Effekten av egg og eggkomponenter på kognitiv ytelse og appetitt hos barn i skolealder
9. mars 2020 oppdatert av: Nick Bellissimo, Ryerson University
Formålet med denne studien er å bestemme effekten av egg og eggkomponenter på kognitiv ytelse og appetitt hos barn i alderen 9-14 år, samt å identifisere de underliggende fysiologiske mekanismene i dette forholdet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn vil bli bedt om å avstå fra å trene om morgenen på testdagen og informere forskere om sykdom. Etter en 12-timers faste over natten, vil barna spise en standardisert frokost med frokostblanding, fruktkopp og appelsinjuice hjemme (totalt 330 kcal). Barn vil bli bedt om å unngå inntak av annen mat, med unntak av vann, frem til ankomst til laboratoriet 3 timer senere.
På laboratoriet vil fem behandlinger av: (a) 2 hele egg, (b) 2 eggehviter, (c) 2 eggeplommer, (d) fullfett yoghurt isokalorisk til de 2 hele eggene, og (e) snacks hoppes over. gitt til barn 9-14 år på separate dager med minst 7 dagers mellomrom. Kognitiv ytelse, subjektive følelser/stemning og subjektiv appetitt vil bli målt i 90 minutter etter snacks (n=25). Kognitive ytelsesvurderinger vil inkludere læring og hukommelse, romlig hukommelse, oppmerksomhet og prosesseringshastighet og eksekutive funksjoner. I en undergruppe av individer (n=10), vil glukose, insulin, inkretinhormoner (glukagonlignende peptid1(GLP1) og gastrisk hemmende polypeptid (GIP)),dipeptidylpeptidase 4 (DPP4), aminosyrer, fettsyrer og kolin være målt i 90 minutter etter inntak av snacks.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 9 og 14 år
- være frisk, og er født til termin
- sunn kroppsvekt (mellom 5. og 85. BMI-persentil for alder og kjønn)
Ekskluderingskriterier:
- barn med matoverfølsomhet eller allergi mot egg, eggprodukter, meieriprodukter og hvete
- barn med diagnostiserte lære-, emosjonelle eller atferdsvansker
- barn på medisiner som kan påvirke kognitiv ytelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Snack hopper over
Ingen matbit gitt
|
Ingen matbit gitt
|
|
Eksperimentell: Hele egg
2 hele store egg som snacks
|
2 hele store eggerøre, gitt som snacks
|
|
Eksperimentell: Eggehviter
2 eggehviter som snacks
|
2 eggehviter eggerøre, gitt som snacks
|
|
Eksperimentell: Eggeplommer
2 eggeplommer som mellommåltid
|
2 eggeplommer, som et mellommåltid
|
|
Aktiv komparator: Yoghurt
Full fet yoghurt som snacks
|
En porsjon fullfett yoghurt som er isokalorisk til de 2 hele eggene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i minnet fra baseline
Tidsramme: 15, 30, 60 og 90 minutter
|
En av fem ordlister bestående av 15 ord vil bli presentert audiovisuelt for barn.
Flertallet av ordene vil være én stavelse, og fire ord i hver liste vil være to stavelser lange.
Listen vil bli presentert ved baseline og barna vil bli bedt om å huske så mange ord som mulig på hvert tidspunkt.
Listen vil bli presentert i 2,5 minutter, og barn vil ha 2 minutter til både umiddelbar og forsinket tilbakekalling.
|
15, 30, 60 og 90 minutter
|
|
Endring i romlig arbeidsminne fra baseline
Tidsramme: 0, 15, 30, 60 og 90 minutter
|
Vurdert ved hjelp av en romlig mønstergjenkjenningstest via Membrain-applikasjonen.
Testen består av en serie deltester hvor barna får presentert et bilde med mønstre som de skal studere, og bedt om å identifisere et bilde med samme mønster fra en gruppe på fire bilder.
Denne testen vil være på hvert tidspunkt og tar omtrent 1 minutt å fullføre.
|
0, 15, 30, 60 og 90 minutter
|
|
Endring i oppmerksomhet fra baseline
Tidsramme: 0, 15, 30, 60 og 90 minutter
|
Den kontinuerlige ytelsesoppgaven (CPT) vil bli fullført via Membrain-applikasjonen.
Under CPT-oppgaven vil barna få en sekvens på to bokstaver som de skal identifisere; for eksempel svare på deteksjonen av bokstaven "X" bare når den er innledet med bokstaven "A".
Denne oppgaven vil være på hvert tidspunkt og vil ta totalt 3 minutter å fullføre.
|
0, 15, 30, 60 og 90 minutter
|
|
Endring i utøvende funksjon fra baseline
Tidsramme: 0, 15, 30, 60 og 90 minutter
|
Stroop-oppgaven vil bli fullført via Membrain-applikasjonen.
Barn vil bli presentert med en liste over ord presentert i farger som samsvarer med ordet (kongruent, ordet 'rød' presentert i rødt) eller farger som ikke samsvarer med ordet (inkongruent, ordet 'rød' presentert i blått).
Barn vil bli bedt om å identifisere fargen på ordet, ikke selve ordet.
Oppgaven scores for antall korrekte og feilaktige farger som er identifisert, samt total tid til fullføring.
Denne testen vil være på hvert tidspunkt og vil ta 1 minutt å fullføre.
|
0, 15, 30, 60 og 90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline humør
Tidsramme: 0, 15, 30, 60 og 90 minutter
|
Målt med visuell analog skala (mm).
Hver VAS er en 100 mm linje der de skal sette et blyantmerke for å beskrive følelsene sine. Disse følelsene vil bli delt inn i tre kategorier, inkludert subjektive følelser (aggressive, sinte, spente, skuffet og frustrerte), global kraft og affekt (varsling). , trist, anspent, innsats, glad, sliten, rolig og søvnig), og velvære.
Disse underskalaene vil bli kombinert for å beregne en gjennomsnittlig totalscore for hver kategori.
|
0, 15, 30, 60 og 90 minutter
|
|
Endring fra baseline subjektiv appetitt
Tidsramme: 0, 15, 30, 60 og 90 minutter
|
Målt med visuell analog skala (mm).
Hver VAS er en 100 mm linje hvor de skal sette et blyantmerke for å beskrive følelsene sine.
Gjennomsnittlig appetitt vil kombinere fire spørsmål (ønske om å spise, sult, metthet og potensielt matforbruk) for å beregne poengsummen.
|
0, 15, 30, 60 og 90 minutter
|
|
Endring fra baseline kolecystokinin (CCK)
Tidsramme: 0, 15, 30, 60 og 90 minutter
|
Blod CCK (pmol/L).
CCK-konsentrasjonen i serum vil bli bestemt i duplikat via enzymkoblede immunosorbentanalysesett (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
0, 15, 30, 60 og 90 minutter
|
|
Endring fra baseline dipeptidylpeptidase 4 (DPP4)
Tidsramme: 0, 15, 30, 60 og 90 minutter
|
Blod DPP4 (ng/ml).
DPP4-konsentrasjonen i serum vil bli bestemt i duplikat via enzymkoblede immunosorbentanalysesett (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
0, 15, 30, 60 og 90 minutter
|
|
Endring fra baseline glukagonlignende peptid1 (GLP1)
Tidsramme: 0, 15, 30, 60 og 90 minutter
|
Blod GLP1 (pmol/L).
GLP1-konsentrasjonen i serum vil bli bestemt i duplikat via enzymkoblede immunosorbentanalysesett (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
0, 15, 30, 60 og 90 minutter
|
|
Endring fra baseline insulin
Tidsramme: 0, 15, 30, 60 og 90 minutter
|
Blodinsulin (pmol/L).
Insulinkonsentrasjonen i serum vil bli bestemt i duplikat via enzymkoblede immunosorbentanalysesett (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
0, 15, 30, 60 og 90 minutter
|
|
Endring fra baseline glykemisk respons
Tidsramme: 0, 15, 30, 60 og 90 minutter
|
Blodsukker vil bli målt i fullblod med YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
|
0, 15, 30, 60 og 90 minutter
|
|
Endring fra baseline aminosyrer
Tidsramme: 0, 15, 30, 60 og 90 minutter
|
Fra plasma blodprøver.
Aminosyrer vil bli bestemt ved bruk av pre-kolonne derivatisering HPLC prosedyre.
En plasmaprøve vil bli deproteinisert med en 5-sulfosalicylsyreløsning, deretter sentrifugert ved 4°C og 18 400 G i 15 minutter.
Aminosyrene vil bli derivatisert fra prøven med orto-ftaldehydreagens.
Prøven vil deretter bli analysert ved hjelp av Perkin Elmer Series HPLC System i Ryerson University Analytical Centre.
|
0, 15, 30, 60 og 90 minutter
|
|
Endring fra baseline fettsyrer
Tidsramme: 0, 15, 30, 60 og 90 minutter
|
Fra plasma blodprøver.
Fettsyrer vil bli vurdert via gasskromatografi, en effektiv metode for å måle både proporsjoner og konsentrasjoner av fettsyrer i plasma.
En plasmaprøve vil bli fremstilt ved trans-esterifisering av totale lipid-alikvoter med en MeOH/HCl-blanding og n-heksan.
Prøven vil deretter bli analysert ved hjelp av Perkin Elmer Auto-System i Ryerson University Analytical Centre.
|
0, 15, 30, 60 og 90 minutter
|
|
Endring fra baseline kolin
Tidsramme: 0, 15, 30, 60 og 90 minutter
|
Fra plasma blodprøver.
Vil bli analysert for kolin ved hjelp av en fluorimetrisk analyse; fritt kolin vil bli oksidert av kolinoksidase til betain og H2O2 som reagerer med et spesifikt fargestoff for å danne et rosa farget produkt.
Fluorescensintensiteten ved 530/585 nm er direkte proporsjonal med kolinkonsentrasjonen i prøven.
|
0, 15, 30, 60 og 90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Ryerson-REB-2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .