Wpływ jaj i składników jaj na funkcje poznawcze i apetyt u dzieci w wieku szkolnym
9 marca 2020 zaktualizowane przez: Nick Bellissimo, Ryerson University
Celem niniejszej pracy jest określenie wpływu jaj i ich składników na funkcje poznawcze i apetyt u dzieci w wieku 9-14 lat, a także poznanie mechanizmów fizjologicznych leżących u podstaw tej zależności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci zostaną poproszone o powstrzymanie się od ćwiczeń rano w dniu testu i poinformowanie badaczy o wszelkich chorobach. Po 12-godzinnym nocnym poście dzieci spożywają w domu standaryzowane śniadanie składające się z batonika zbożowego, kubka owoców i soku pomarańczowego (łącznie 330 kcal). Dzieci zostaną poproszone o unikanie spożywania jakiejkolwiek innej żywności, z wyjątkiem wody, do czasu przybycia do laboratorium 3 godziny później.
W laboratorium pięć zabiegów: (a) 2 całe jajka, (b) 2 białka jaj, (c) 2 żółtka jaj, (d) pełnotłusty jogurt izokaloryczny w stosunku do 2 całych jaj oraz (e) pomijanie przekąsek udzielane dzieciom w wieku 9-14 lat w osobne dni w odstępie co najmniej 7 dni. Wydajność poznawcza, subiektywne emocje/nastrój i subiektywny apetyt będą mierzone przez 90 minut po spożyciu przekąski (n=25). Oceny wydajności poznawczej będą obejmować uczenie się i pamięć, pamięć przestrzenną, uwagę i szybkość przetwarzania oraz funkcje wykonawcze. W podgrupie osób (n=10) glukoza, insulina, hormony inkretynowe (peptyd glukagonopodobny 1 (GLP1) i polipeptyd hamujący żołądek (GIP)), dipeptydylopeptydaza 4 (DPP4), aminokwasy, kwasy tłuszczowe i cholina będą mierzone przez 90 minut po spożyciu przekąski.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć od 9 do 14 lat
- bądź zdrowy i urodzony o czasie
- prawidłowa masa ciała (między 5 a 85 percentylem BMI dla wieku i płci)
Kryteria wyłączenia:
- dzieci z nadwrażliwością pokarmową lub alergią na jajka, produkty jajeczne, nabiał i pszenicę
- dzieci z jakąkolwiek zdiagnozowaną niepełnosprawnością intelektualną, emocjonalną lub behawioralną
- dzieci na leki, które mogą wpływać na funkcje poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomijanie przekąsek
Brak przekąsek
|
Brak przekąsek
|
|
Eksperymentalny: Całe jajka
2 całe duże jajka jako przekąska
|
Jajecznica z 2 całych dużych jaj, podana jako przekąska
|
|
Eksperymentalny: Białka
2 białka jaj jako przekąska
|
Jajecznica z 2 białek, jako przekąska
|
|
Eksperymentalny: Żółtka
2 żółtka jako przekąska
|
Jajecznica z 2 żółtek, jako przekąska
|
|
Aktywny komparator: Jogurt
Jogurt pełnotłusty jako przekąska
|
Porcja pełnotłustego jogurtu, który jest izokaloryczny w stosunku do 2 całych jaj
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w pamięci od linii bazowej
Ramy czasowe: 15, 30, 60 i 90 minut
|
Dzieciom zostanie zaprezentowana audiowizualnie jedna z pięciu list słownych składających się z 15 słów.
Większość słów będzie miała jedną sylabę, a cztery słowa na każdej liście będą miały długość dwóch sylab.
Lista zostanie przedstawiona na początku, a dzieci zostaną poproszone o przywołanie jak największej liczby słów w każdym punkcie czasowym.
Lista będzie prezentowana przez 2,5 minuty, a dzieci będą miały 2 minuty zarówno na natychmiastowe, jak i opóźnione przywołanie.
|
15, 30, 60 i 90 minut
|
|
Zmiana przestrzennej pamięci roboczej od linii bazowej
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 60 i 90 minut
|
Oceniane za pomocą testu rozpoznawania wzorców przestrzennych za pośrednictwem aplikacji Membrain.
Test składa się z serii podtestów, w których dzieciom zostanie przedstawiony obrazek z wzorami do zbadania i poproszony o zidentyfikowanie obrazka z tym samym wzorem z grupy czterech obrazków.
Ten test zostanie przeprowadzony w każdym punkcie czasowym i potrwa około 1 minuty.
|
0, 15, 30, 60 i 90 minut
|
|
Zmiana uwagi od linii podstawowej
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 60 i 90 minut
|
Zadanie ciągłej wydajności (CPT) zostanie wykonane za pośrednictwem aplikacji Membrain.
Podczas zadania CPT dzieci otrzymają sekwencję dwóch liter do zidentyfikowania; na przykład reagować na wykrycie litery „X” tylko wtedy, gdy jest ona poprzedzona literą „A”.
To zadanie będzie wykonywane w każdym punkcie czasowym, a jego wykonanie zajmie łącznie 3 minuty.
|
0, 15, 30, 60 i 90 minut
|
|
Zmiana funkcji wykonawczej od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 60 i 90 minut
|
Zadanie Stroopa zostanie wykonane za pomocą aplikacji Membrain.
