Efecto de los huevos y sus componentes sobre el rendimiento cognitivo y el apetito en niños en edad escolar
9 de marzo de 2020 actualizado por: Nick Bellissimo, Ryerson University
El propósito del presente estudio es determinar los efectos de los huevos y sus componentes sobre el rendimiento cognitivo y el apetito en niños de 9 a 14 años, así como identificar los mecanismos fisiológicos subyacentes en esta relación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se les pedirá a los niños que se abstengan de hacer ejercicio la mañana del día de su prueba y que informen a los investigadores de cualquier enfermedad. Después de un ayuno nocturno de 12 horas, los niños consumirán un desayuno estandarizado de una barra de cereal, una taza de fruta y jugo de naranja en casa (total 330 kcal). Se pedirá a los niños que eviten el consumo de cualquier otro alimento, a excepción del agua, hasta su llegada al laboratorio 3 horas después.
En el laboratorio, se realizarán cinco tratamientos de: (a) 2 huevos enteros, (b) 2 claras de huevo, (c) 2 yemas de huevo, (d) yogur integral isocalórico a los 2 huevos enteros, y (e) saltarse la merienda. proporcionado a niños de 9 a 14 años en días separados con al menos 7 días de diferencia. El rendimiento cognitivo, la emoción/estado de ánimo subjetivo y el apetito subjetivo se medirán durante 90 minutos después del consumo de refrigerios (n = 25). Las evaluaciones del desempeño cognitivo incluirán el aprendizaje y la memoria, la memoria espacial, la atención y la velocidad de procesamiento, y las funciones ejecutivas. En un subgrupo de individuos (n=10), la glucosa, la insulina, las hormonas incretinas (péptido similar al glucagón 1 (GLP1) y el polipéptido inhibidor gástrico (GIP)), la dipeptidil peptidasa 4 (DPP4), los aminoácidos, los ácidos grasos y la colina serán medido durante 90 minutos después del consumo de bocadillos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 9 y 14 años de edad
- ser saludable y haber nacido a término
- peso corporal saludable (entre el percentil 5 y 85 del IMC para la edad y el sexo)
Criterio de exclusión:
- niños con sensibilidades alimentarias o alergias a los huevos, ovoproductos, lácteos y trigo
- niños con discapacidades de aprendizaje, emocionales o conductuales diagnosticadas
- niños con medicamentos que pueden influir en el rendimiento cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Saltarse la merienda
No se proporciona merienda
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No se proporciona merienda
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Experimental: Huevos enteros
2 huevos enteros grandes como snack
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2 huevos revueltos grandes enteros, proporcionados como refrigerio
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Experimental: Claras de huevo
2 claras de huevo como snack
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2 claras de huevo revueltas, proporcionadas como snack
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Experimental: Yemas de huevo
2 yemas de huevo como snack
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2 yemas de huevo revueltas, proporcionadas como snack
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Comparador activo: Yogur
Yogur con toda la grasa como snack
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Una ración de yogur entero que sea isocalórico para los 2 huevos enteros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la memoria desde la línea de base
Periodo de tiempo: 15, 30, 60 y 90 minutos
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Una de las cinco listas de palabras compuestas por 15 palabras se presentará audiovisualmente a los niños.
La mayoría de las palabras serán de una sílaba, y cuatro palabras en cada lista tendrán dos sílabas.
La lista se presentará al inicio y se pedirá a los niños que recuerden tantas palabras como sea posible en cada momento.
La lista se presentará durante 2,5 minutos, y los niños tendrán 2 minutos para la recuperación inmediata y diferida.
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15, 30, 60 y 90 minutos
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Cambio en la memoria de trabajo espacial desde la línea de base
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 60 y 90 minutos
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Evaluado mediante una prueba de reconocimiento de patrones espaciales a través de la aplicación Membrain.
La prueba consta de una serie de subpruebas en las que a los niños se les presentará una imagen con patrones para estudiar y se les pedirá que identifiquen una imagen con el mismo patrón de un grupo de cuatro imágenes.
Esta prueba será en cada punto de tiempo y tarda aproximadamente 1 minuto en completarse.
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0, 15, 30, 60 y 90 minutos
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Cambio en la atención desde el inicio
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 60 y 90 minutos
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La tarea de rendimiento continuo (CPT) se completará a través de la aplicación Membrain.
Durante la tarea CPT, a los niños se les dará una secuencia de dos letras para identificar; por ejemplo, responde a la detección de la letra "X" solo cuando está precedida por la letra "A".
Esta tarea estará en cada punto de tiempo y tomará 3 minutos en total para completarse.
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0, 15, 30, 60 y 90 minutos
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Cambio en la función ejecutiva desde el inicio
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 60 y 90 minutos
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La tarea Stroop se completará a través de la aplicación Membrain.
A los niños se les presentará una lista de palabras presentadas en colores que coinciden con la palabra (congruente, la palabra 'rojo' presentada en rojo) o colores que no coinciden con la palabra (incongruente, la palabra 'rojo' presentada en azul).
Se les pedirá a los niños que identifiquen el color de la palabra, no la palabra en sí.
La tarea se puntúa según el número de colores correctos e incorrectos identificados, así como el tiempo total para completarla.
Esta prueba se realizará en cada punto de tiempo y tardará 1 minuto en completarse.
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0, 15, 30, 60 y 90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el estado de ánimo inicial
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 60 y 90 minutos
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Medido con escala analógica visual (mm).
Cada EVA es una línea de 100 mm donde colocarán una marca de lápiz para describir sus sentimientos. Estas emociones se separarán en tres categorías que incluyen emociones subjetivas (agresivo, enojado, emocionado, decepcionado y frustrado), vigor global y afecto (alerta). , triste, tensa, esfuerzo, alegre, cansada, tranquila y soñolienta), y bienestar.
Estas subescalas se combinarán para calcular una puntuación total promedio para cada categoría.
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0, 15, 30, 60 y 90 minutos
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Cambio desde el apetito subjetivo inicial
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 60 y 90 minutos
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Medido con escala analógica visual (mm).
Cada EVA es una línea de 100 mm donde colocarán una marca de lápiz para describir sus sentimientos.
El apetito promedio combinará cuatro preguntas (deseo de comer, hambre, saciedad y consumo potencial de alimentos) para calcular la puntuación.
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0, 15, 30, 60 y 90 minutos
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Cambio desde la colecistoquinina inicial (CCK)
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 60 y 90 minutos
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CCK en sangre (pmol/L).
La concentración de CCK en suero se determinará por duplicado mediante kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
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0, 15, 30, 60 y 90 minutos
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Cambio desde la línea de base dipeptidil peptidasa 4 (DPP4)
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 60 y 90 minutos
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DPP4 en sangre (ng/mL).
La concentración de DPP4 en suero se determinará por duplicado mediante kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
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0, 15, 30, 60 y 90 minutos
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Cambio desde el péptido 1 similar al glucagón (GLP1) inicial
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 60 y 90 minutos
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GLP1 en sangre (pmol/L).
La concentración de GLP1 en suero se determinará por duplicado mediante kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
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0, 15, 30, 60 y 90 minutos
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Cambio desde la insulina inicial
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 60 y 90 minutos
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Insulina en sangre (pmol/L).
La concentración de insulina en suero se determinará por duplicado mediante kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
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0, 15, 30, 60 y 90 minutos
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Cambio desde la respuesta glucémica inicial
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 60 y 90 minutos
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La glucosa en sangre se medirá en sangre total utilizando YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
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0, 15, 30, 60 y 90 minutos
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Cambio desde la línea base de aminoácidos
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 60 y 90 minutos
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A partir de muestras de sangre de plasma.
Los aminoácidos se determinarán utilizando el procedimiento de HPLC de derivatización previa a la columna.
Se desproteinizará una muestra de plasma con una solución de ácido 5-sulfosalicílico, luego se centrifugará a 4 °C y 18 400 G durante 15 minutos.
Los aminoácidos se derivatizarán de la muestra con reactivo de ortoftaldehído.
Luego, la muestra se analizará utilizando el sistema HPLC de la serie Perkin Elmer en el Centro analítico de la Universidad de Ryerson.
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0, 15, 30, 60 y 90 minutos
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Cambio de los ácidos grasos de referencia
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 60 y 90 minutos
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A partir de muestras de sangre de plasma.
Los ácidos grasos se evaluarán mediante cromatografía de gases, un método eficaz para medir tanto las proporciones como las concentraciones de ácidos grasos en plasma.
Se preparará una muestra de plasma por transesterificación de alícuotas de lípidos totales con una mezcla de MeOH/HCl y n-hexano.
Luego, la muestra se analizará utilizando el sistema automático Perkin Elmer en el Centro analítico de la Universidad de Ryerson.
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0, 15, 30, 60 y 90 minutos
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Cambio desde la línea de base de colina
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 60 y 90 minutos
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A partir de muestras de sangre de plasma.
Se analizará la colina mediante un ensayo fluorimétrico; la colina libre será oxidada por la colina oxidasa a betaína y H2O2 que reacciona con un tinte específico para formar un producto de color rosa.
La intensidad de la fluorescencia a 530/585 nm es directamente proporcional a la concentración de colina en la muestra.
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0, 15, 30, 60 y 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Ryerson-REB-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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