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Effetto delle uova e dei componenti delle uova sulle prestazioni cognitive e sull'appetito nei bambini in età scolare

9 marzo 2020 aggiornato da: Nick Bellissimo, Ryerson University
Lo scopo del presente studio è determinare gli effetti delle uova e dei componenti delle uova sulle prestazioni cognitive e sull'appetito nei bambini di età compresa tra 9 e 14 anni, nonché identificare i meccanismi fisiologici sottostanti in questa relazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai bambini verrà chiesto di astenersi dall'esercitarsi la mattina del giorno del test e di informare i ricercatori di qualsiasi malattia. Dopo un digiuno notturno di 12 ore, i bambini consumeranno a casa una colazione standard di una barretta di cereali, un bicchiere di frutta e succo d'arancia (totale 330 kcal). Ai bambini verrà chiesto di evitare il consumo di qualsiasi altro alimento, ad eccezione dell'acqua, fino all'arrivo in laboratorio 3 ore dopo.

In laboratorio, cinque trattamenti di: (a) 2 uova intere, (b) 2 albumi d'uovo, (c) 2 tuorli d'uovo, (d) yogurt intero isocalorico rispetto alle 2 uova intere, e (e) il salto della merenda sarà forniti a bambini 9-14 anni in giorni separati di almeno 7 giorni di distanza. Le prestazioni cognitive, l'emozione/l'umore soggettivi e l'appetito soggettivo saranno misurati per 90 minuti dopo il consumo di snack (n=25). Le valutazioni delle prestazioni cognitive includeranno l'apprendimento e la memoria, la memoria spaziale, l'attenzione e la velocità di elaborazione e le funzioni esecutive. In un sottogruppo di individui (n=10), glucosio, insulina, ormoni incretinici (glucagone simile al peptide1 (GLP1) e polipeptide inibitorio gastrico (GIP)), dipeptidil peptidasi 4 (DPP4), aminoacidi, acidi grassi e colina saranno misurato per 90 minuti dopo il consumo di uno spuntino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra i 9 e i 14 anni
  • essere sani e nati a termine
  • peso corporeo sano (tra il 5° e l'85° percentile BMI per età e sesso)

Criteri di esclusione:

  • bambini con sensibilità o allergie alimentari a uova, prodotti a base di uova, latticini e grano
  • bambini con disabilità di apprendimento, emotive o comportamentali diagnosticate
  • bambini che assumono farmaci che possono influenzare le prestazioni cognitive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Saltare lo spuntino
Nessuno spuntino fornito
Altro: Saltare lo spuntino
Nessuno spuntino fornito
Sperimentale: Uova intere
2 uova intere grandi come spuntino
Altro: Uova intere
2 uova intere grandi strapazzate, fornite come spuntino
Sperimentale: Albumi
2 albumi come spuntino
Altro: Albumi
2 albumi d'uovo strapazzati, forniti come spuntino
Sperimentale: Tuorli d'uovo
2 tuorli d'uovo come spuntino
Altro: Tuorli d'uovo
2 tuorli d'uovo strapazzati, forniti come spuntino
Comparatore attivo: Yogurt
Yogurt intero come spuntino
Altro: Yogurt
Una porzione di yogurt intero isocalorico rispetto alle 2 uova intere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella memoria rispetto al basale
Lasso di tempo: 15, 30, 60 e 90 minuti
Uno dei cinque elenchi di parole composto da 15 parole sarà presentato audiovisivamente ai bambini. La maggior parte delle parole sarà una sillaba e quattro parole in ogni elenco saranno lunghe due sillabe. L'elenco verrà presentato al basale e ai bambini verrà chiesto di ricordare quante più parole possibili in ogni punto temporale. L'elenco verrà presentato per 2,5 minuti e i bambini avranno 2 minuti per il richiamo immediato e ritardato.
15, 30, 60 e 90 minuti
Variazione della memoria di lavoro spaziale rispetto al basale
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 60 e 90 minuti
Valutato utilizzando un test di riconoscimento del modello spaziale tramite l'applicazione Membrain. Il test consiste in una serie di sottotest in cui ai bambini verrà presentata un'immagine con motivi da studiare e verrà chiesto di identificare un'immagine con lo stesso motivo da un gruppo di quattro immagini. Questo test sarà in ogni punto temporale e richiederà circa 1 minuto per essere completato.
0, 15, 30, 60 e 90 minuti
Variazione dell'attenzione rispetto al basale
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 60 e 90 minuti
L'attività di prestazione continua (CPT) sarà completata tramite l'applicazione Membrain. Durante il compito CPT, ai bambini verrà data una sequenza di due lettere da identificare; ad esempio rispondono al rilevamento della lettera "X" solo quando questa è preceduta dalla lettera "A". Questa attività sarà in ogni punto temporale e richiederà 3 minuti in totale per essere completata.
0, 15, 30, 60 e 90 minuti
Variazione della funzione esecutiva rispetto al basale
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 60 e 90 minuti
L'attività Stroop sarà completata tramite l'applicazione Membrain. Ai bambini verrà presentato un elenco di parole presentate in colori che corrispondono alla parola (congruenti, la parola "rosso" presentata in rosso) o colori che non corrispondono alla parola (incongruenti, la parola "rosso" presentata in blu). Ai bambini verrà chiesto di identificare il colore della parola, non la parola stessa. All'attività viene assegnato un punteggio in base al numero di colori corretti e non corretti identificati, nonché al tempo totale necessario per il completamento. Questo test sarà in ogni punto temporale e richiederà 1 minuto per essere completato.
0, 15, 30, 60 e 90 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia dall'umore di base
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 60 e 90 minuti
Misurato utilizzando la scala analogica visiva (mm). Ogni VAS è una linea di 100 mm in cui posizioneranno un segno a matita per descrivere i loro sentimenti. Queste emozioni saranno separate in tre categorie tra cui emozioni soggettive (aggressività, rabbia, eccitazione, delusione e frustrazione), vigore globale e affetto (allerta , triste, teso, faticoso, felice, stanco, calmo e assonnato) e benessere. Queste sottoscale saranno combinate per calcolare un punteggio totale medio per ciascuna categoria.
0, 15, 30, 60 e 90 minuti
Variazione dall'appetito soggettivo di base
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 60 e 90 minuti
Misurato utilizzando la scala analogica visiva (mm). Ogni VAS è una linea di 100 mm dove posizioneranno un segno a matita per descrivere i loro sentimenti. L'appetito medio combinerà quattro domande (desiderio di mangiare, fame, pienezza e consumo futuro di cibo) per calcolare il punteggio.
0, 15, 30, 60 e 90 minuti
Variazione rispetto al basale colecistochinina (CCK)
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 60 e 90 minuti
Sangue CCK (pmol/L). La concentrazione di CCK nel siero sarà determinata in duplicato mediante kit di analisi di immunoassorbimento enzimatico (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
0, 15, 30, 60 e 90 minuti
Variazione rispetto al basale dipeptidil peptidasi 4 (DPP4)
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 60 e 90 minuti
Sangue DPP4 (ng/ml). La concentrazione di DPP4 nel siero sarà determinata in duplicato mediante kit di analisi di immunoassorbimento enzimatico (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
0, 15, 30, 60 e 90 minuti
Variazione rispetto al basale glucagonlike peptide1 (GLP1)
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 60 e 90 minuti
Sangue GLP1 (pmol/L). La concentrazione di GLP1 nel siero sarà determinata in duplicato mediante kit di analisi di immunoassorbimento enzimatico (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
0, 15, 30, 60 e 90 minuti
Variazione rispetto all'insulina basale
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 60 e 90 minuti
Insulina nel sangue (pmol/L). La concentrazione di insulina nel siero sarà determinata in duplicato mediante kit di analisi di immunoassorbimento enzimatico (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
0, 15, 30, 60 e 90 minuti
Variazione dalla risposta glicemica al basale
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 60 e 90 minuti
La glicemia sarà misurata nel sangue intero utilizzando YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
0, 15, 30, 60 e 90 minuti
Cambiamento rispetto agli amminoacidi di base
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 60 e 90 minuti
Da campioni di sangue plasmatico. Gli amminoacidi saranno determinati utilizzando la procedura HPLC di derivatizzazione pre-colonna. Un campione di plasma sarà deproteinizzato con una soluzione di acido 5-solfosalicilico, quindi centrifugato a 4°C e 18.400 G per 15 minuti. Gli aminoacidi saranno derivatizzati dal campione con il reagente orto-ftaldeide. Il campione verrà quindi analizzato utilizzando il sistema HPLC Perkin Elmer Series presso il Ryerson University Analytical Center.
0, 15, 30, 60 e 90 minuti
Cambiamento rispetto agli acidi grassi di base
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 60 e 90 minuti
Da campioni di sangue plasmatico. Gli acidi grassi saranno valutati tramite gascromatografia, un metodo efficace per misurare sia le proporzioni che le concentrazioni di acidi grassi nel plasma. Un campione di plasma sarà preparato mediante transesterificazione di aliquote lipidiche totali con una miscela MeOH/HCl e n-esano. Il campione verrà quindi analizzato utilizzando il Perkin Elmer Auto-System presso il Ryerson University Analytical Center.
0, 15, 30, 60 e 90 minuti
Variazione rispetto alla colina di base
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 60 e 90 minuti
Da campioni di sangue plasmatico. Verrà analizzata la presenza di colina mediante saggio fluorimetrico; la colina libera sarà ossidata dalla colina ossidasi a betaina e H2O2 che reagisce con un colorante specifico per formare un prodotto di colore rosa. L'intensità della fluorescenza a 530/585 nm è direttamente proporzionale alla concentrazione di colina nel campione.
0, 15, 30, 60 e 90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ryerson University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ryerson-REB-2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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