Dzieci otrzymają listę słów przedstawionych w kolorach, które pasują do słowa (przystające, słowo „czerwony” przedstawione na czerwono) lub w kolorach, które nie pasują do słowa (niezgodne, słowo „czerwony” przedstawione na niebiesko).
Dzieci zostaną poproszone o zidentyfikowanie koloru słowa, a nie samego słowa.
Zadanie jest punktowane za liczbę zidentyfikowanych prawidłowych i niepoprawnych kolorów, a także całkowity czas do ukończenia.
Ten test będzie przeprowadzany w każdym punkcie czasowym i potrwa 1 minutę.
|
0, 15, 30, 60 i 90 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od nastroju wyjściowego
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 60 i 90 minut
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (mm).
Każdy VAS to linia o długości 100 mm, na której umieszczają ołówek, aby opisać swoje uczucia. Emocje te zostaną podzielone na trzy kategorie, w tym emocje subiektywne (agresja, złość, podekscytowanie, rozczarowanie i frustracja), globalny wigor i afekt (czujność , smutek, napięcie, wysiłek, radość, zmęczenie, spokój i senność) oraz dobre samopoczucie.
Te podskale zostaną połączone w celu obliczenia średniego łącznego wyniku dla każdej kategorii.
|
0, 15, 30, 60 i 90 minut
|
|
Zmiana subiektywnego apetytu w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 60 i 90 minut
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (mm).
Każdy VAS to linia o długości 100 mm, na której umieszczają ołówek, aby opisać swoje uczucia.
Średni apetyt połączy cztery pytania (chęć do jedzenia, głód, sytość i przewidywane spożycie żywności), aby obliczyć wynik.
|
0, 15, 30, 60 i 90 minut
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej cholecystokininy (CCK)
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 60 i 90 minut
|
CCK krwi (pmol/l).
Stężenie CCK w surowicy będzie oznaczane w dwóch powtórzeniach za pomocą zestawów do testów immunoenzymatycznych (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
0, 15, 30, 60 i 90 minut
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych peptydazy dipeptydylowej 4 (DPP4)
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 60 i 90 minut
|
Krew DPP4 (ng/ml).
Stężenie DPP4 w surowicy będzie oznaczane w dwóch powtórzeniach za pomocą zestawów do testów immunoenzymatycznych (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
0, 15, 30, 60 i 90 minut
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego peptydu glukagonopodobnego 1 (GLP1)
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 60 i 90 minut
|
GLP1 we krwi (pmol/l).
Stężenie GLP1 w surowicy będzie oznaczane w dwóch powtórzeniach za pomocą zestawów testów immunoenzymatycznych (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
0, 15, 30, 60 i 90 minut
|
|
Zmiana z początkowej insuliny
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 60 i 90 minut
|
Insulina we krwi (pmol/l).
Stężenie insuliny w surowicy będzie oznaczane w dwóch powtórzeniach za pomocą zestawów do testów immunoenzymatycznych (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
|
0, 15, 30, 60 i 90 minut
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej odpowiedzi glikemicznej
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 60 i 90 minut
|
Poziom glukozy we krwi będzie mierzony w pełnej krwi za pomocą YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
|
0, 15, 30, 60 i 90 minut
|
|
Zmiana w stosunku do aminokwasów wyjściowych
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 60 i 90 minut
|
Z próbek krwi osocza.
Aminokwasy zostaną określone przy użyciu procedury derywatyzacji HPLC przed kolumną.
Próbka osocza zostanie odbiałczona roztworem kwasu 5-sulfosalicylowego, a następnie odwirowana w temperaturze 4°C i przy 18 400 G przez 15 minut.
Aminokwasy będą derywatyzowane z próbki za pomocą odczynnika orto-ftaldehydowego.
Próbka zostanie następnie przeanalizowana przy użyciu systemu HPLC serii Perkin Elmer w Ryerson University Analytical Center.
|
0, 15, 30, 60 i 90 minut
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 60 i 90 minut
|
Z próbek krwi osocza.
Kwasy tłuszczowe będą oceniane za pomocą chromatografii gazowej, skutecznej metody pomiaru zarówno proporcji, jak i stężeń kwasów tłuszczowych w osoczu.
Próbka osocza zostanie przygotowana przez transestryfikację podwielokrotności całkowitych lipidów za pomocą mieszaniny MeOH/HCl i n-heksanu.
Próbka zostanie następnie przeanalizowana przy użyciu Perkin Elmer Auto-System w Centrum Analitycznym Uniwersytetu Ryerson.
|
0, 15, 30, 60 i 90 minut
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej choliny
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 60 i 90 minut
|
Z próbek krwi osocza.
Zostanie przeanalizowany na obecność choliny przy użyciu testu fluorymetrycznego; wolna cholina zostanie utleniona przez oksydazę cholinową do betainy i H2O2, który reaguje z określonym barwnikiem, tworząc produkt o różowym zabarwieniu.
Intensywność fluorescencji przy 530/585 nm jest wprost proporcjonalna do stężenia choliny w próbce.
|
0, 15, 30, 60 i 90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ryerson-REB-2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wydajność poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
Badania kliniczne na Pomijanie przekąsek
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutacyjny