minutos
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A partir de amostras de sangue de plasma.
Os aminoácidos serão determinados usando o procedimento de derivatização pré-coluna HPLC.
Uma amostra de plasma será desproteinizada com uma solução de ácido 5-sulfosalicílico, depois centrifugada a 4°C e 18.400 G por 15 minutos.
Os aminoácidos serão derivados da amostra com o reagente orto-ftaldeído.
A amostra será então analisada usando o sistema HPLC Perkin Elmer Series no Ryerson University Analytical Center.
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0, 15, 30, 60 e 90 minutos
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Alteração dos ácidos graxos da linha de base
Prazo: 0, 15, 30, 60 e 90 minutos
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A partir de amostras de sangue de plasma.
Os ácidos graxos serão avaliados por cromatografia gasosa, um método eficaz para medir as proporções e concentrações de ácidos graxos no plasma.
Uma amostra de plasma será preparada por transesterificação de alíquotas de lipídios totais com uma mistura de MeOH/HCl e n-hexano.
A amostra será então analisada usando o Perkin Elmer Auto-System no Ryerson University Analytical Center.
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0, 15, 30, 60 e 90 minutos
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Alteração da linha de base da colina
Prazo: 0, 15, 30, 60 e 90 minutos
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A partir de amostras de sangue de plasma.
Será analisado para colina usando um ensaio fluorimétrico; a colina livre será oxidada pela colina oxidase a betaína e H2O2 que reage com um corante específico para formar um produto de cor rosa.
A intensidade da fluorescência em 530/585 nm é diretamente proporcional à concentração de colina na amostra.
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0, 15, 30, 60 e 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Ryerson-REB-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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